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歌礼制药-B(01672.HK):ASC10猴痘适应症IND申请获得美国
FDA
批准
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公司董事会宣布美国食品药品监督管理局(
FDA
)已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。基于已有数据,美国
FDA
已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的Ib期研究,以评估ASC10片剂在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学。 截至2022年11月15日收盘,歌礼制药-B(01672.HK)报收于3.3元,下跌2.37%,换手率0.15%,成交量161.6万股,成交额539.27万元。投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。 歌礼制药-B港股市值35.88亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第28。主要指标见下表: 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-11-16
11月16日A股盘前公告淘金
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0963)全资子公司合作研发项目获美国
FDA
加速批准上市。 中科曙光(603019)子公司曙光数创申请公开发行股票并在北交所上市。 首航高科(002665)联合签订16.48亿元光热项目EPC总承包合同,约占公司2021年度营业收入的229.36%。 华盛锂电(688353)拟投建年产20万吨锂电池负极材料项目,预计项目总投资约12.6亿元。 朗科科技(300042)控股股东由无控股股东变更为韶关城投,实际控制人由无实际控制人变更为韶关市国资委。 晶科能源(688223)宣布,N型TOPCon组件效率纪录达23.86%。 神州细胞(688520)新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C与mRNA苗头对头比较期中分析取得积极结果。 罗平锌电(002114)子公司宏泰矿业玉合铅锌矿获批试运行。 华培动力(603121)拟收购及增资取得无锡盛邦电子58.5%股权。无锡盛邦将与公司现有传感器子公司无锡盛迈克形成协同发展。 天成自控(603085)收到国内某新能源汽车头部品牌主机厂定点通知书。 金溢科技(002869)拟9000万元至1.8亿元实施新的回购方案。 艾迪精密(603638)拟收购亿恩新动力 德固特(300950)与欧亚克合成碳黑公司签署合同
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金融界
2022-11-16
A股头条:剧情反转!卫健委称未对成人高血压诊断标准调整!最新要求!跨省游与风险区“解绑”
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000963:子公司合作研发项目获美国
FDA
加速批准上市 格林美 002340:拟与印尼UID设立国际绿色技术研究与发展研究院 蜀道装备 300540:客户广能能源重整计划获得法院批准 新风光 688663:初步确定询价转让价格为45.66元/股 金石亚药 300434:2021年快克、小快克产品营收占比为50.23% 华培动力 603121:拟收购及增资取得无锡盛邦电子58.5%股权 朗科科技 300042:控股股东变更为韶关城投 罗平锌电 002114:子公司宏泰矿业玉合铅锌矿获批试运行 赛微电子 300456:拟2.5亿元参与设立智能传感产业基金 康弘药业 002773:公司及子公司获得药物临床试验批准 天成自控 603085:收到国内某新能源汽车头部品牌主机厂定点通知书 华盛锂电 688353:拟投建年产20万吨锂电池负极材料项目 交易提示 【新股申购】 赛恩斯(科创板) 申购代码:787480 股票代码:688480 发行价格:19.18 发行市盈率:48.09 申购评级:谨慎申购 【可转债申购】 东材转债 113064 【停复牌】 *ST凯瑞:11月17日起撤销退市风险警示及其他风险警示 16日停牌一天 【限售解禁】
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金融界
2022-11-16
上市公司晚间公告速递(11.16)
