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晚间公告全知道:上市公司分红啦,拟10派10元!润泽科技三季度净利同比增103.42%…
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华海药业:富马酸二甲酯缓释胶囊获得美国
FDA
批准文号 华海药业(600521)10月19日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国
FDA
”)的通知,公司申报的富马酸二甲酯缓释胶囊的新药简略申请已获得批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。 安徽建工:拟参与宣城至东至高速公路泾县至青阳界段特许经营项目投标 安徽建工(600502)10月19日晚间公告,公司董事会审议通过议案,同意公司与公司控股子公司安徽水利、路桥集团、安徽路桥和安徽路港组成联合体参加宣城至东至高速公路泾县至青阳界段特许经营项目投标,项目投资估算约58.62亿元。如项目中标,联合体将共同设立项目公司“安徽建工集团泾县高速公路有限公司”(暂定名)负责实施该项目。项目公司的注册资本暂定11.72亿元,其中公司出资比例60%。 中化国际:与德创未来签署战略合作协议 中化国际(600500)10月19日晚间公告,公司与德创未来汽车科技有限公司签署了《战略合作协议》,双方成立联合项目小组,开展针对当前及未来陕西汽车集团股份有限公司电动化车型电池及电池系统相关产品的联合技术开发、联合测试工作。双方技术合作与产品开发范围包含且不限于电池轻量化、充换一体化快充动力电池系统、PACK集成等。 顺丰控股:9月速运物流业务等合计收入228.27亿元 同比增长35.92% 顺丰控股(002352)10月19日晚间公告,公司2022年9月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为228.27亿元,同比增长35.92%。其中,速运物流业务营业收入153.94亿元,同比增长2.45%;业务量9.59亿票,同比增长8.73%;单票收入16.05元,同比下降5.81%。 神州数码:控股子公司预中标中国移动PC服务器集采项目 神州数码(000034)10月19日晚间公告,近日,中国移动采购与招标网发布了《2021年至2022年PC服务器集中采购第二批次(标包7-9)公示》,公司下属控股子公司北京云科信息技术为该项目标包9的中标候选人之一,投标报价为4.77亿元(不含税),中标份额30%。 荣信文化:拟不低于2亿元建设荣信文化创意园区项目 荣信文化(301231)10月19日晚间公告,公司董事会审议通过议案,同意公司与西安高新区签署《荣信文化创意园区项目协议书》。公司拟在西安高新区建设荣信文化创意园区项目,项目总投资额不低于2亿元。 易瑞生物:子公司取得医疗器械注册证 易瑞生物(300942)10月19日晚间公告,近日,公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法),该注册证的取得丰富和延续了公司在炎症类别和心血管疾病检测方向的产品线。 盛剑环境:签订1亿元半导体工艺制程附属设备订单 盛剑环境(603324)10月19日晚间公告,全资子公司盛剑半导体于近日与北京北方华创微电子装备有限公司签订《北方华创采购订单》(4份)。盛剑半导体将为其提供半导体工艺制程附属设备Local Scrubber,合计金额为1亿元(含税)。 ST中珠:忠诚肿瘤医院取得医疗机构执业许可证 ST中珠(600568)10月19日晚间公告,下属公司忠诚肿瘤医院于当日取得了北京市卫生健康委员会于10月8日签发的《中华人民共和国医疗机构执业许可证》。 小崧股份:第三季度工程施工业务新中标4.94亿元订单 小崧股份(002723)10月19日晚间公告,全资子公司国海建设第三季度工程施工业务新中标订单8个,金额4.94亿元;截至第三季度末累计已签约未完工订单21个,金额12.01亿元;截至第三季度末累计已中标未签约订单4个,金额4.21亿元。 神州细胞:控股子公司新冠疫苗披露临床试验免疫持久性分析结果 神州细胞(688520)10月19日晚间公告,控股子公司神州细胞工程新冠疫苗SCTV01C目前已获得未接种人群初次免疫后140天的免疫原性检测结果和2项序贯加强免疫后90天的免疫原性检测结果,目前已完成的3项临床研究样品检测结果显示,SCTV01C免疫后展示出了突出的免疫持久性。 农业银行:农银理财获准与法巴资管合作筹建中外合资理财公司 农业银行(601288)10月19日晚间公告,全资子公司农银理财收到中国银保监会批复,农银理财获准与法国巴黎资产管理控股公司(简称“法巴资管”)合作筹建中外合资理财公司。