III期临床进展顺利。化脓性汗腺炎在亚洲人群中发病率虽相对较低,但海外市场潜力不小,公司后续将结合实际情况,积极评估并推进该项适应症的开拓可能性。在海外授权方面,目前已与部分跨国药企(MNC)展开接洽,后续将积极推进相关进程。 问:请问公司小核酸技术平台搭建的考虑与后续计划如何 答:基于小核酸GalNac递送系统在多个治疗领域已验证的临床与商业化价值,同时结合丰富慢病领域产品布局的战略考虑,公司已于去年启动小核酸技术平台建设。该平台以痛风项目为先导,同步构建研发体系并已启动生产线建设。除在研发前端引入成熟分子,小核酸平台的核心竞争力更体现在后端。凭借先进的修饰技术与开发实力,将分子转化为小核酸药物,完成从小分子到小核酸药物的关键跨越,构建小核酸平台药物开发闭环。 问:公司 2024年 BD共引进 6个新药项目,其中 5个为1类创新药,请问公司 BD项目的主要考量是什么? 答:公司2024年引进的 6个新药项目(含5 个1类创新药)旨在巩固消化道、精神神经等优势领域的领先地位,并围绕慢病领域快速搭建创新药管线。项目评估遵循四大核心标准:一是注重与现有管线协同性,匹配优势领域商业化渠道及缓释微球等技术平台;二是关注专利壁垒,优先选择上市后具备长专利独占期的项目;三是分析全球在研格局,聚焦竞争结构清晰且差异化显著的靶点;四是综合评估商业化潜力,结合适应症发病率、现有治疗空白及相关监管政策进行研判。 问:请问公司未来哪些产品可能有海外授权的机会? 答:目前公司BD项目海外权益情况主要分为两类:一是公司拥有产品全球开发及商业化权益,如小核酸项目LZHN2408,公司有望推进 FDA申报并探索海外授权;二是公司享有全球权益收益分成机制,鉴于相关产品海外授权需依托公司临床数据支持,部分项目已在合作协议中明确约定后续海外权益的收益分配条款,公司将获得相关产品海外授权收益。 问:请问公司收购越南 IMP公司的战略目的是什么? 答:作为第一家收购越南上市药企的中国上市企业,丽珠收购越南 IMP 公司主要基于以下三大战略考量:首先是东南亚市场布局,当地医药市场处于快速增长期,政策鼓励创新药引进,注册门槛较低且具备快速通道机制;其次是生产能力整合,IMP 公司拥有越南最多的欧盟GMP 标准生产线,可支撑后续产品技术转移;最后是渠道协同,其在越南当地医院覆盖率高,OTC终端网络完善,将为公司制剂出口提供现成通路,后续双方也将重点推进消化、辅助生殖等领域产品海外销售。 问:我们留意到公司近年在研产品进展加速明显,请问公司在研发效率提升方面采取了哪些措施? 答:公司2024年完成研发体系改革后,主要通过三大关键举措提升研发效率:首先,清晰研发布局战略,通过"BD+自研"方式,加速围绕消化、精神强领域和慢病创新药领域的布局,管线搭建已经见到成效;二是完善研发管理架构和模式,成立集团研发总部,实施在研项目分级分类管理,统筹临床、医学、注册等各种资源,保证重点在研项目高效、高质量推进;三是强化在研的"立项-评估-调整"管理体现,保证在研项目聚焦研发战略、动态调整资源投入。lg...