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华东医药:子公司合作研发项目获美国
FDA
加速批准上市 格林美:拟与印尼UID设立国际绿色技术研究与发展研究院 蜀道装备:客户广能能源重整计划获得法院批准 新风光:初步确定询价转让价格为45.66元/股 金石亚药:2021年快克、小快克产品营收占比为50.23% 华培动力:拟收购及增资取得无锡盛邦电子58.5%股权 朗科科技:控股股东变更为韶关城投 罗平锌电:子公司宏泰矿业玉合铅锌矿获批试运行 赛微电子:拟2.5亿元参与设立智能传感产业基金 康弘药业:公司及子公司获得药物临床试验批准 天成自控:收到国内某新能源汽车头部品牌主机厂定点通知书 华盛锂电:拟投建年产20万吨锂电池负极材料项目 【停复牌】 *ST凯瑞:11月17日起撤销退市风险警示及其他风险警示 16日停牌一天
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金融界
2022-11-15
晚间公告全知道:神州细胞披露新冠疫苗临床试验III期研究进展、现代投资获湖南轨道举牌
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华东医药:子公司合作研发项目获美国
FDA
加速批准上市 华东医药(000963)11月15日晚间公告,全资子公司中美华东美国合作方ImmunoGen对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE™获得美国食品药品监督管理局(
FDA
)加速批准上市。铂耐药卵巢癌为难治性疾病,生存期短,存在严重未被满足的临床需求,自2014年以来美国
FDA
没有批准用于该适应症的新疗法,此次ELAHERE™获得加速批准上市是卵巢癌治疗领域的巨大突破。 格林美:拟与印尼UID设立国际绿色技术研究与发展研究院 格林美(002340)11月15日晚间公告,公司建设的印尼青美邦镍资源项目一期工程已投产,二期工程正在有序建设中,为配合项目人才培养,推动项目的可持续发展,公司14日与UID在印尼巴厘岛签署《谅解备忘录》,以期在印尼巴厘岛建立GEM-UID国际绿色技术研究与发展研究院,共同进行绿色减碳技术、新能源材料与碳足迹等领域的战略研究,实施印尼高级绿色技术工程人才的培养,展开全球绿色技术与价值交流。 蜀道装备:客户广能能源重整计划获得法院批准 蜀道装备(300540)11月15日晚间公告,2014年1月公司与四川广能能源有限公司签订LNG合同,合同总价2.24亿元。因广能能源资金问题,该LNG项目中途停工,合同尚未履行完毕,广能能源于2019年4月被德阳市中级法院裁定破产重整。近日,德阳市中级法院已出具民事裁定书批准了广能能源的重整计划,公司与广能能源签订的补充协议正式生效,项目将按照原合同及相关补充协议约定继续履行。项目重启有利于促进公司回收欠款、盘活资产,预计将对公司财务状况产生积极影响。 新风光:初步确定询价转让价格为45.66元/股 新风光(688663)11月15日晚间公告,经向机构投资者询价后,初步确定公司股东汶上开元控股集团有限公司转让的价格为45.66元/股,初步确定受让方为6家投资者,拟受让股份总数为139.95万股。 金石亚药:2021年快克、小快克产品营收占比为50.23% 金石亚药(300434)11月15日晚间披露股票交易异动公告,目前公司从事的主要业务分为医药健康和新材料与机械两个板块。公司医药制造的主要产品为“快克”牌复方氨酚烷胺胶囊和“小快克”牌小儿氨酚黄那敏颗粒,这两种药品分别为成人、儿童使用的非处方感冒用药。2021年度,快克、小快克产品实现营业收入占公司总营业收入的比重为50.23%。 华培动力:拟收购及增资取得无锡盛邦电子58.5%股权 华培动力(603121)11月15日晚间公告,公司拟2.51亿元收购无锡盛邦电子有限公司50.2%的股权,并向其增资1亿元。实施完成后,公司将持有无锡盛邦58.5%股权,无锡盛邦将成为公司合并报表范围内的控股子公司。无锡盛邦将与公司现有传感器子公司无锡盛迈克形成协同发展。 朗科科技:控股股东变更为韶关城投 朗科科技(300042)11月15日晚间公告,截至公告披露前,公司不存在控股股东和实控人。截至公告披露日,公司股东韶关市城市投资发展集团有限公司(简称“韶关城投”)依其持有的股份所享有的表决权已足以对股东大会的决议产生重大影响,为公司控股股东;韶关城投的实控人韶关市国资委为公司的实控人。 罗平锌电:子公司宏泰矿业玉合铅锌矿获批试运行 罗平锌电(002114)11月15日晚间公告,近日,全资子公司宏泰矿业收到批复,同意玉合铅锌矿进行试运行;试运行时间为1个月,即从11月11日至12月10日;试运行结束后,及时申报《安全生产许可证》。试运行期间,预计出产原矿3000吨。 