合资理财公司将由农银理财与法巴资管共同出资设立,农银理财和法巴资管出资比例将分别为49%和51%。 新华制药:两产品分别获得化学原料药上市申请批准通知书、通过仿制药一致性评价 新华制药(000756)10月19日晚公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》以及呋塞米注射液(2ml:20mg)(以下简称“该产品”)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 绿色动力:前三季度累计发电量31.29亿度 同比增长5.49% 绿色动力(601330)10月19日晚间公告,第三季度公司下属子公司合计垃圾进厂量为294.29万吨,发电量为10.76亿度,上网电量为8.71亿度。前三季度公司下属子公司累计垃圾进厂量为843.83万吨,同比增长7.99%;累计发电量为31.29亿度,同比增长5.49%;累计上网电量为25.59亿度,同比增长4.45%;累计供汽量20.94万吨,同比增长92.12%。 康泰医学:公司产品通过美国
FDA
审核 康泰医学(300869)10月19日晚间公告,公司产品Pocket Fetal Doppler(Models CONTEC10C and CONTEC10CL)超声多普勒胎儿心率仪(型号CONTEC10C、CONTEC10CL)已通过美国
FDA
的510(K)注册,510(K)号码:K220245。 粤水电:联合中标5.04亿元工程 粤水电(002060)10月19日晚间公告,公司和中国电建集团中南勘测设计研究院有限公司、深圳市南华岩土工程有限公司组成的联合体为“稔平半岛至大亚湾供水工程设计采购施工总承包(EPC)”的中标单位,中标价为5.04亿元,其中公司承担的工程施工任务金额为4.87亿元,施工工期740日历天。 广州发展:拟约9.88亿元投建台山渔业光伏产业园四期2200MW项目 广州发展(600098)10月19日晚间公告,公司全资子公司新能源公司拟投资建设广州发展台山渔业光伏产业园四期2200MW项目,项目总投资约9.88亿元,具体项目建设由新能源公司全资子公司江门广发渔业光伏有限公司实施。 丰乐种业:拟5000万元投建生物育种研发中心 丰乐种业(000713)10月19日晚间公告,公司及控股子公司天豫兴禾与邛崃市人民政府就天豫兴禾在邛崃市投资建设生物育种研发中心项目事宜达成合作。项目投资总额约5000万元,以生物育种为核心,建成植物基因超进化系统,重点搭建基因超进化平台、遗传转化服务平台、生物信息应用平台、分子生物学平台等应用平台。 开尔新材:签订3140万元合同 开尔新材(300234)10月19日晚间公告,公司收到了与深圳市壹壹壹建设工程集团有限公司签订的《妈湾跨海通道隧道搪瓷钢板采购合同》,合同总金额为3139.64万元(含税),不含税金额约为2778.44万元,占公司2021年经审计营业收入的3.56%。 【停复牌】 新亚制程:筹划控制权变更 20日停牌 新亚制程(002388)10月19日晚间公告,控股股东新力达集团及其一致行动人正筹划向衢州保信央地企业管理合伙企业(有限合伙)及其一致行动人转让公司控制权。交易对手方所属行业为商业服务业,本次交易不涉及有权部门事前审批。若上述交易最终达成,交易对手方将持有公司25%-29.99%的股份表决权,将会导致公司实控人发生变更。公司股票自10月20日上午开市起停牌。
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金融界
2022-10-19
云顶新耀宣布mRNA新冠候选疫苗在成人初次免疫II期试验中取得积极顶线结果,并正在海外提交加强针疫苗的III期临床试验申请,本地制造工厂即将投入运营
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几何平均滴度(GMT)比值方面,与美国
FDA
批准的mRNA疫苗Comirnaty®(由辉瑞和BioNTech共同研发)达到统计学非劣效。此外,PTX-COVID19-B总体耐受性良好,安全性和耐受性与Comirnaty®相似。 这项II期研究在加拿大和南非的多家研究中心招募了565名18至64岁的受试者。374名受试者接种了PTX-COVID19-B,总体耐受性良好,耐受性与Comirnaty®相似。两组在接种了第一剂和第二剂疫苗后的征集性全因不良事件(AE)总体发生率相似:PTX-COVID19-B分别为71.6%和59.0%,Comirnaty®分别为74.2%和62.4%。在第一剂和第二剂接种后,PTX-COVID19-B的局部征集性不良事件分别为 62.6% 和 53.8%, Comirnaty® 分别为 65.1% 和 57.1%。在第一次和第二次接种后, PTX-COVID19-B全身性征集性不良事件分别为 49.7% 和 36.9%, Comirnaty® 分别为58.6% 和 45.3%。