景广阔。2022年5月,由国内权威肿瘤疾病专家石远凯、顾晋等编著的《临床路径释义肿瘤疾病分册(2022年版)》正式出版,利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册:研究表明,利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果。 目前,公司正努力拓展利可君片在肿瘤领域的推广与应用,部分肿瘤专科医院销量增长明显,利可君片目前已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗,具有良好的疗效,推广效果显著。 3、请介绍一下尼群洛尔片的产品特性,公司对尼群洛尔片的市场空间和销售趋势怎么看? 尼群洛尔片作为公司目前主要产品之一,是国内外首个钙通道阻滞剂(CCB)+β受体阻滞剂(BB)组成的低剂量固定复方制剂,其创新性地运用了协同降压机制,消减不良反应、提升疗效,有效控制血压,又能有效保护靶器官,扩大了适应范围和人群,减轻了药物的副作用,提高了患者的依从性,具有良好的应用前景,尤其适用于高血压伴高心率领域。 市场空间方面,高血压作为一种常见的慢性疾病,患者数量庞大,且患病率仍在上升。有关研究显示,单纯高血压伴心率快患者占高血压人群比例超过三分之一,尼群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景,市场空间巨大,被《国家基本医疗保险目录》《中国高血压防治指南(2018 年修订版)》《基层心血管病综合管理实践指南2020》《高血压合理用药指南(第2版)》等列为推荐用药。 近年来,公司通过组建专门事业部、构建专家网络,加快扩大尼群洛尔片销售规模,产品销售收入实现了持续较快增长,预计后续能为公司带来稳定的收入增长。 4、请介绍一下公司创新药研发情况。 公司重视产品研发,长期专注于创新药特别是一类创新药的研究与开发,组建了超百人的专业研发技术团队,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的新药研发技术平台,开启了一系列创新型药物的研发工作。 公司目前研发管线中正在开发的产品主要包括抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601、抗胃酸药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01及降糖新药JJH202301等新药。 5、请介绍一下公司氘代技术平台的情况。 氘代药物是把药物分子上处于特定代谢部位的一个或多个碳氢键(C-H)用碳氘键(C-D)替代所获得的药物,从而延长药物半衰期、减少有毒代谢物的产生或药物间的相互作用,降低给药剂量、提高安全性以及获得更佳的疗效。 公司拥有先进的药物分子筛选技术,具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求。公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。 公司氘代平台药物临床适应症覆盖范围较广,目前在氘代研发技术平台开发出了抗抑郁新药JJH201501、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药JJH202301等多个氘代化合物。 6、抗抑郁新药JJH201501临床特点及进展情况。 抗抑郁一类新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药,具有明显的抗抑郁作用。临床研究表明,JJH201501 可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物在体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及 AUC,减慢药物在体内的代谢速度,有望成为新型抗抑郁症药物。 抗抑郁新药JJH201501已完成Ⅱ(a/b)期临床试验,临床试验结果显示,JJH201501疗效显著,安全性良好,不良反应更低。 目前,抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,已完成所有受试者的随访观察,正在进行数据统计分析工作。 7、JJH201501上市后,公司在产品商业化方面是怎么安排的? 经过多年发展,公司在全国范围内建立了全面的营销网络体系,具有广泛的销售渠道和完善的营销网络体系。公司目前在产的核心品种利可君片使用范围广泛,已基本覆盖国内三甲医院,在精神科具有良好的应用场景,为未来JJH201501在相关领域的推广与应用创造有利条件。 同时,JJH201501的III期临床试验在全国二十余家医院启动,覆盖面较广,为未来JJH201501实现商业化提供了有力的保障。 未来,JJH201501上市以后,公司将充分利用现有产品的渠道优势,通过组建团队、外部合作等多种方式,加快JJH201501的商业化进程,实现产品效益。 8、请介绍一下抗肿瘤新药JJH201601及进展情况。 公司在研抗肿瘤新药JJH201601是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药。公司通过分子设计和药效试验筛选,得到全新化合物JJH201601,利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。 2023年4月,抗肿瘤新药JJH201601取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前抗肿瘤新药JJH201601已完成I期临床试验,临床试验结果显示安全性好,疗效确切,目前正在开展IIa期临床试验,正在进行受试者入组工作。 2025年7月,抗肿瘤新药JJH201601取得《药物临床试验批准通知书》,同意本品联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验,后续公司将开展联合用药临床试验。 9、介绍一下公司2025年经营目标。 2025年是公司发展的关键一年。一方面,公司将继续加强生产质量管理,巩固生产质量标准,另一方面,公司加大力度完善营销体系建设,进一步提升整体销售水平,充分利用现有资源和优势,强化队伍建设,加大利可君片在肿瘤领域的推广力度,加快推进尼群洛尔片在高血压伴高心率领域的推广与运用,深入开展院外市场(药店市场)的开发与维护,促进销售收入实现快速增长。 同时,公司将进一步强化科技创新引领,加快推进新药研发,积极推进抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601等重点产品的临床试验进度,有序推进临床前新药进展,形成多层次的产品梯度。lg...
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