赛微电子:拟2.5亿元参与设立智能传感产业基金 赛微电子(300456)11月15日晚间公告,公司拟2.5亿元参与投资设立北京智能传感器产业发展基金合伙企业(有限合伙),占合伙企业总认缴出资额的25%。合伙企业的目的是面向智能传感器、高端科学仪器、半导体等领域高科技项目进行股权投资。 康弘药业:公司及子公司获得药物临床试验批准 康弘药业(002773)11月15日晚间公告,公司近日收到国家药监局核签发的关于酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》;子公司成都弘基生物科技有限公司申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 天成自控:收到国内某新能源汽车头部品牌主机厂定点通知书 天成自控(603085)11月15日晚间公告,近日收到国内某新能源汽车头部品牌主机厂的《定点通知书》,选择公司作为其座椅总成供应商,将为客户开发、生产前后排座椅总成产品。根据客户规划,该项目生命周期为4年,生命周期内预计采购金额为20亿元。 华盛锂电:拟投建年产20万吨锂电池负极材料项目 华盛锂电(688353)11月15日晚间公告,公司与江阴高新技术产业开发区管委会签署投资框架协议,拟与控股子公司华赢新能源合资设立子公司——江苏华盛联赢新能源材料有限公司,以华盛联赢为项目主体,在江阴高新技术产业开发区投建“年产20万吨低能耗高性能锂电池负极材料项目”,预计项目总投资约12.6亿元。 【停复牌】 *ST凯瑞:11月17日起撤销退市风险警示及其他风险警示 16日停牌一天 *ST凯瑞(002072)11月15日晚间公告,公司股票交易将于11月16日停牌一天,11月17日开市起复牌并撤销退市风险警示及其他风险警示,股票简称由“*ST凯瑞”变更为“凯瑞德”,公司股票代码不变,股票交易日涨跌幅限制由5%变更为10%。
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金融界
2022-11-15
华东医药:子公司合作研发项目获美国
FDA
加速批准上市
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ss)ADC药物ELAHERE™获美国
FDA
加速批准上市。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI自动生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-11-15
恒瑞医药:第七批集采涉及公司四款非主要产品,一定程度上影响本年业绩
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化疗导致的血小板减少症三期临床获得美国
FDA
孤儿药认定,氟唑帕利、瑞维鲁胺、SHR0302等产品正在三期临床。公司目前上市的创新药已达11款,另有60余个创新药正在临床开发。 第七批集采将于本年度第四季度开始执行,涉及公司四款非主要产品,一定程度上影响本年业绩。另外,公司仍有少数品种在未来一两年可能面临集采,未来业绩仍有挑战。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI自动生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-11-15
11月15日A股盘前公告淘金
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)全资子公司制剂产品索拉非尼片获得美国
FDA
批准。 龙大美食(002726)拟回购股份3亿至5亿元,回购价格不超过14.41元/股。 中科微至(688211)实控人提议回购股份7500万至1.4亿元,回购价格不超过56.39元/股。 柳药集团(603368)拟回购股份5000万至1亿元,回购价格不超过26元/股。 江南化工(002226):紫金矿业旗下公司拟受让公司11.99%股份。 弘信电子(300657)控股股东拟协议转让公司6%股份,引入国有资本。 华生科技(605180)拟4.7亿元投建新能源超薄特种电容薄膜项目。 海格通信(002465)拟20.8亿元投建海格天腾信息产业基地。 兆新股份(002256)拟10亿元马鞍山市和县境内投建光伏发电项目。 宝馨科技(002514)拟18.6亿元投建新能源高端智能制造项目。 众合科技(000925)拟定增募资不超12.46亿元,用于基于自研芯片的数字孪生工业控制平台研发及产业化项目、大交通领域数字化关键技术研发及产业化项目、无人感知技术研发项目等。 英利汽车(601279)拟非公开发行A股股票募资不超10.51亿元,用于高端汽车模具智造中心建设项目、新能源汽车零部件智造中心建设项目、高性能挤出型材和零部件生产基地建设项目等。 索通发展(603612)拟17.31亿元投建年产34万吨预焙阳极等项目。 广东鸿图(002101)拟定增募资不超过22亿元,用于大型一体化轻量化汽车零部件智能制造项目、广东鸿图科技园二期(汽车轻量化零部件智能制造)项目、广东鸿图汽车轻量化智能制造华北基地一期项目等。 碳元科技(603133)公司实控人拟变更为涟源市政府。 传化智联(002010)拟以9.27亿元认购重庆蚂蚁消金公司新增注册资本。 德迈仕(301007)已与博世等客户在氢能源车零部件方面达成合作关系。 保隆科技(603197)收到国内某新能源汽车头部品牌主机厂定点通知书。 达实智能(002421)中标约2.1亿元数据中心项目。