PTX-COVID19-B组受试者报告非征集性不良事件的比例也与Comirnaty®组相似(53.7%和52.4%)。两组均无与接种相关的非征集性严重不良事件(SAE)的报告。 免疫原性分析表明,接种两剂PTX-COVID19-B疫苗2周后产生的中和抗体滴度GMT与Comirnaty®相比达到统计学非劣效(0.84,95%可信区间:0.69-1.02)。接种第2剂2周后的分析也表明血清应答率同样具有非劣效。在血清学证实无既往感染或接种疫苗的人群中进行了一项重要的亚组分析,PTX-COVID19-B在第二剂疫苗接种两周后诱导的免疫应答非劣效于Comirnaty®(1.23,95%可信区间:0.95-1.58)。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“祝贺我们的mRNA新冠候选疫苗在II期试验中获得了令人振奋的数据。据我们所知,这是第一项直接将候选疫苗与已获批mRNA疫苗进行头对头对比的临床研究。我们将致力于快速启动III期试验,并尽快在授权地区推出我们的新冠疫苗。自与Providence的交易完成以来,我们已经取得了重大进展,包括完成了临床规模的技术转移,在浙江嘉善建设的商业化规模本地制造工厂即将投入运营。我们期待应用这一先进的且经过临床验证的 mRNA技术 平台,并将其作为云顶新耀mRNA疫苗及新药业务的长期增长动力。” 云顶新耀正在提交与合作伙伴联合开展的 III期临床试验 (IND) 申请,以评估 PTX-COVID19-B 作为加强针的安全性和免疫原性。本公司计划于 2022 年下半年在中国和其他云顶新耀授权区域针对奥密克戎( Omicron )的二价加强针候选疫苗EVER-COVID19-M1.2 提交临床试验申请。 位于浙江嘉善,占地面积85亩、有着相当投资规模和先进设施的mRNA疫苗制造工厂即将投入运营,这将使云顶新耀能够更好地实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及高效的商业化运营,立足中国,放眼亚洲市场对mRNA疫苗及创新药的未满足需求。 关于II期研究PRO-CL-002 PRO-CL-002(ClinicalTrials.gov编号 NCT05175742)是一项正在进行的随机、双模拟、观察者盲的II期研究,旨在评价40μg PTX-COVID19-B相比Comirnaty®在18至64岁健康、SARS-CoV-2血清阴性成人中的安全性、耐受性和免疫原性。受试者以2:1的比例被随机分配接种两剂PTX-COVID19-B(两剂间隔4周[计划n=350])或Comirnaty®(两剂间隔3周[计划n=175])。该研究的主要目的是评价PTX-COVID19-B在第二剂接种四周后的安全性和耐受性。免疫原性终点在第二剂接种两周后进行检测,包括PTX-COVID19-B与Comirnaty®相比的中和抗体几何平均滴度(GMT)比值以及血清转换率比较结果。该研究的最终分析将包括所有受试者在第一剂接种后12个月的随访,以评估候选疫苗的安全性和免疫应答持久性。 关于PTX-COVID19-B PTX-COVID19-B是一款mRNA候选疫苗,可诱导产生针对SARS-CoV-2刺突蛋白的强效中和抗体,从而加强对新冠肺炎COVID-19的免疫保护。PTX-COVID19-B针对 SARS-CoV-2的原始毒株,并可为正在开发的针对当前及今后的SARS-CoV-2变异毒株和和其他β-冠状病毒的多价疫苗做好准备。 2021年9月,云顶新耀与Providence Therapeutics Holdings Inc.(“Providence”)签订战略合作协议,以共同推进mRNA疫苗及疗法的研发。根据协议条款,云顶新耀拥有在大中华区、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、巴基斯坦、菲律宾、新加坡、泰国、东帝汶和越南获得Providence的mRNA候选疫苗的权利。云顶新耀还与Providence达成了一项全球合作,根据合作协议,在完全技术转让相关条款的支持下,云顶新耀能够利用Providence的mRNA平台研发产品,以在广泛的其他预防和治疗领域进行药物发现。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站:www.everestmedicines.com。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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美通社
2022-10-19
尽管孙宇晨撤回了 5000 万,但 AAVE 价格继续上涨
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尽管孙宇晨撤回了 5000 万,但 AAVE 价格继续上涨
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金色财经
2022-10-19
GenScript ProBio与Hibiocy Co. Ltd就COVITRAP™和未来新产品的开发和生产达成战略合作
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P™成功获得了泰国食品药品监督管理局(
FDA
)的批准,并在泰国市场正式上市。Hibiocy正致力于在其他国家推出COVITRAP™鼻喷雾剂。GenScript ProBio将成为即将投入的商业生产方面的独家服务合作伙伴。 双方都致力于发现能与新冠病毒结合并有效抑制感染的人类抗体,这也是COVITRAP™鼻喷雾剂的关键成分。这两家研究和发现公司将通过合作,利用他们的互补优势和能力以及新一代技术,从目标识别到商业生产,加快开发针对新冠病毒的创新、高效呼吸道护理解决方案。COVITRAP™将提供额外的抗病毒保护,从而为公众带来好处。除了COVITRAP™项目之外,双方还致力于在近期就新产品和生产开展长期合作。 GenScript ProBio是GenScript Group旗下全球一站式CDMO,专注于单B细胞、噬菌体展示、杂交瘤、全人源和双特异性抗体技术,致力于促进生物药物的发现、开发和商业应用。根据该协议,GenScript ProBio将依然是临床材料生产和商业生产方面的独家服务合作伙伴,并为Hibiocy提供未来新产品方面的专业咨询。Hibiocy将优先获得GMP服务,以加速抗体药物的开发。 Hibiocy和KISS首席执行官Worrawan Chaikamnerd女士表示:"鉴于新冠疫情对日常生活影响的日益担忧、疫情的未知长期影响,以及感染所带来的更多不确定因素,与GenScript合作开发的创新呼吸道护理医疗设备以及所取得的突破性发现至关重要。我们相信这一发现和与GenScript的合作将带来全球性的创新解决方案,让我们有机会保护和拯救更多生命,使他们免受新冠病毒新变体的感染或重复感染。最终,凭借这款改变生活的解决方案,所有人都能回归正常的生活。" GenScript亚太区总裁Johnson Wang先生称:"在GenScript,我们坚定地致力于推动人类健康,履行我们拯救生命和改善生活质量的使命。我们相信,这款针对新冠病毒的鼻喷雾剂是前景良好的抗新冠病毒解决方案,将为公众带来好处。两家致力于抗击疫情的公司通过合作,以互补和协同的方式,利用我们的联合能力来应对这场艰难的全球性健康挑战。"
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美通社
2022-10-19
格上每日收评—2022年10月18日
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今日市场 今日A股三大指数涨跌不一,沪深均在午后冲高后回落。个股涨跌较为平均,近2200只个股飘红,北向资金全天净流出。今日医药、物流等一些概念板块表现突出。医药延续着前几天的热度。一是由于当前医药板块估值仍为近十年来新低,机构配置比例也处于低位,性价比较高;二是因为近期国内政策利好频现,如肝功生化检测试剂22省带量采购方案出台、国家医保局再次明确创新医疗器械暂不集采,同时暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围等。政策边际改善显著,市场情绪有所修复。今日快递物流概念的走强大概率是由于季节性因素所致。国庆假期后日均快递量回升,“双十一”大促预售在即,对头部企业的盈利有着正向影响。另外,昨夜美股大幅反弹,使今天亚太市场表现都还不错。尤其是港股,下午突然大涨,恒生指数当日大涨1.82%,恒生科技更是涨了4.25%。 本周需要注意一个事情,就是原定周二公布的宏观经济三季度数据和海关的数据都推迟了,目前并不太确定原因是什么。不过如果真出现数据欠佳,那么虽然正值重要会议期间,A股增长的底气还是可能会弱一点,但也造就了一个较好的买入机会。总体而言,当前市场表现较为谨慎,A股底部特征愈发明显。在政策环境改善
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格上财富
2022-10-18
9月通胀数据点评——CPI同比上升,PPI同比回落
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一、 9月通胀数据总览 国家统计局近日发布了2022年9月份居民消费价格指数(CPI)和工业生产者出厂价格指数(PPI)。数据显示,中国9月CPI同比增速2.8%,前值2.5%;8月PPI同比增速0.9%,前值2.3%。 数据来源:Wind,格上研究整理 二、9月CPI上升分析 9月CPI同比上涨2.8%,较上月回升0.3个百分点。本月的CPI可以总结为三点:一是食品价格加速上升,二是能源价格继续回落,三是核心通胀持续低迷。 食品是9月CPI 的主要拉动项,其中鲜菜和猪肉价格走高。9月全国22省生猪均价为23.46元/kg,较8月的21.62元/kg回升。猪肉价格的上涨有两方面原因:一是猪肉消费需求的季节性回升,二是在看涨预期下,部分养殖户压栏惜售。从生猪存栏的领先指标看,猪价见顶可能在明年二季度出现。鲜菜则由于供给受到霜冻、降雨等异常天气影响,价格出现上行。 非食品价格增速为1.5%,较上月下降0.2个百分点。CPI八大分项中,食品烟酒涨幅明显,交通通信受国际油价回落的拖累,涨幅下降明显。在国际油价的影响后期或继续制约CPI上行。总体来说,国内通胀环境较为温和,有助于国
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格上财富
2022-10-17
民生证券:给予东富龙买入评级
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域奠定中长期增长, 细胞培养基获美国
FDA
的 DMF 备案,助力生物药物申报。 2021 年生物工程和医疗器械板块收入合计约 14 亿元, 同比提高 200%。 公司有望通过产品管线持续丰富打开成长天花板,保持业绩稳定增长。 投资建议: 公司作为国产制药装备龙头,致力于成为药物制造科学领域的国际一流供应商,在生物制药和 CGT 领域有望实现订单持续增长, 我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 9.9、 12.7、 15.8 亿元,分别同比增长 20.1%、 28%、24%,对应 PE 分别为 17、 13、 11 倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 国产替代和海外业务拓展不及预期、 国内新药研发数量和进展不及预期、 定增不及预期风险 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,中信建投证券贺菊颖研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达89.25%,其预测2022年度归属净利润为盈利9.54亿,根据现价换算的预测PE为17.9。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有10家机构给出评级,买入评级6家,增持评级4家。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,东富龙(300171)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力良好,营收成长性一般。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3.5星,好价格指标3星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星) 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-17
格上宏观周报:9月社融超预期,中美通胀大不同
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格上研究 1、 私募机构观点汇总 本周市场震荡加剧,除恒生指数外,其余主要指数全线上涨。消息面上,近期国家医保局明确创新医疗器械暂不纳入集采,后续IVD的集采压力可能也会好于市场预期。美国宣布对芯片实施新出口管制,旨在打压中国超算、数据中心全球半导体企业承压加剧。 展望后市,私募管理人认为当前的市场预期过于悲观,四季度市场是否反弹与市场信心关系密切,因此关键在于政策预期。对于长期想象空间较大、业绩有望在四季度迎来拐点、有一定持续性事件催化逻辑的标的保持持续关注。 保银投资:市场预期过于悲观 耐心等待政策指引 2022年10月1日以来,港股回调,A股美股震荡上涨。 国内方面,9月社融数据超预期增长,反映基建投资支持政策正逐步落地,预计政府或会继续推升信贷增长以促进经济企稳增长。生化试剂和电生理的省际集采方室较其他耗材宽松,拉动整个医药板块明显反弹,但全国集采能否延续宽松需要观察。 海外方面,美国9月CPI数据高于市场预期。作为11月加息的关键指引,此次CPI数据显示美国通胀依然高企,强化了美联储大幅加息的决心。美国宣布对芯片实施新出口管制,旨在打压中国超算、数据中心全球半导体企业承压加剧
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格上财富
2022-10-16
格上每日收评—2022年10月14日
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今日市场 今日A股三大指数均收涨,个股也呈普涨态势,近4500只个股飘红,量能较昨日明显放大,市场情绪回暖,北向资金跑步入场。在昨夜美国9月CPI数据并未转好的情况下,美股却迎来了三大股指的上涨。不过在早盘的时候,标普500指数最低下跌了2.4%,到了2020年11月以来的最低水平,但在能源和金融类股的领涨下收涨2.6%,标普500从低点到高点涨幅超过5%。这次的大逆转可能是源于两个外围的利好:一是美国商务部长雷蒙多表示,拜登将考虑一些针对性的关税减免;二是据消息人士称,欧洲央行工作人员上周会议展示的模型预测,欧央行加息后的利率峰值为2.25%,远低于市场预期的3%以上。在二者的共同刺激下,全球资产开始了反攻,亚太地区指数也普遍收涨。再来看国内,这两天A股市场有着喜迎盛会的态势,个股走着普涨的态势。具体来看,医疗器械、医疗服务、生物制品、光伏设备等涨幅居前。医疗器械采购新政刺激了今天的医疗板块,而光伏板块的上涨与一则消息相关:美国政府公布了实施总统公告的"最终规定"。根据公告,拜登政府暂时免除了对使用中国制造的零部件在柬埔寨、马来西亚、泰国或越南组装的太阳能电池和组件征收的所有反倾销或
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格上财富
2022-10-14
创胜集团将于SITC 2022年会公布两项科学壁报
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1281)。美国食品和药品监督管理局(
FDA
)已授予TST001 (Osemitamab) 用于治疗胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者的孤儿药资格认定。 关于TST005 TST005为第二个启动全球临床研究的双功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白,同时靶向两个通常被癌细胞用于逃逸免疫抑制的通路,即转化生长因子-β(TGF-β)及程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)。TST005由高亲和力PD-L1抗体,和融合在其C端的经工程改造的TGF-β受体II型蛋白组成。TST005不结合Fc受体,因此由Fc受体介导的对表达PD-L1蛋白的效应T细胞的杀伤风险更低。TST005的PD-L1高亲和力结合活性及增强的TGF-β trap稳定性可将TGF-β trap靶向递送至表达PD-L1的肿瘤,并将全身性抑制TGF-β信号产生的脱靶毒性降至最低。TST005在体外可高效逆转TGF-β诱导的T细胞抑制。在多个同源小鼠肿瘤模型中,TST005可显著增加CD8阳性T细胞向PD-L1表达的肿瘤中的浸润,并在TGF-β高表达对PD-(L)1治疗不敏感的肿瘤模型中显示出剂量依赖性的肿瘤生长抑制。TST005在非人类灵长类动物中具有良好的耐受性,并显示出线性PK特征。TST005是一个具有潜在更好的治疗窗口的双功能免疫治疗创新候选药物。TST005的临床试验正在美国和中国同步进行 (NCT04958434/CTR20221397)。 关于创胜集团 创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。 创胜集团总部位于苏州,已成功搭建了全球的业务布局:在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心,创胜集团总部及以连续灌流生产工艺为核心技术的生产基地也正在建设中。在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地,在美国普林斯顿、北京、上海、广州分别设有临床开发中心,并在美国波士顿、洛杉矶设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线已有十个治疗用抗体新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。 如需了解关于创胜集团的更多信息,请访问公司网站:www.transcenta.com 或领英账号:Transcenta。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
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美通社
2022-10-14
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