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金融界
2022-11-15
A股头条:楼市再迎大利好!多部委接连出手;深夜公告!蚂蚁集团整改新进展
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351:子公司制剂产品索拉非尼片获美国
FDA
批准 立方制药 003020:吡嘧司特钾滴眼液注册申请获受理 金埔园林 301098:联合预中标1.31亿元工程项目 吉祥航空 603885:10月客座率为65.9% 同比下降9.49% 泰恩康 301263:全资子公司药品注册申请获受理 复星医药 600196:控股子公司获药品临床试验批准 兆新股份 002256:拟10亿元马鞍山市和县境内投建光伏发电项目 华统股份 002840:10月生猪销售收入2.83亿元 环比降6.84% 兰石重装 603169:取得中国特种设备A1级多层压力容器生产许可证 平治信息 300571:与中国移动北京公司签订框架合同 亿帆医药 002019:控股子公司签署独家许可协议 盛通股份 002599:子公司与中国儿童中心达成战略合作 海格通信 002465:拟20.8亿元投建海格天腾信息产业基地 罗牛山 000735:10月生猪销售收入1.19亿元 环比降14.62% 福石控股 300071提示风险:部分新业务尚在起步中 热景生物 688068:乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)测定试剂盒获批上市 建龙微纳 688357:公司制氧分子筛产品市场需求可能放缓 宁波中百 600857:子公司拟1.12亿元出售土地等资产 三孚新科 688359:拟分两阶段持有明毅电子66%股权 金新农 002548:与农业银行深圳光明支行签署意向战略合作协议 国机汽车 600335:子公司中汽工程中标1.92亿元项目 华生科技 605180:拟4.7亿元投建新能源超薄特种电容薄膜项目 甘咨询 000779:全资子公司中标工程施工监理项目 中国化学 601117:前10月营收1353.51亿元 同比增长28.64% 金浦钛业 000545:拟将金浦保理股权与环东新材股权进行置换 聚光科技 300203:控股子公司云南聚光科技收到刑事判决书 天海防务 300008:拟共同开发通州湾海洋工程装备智能制造基地项目 索菲亚 002572:拟3.43亿元收购司米厨柜公司剩余股权 天地源 600665:拟转让皓岳公司30%股权 引入外部股东加快项目开发 海利尔 603639:全资子公司山东海利尔恢复生产 亚太药业 002370:塞来昔布胶囊获得药品注册证书 德宏股份 603701:控股子公司普来恩中力受疫情影响临时停产 盘江股份 600395:放弃天润矿业100%股权并购商业机会 罗欣药业 002793:头孢克肟胶囊获得药品注册证书 索通发展 603612:拟17.31亿元投建年产34万吨预焙阳极等项目 西藏矿业 000762:拟成立西藏盐湖绿色综合开发利用与环境保护联合实验室 达实智能 002421:中标约2.1亿元数据中心项目 腾龙股份 603158:收到国内某知名新能源主机厂定点通知书 人福医药 600079:氨酚可待因片获得英国MHRA上市许可 交易提示 【新股申购】 力佳科技(北交所) 申购代码:889816 股票代码:835237 【停复牌】 美晨生态:控股股东筹划公司控制权变更事项 15日起停牌 碳元科技:公司实控人拟变更为涟源市政府 15日复牌 【限售解禁】
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金融界
2022-11-15
美股开盘:道指跌超百点 中概股多数走高京东、哔哩哔哩涨近5%
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Opiant有望在2022年第四季度向
FDA
提交用于治疗阿片类药物过量的OPNT003的新药申请。Opiant的其他候选药物包括用于治疗酒精使用障碍(AUD)的OPNT002。 亚马逊创始人贝索斯计划将大部分财产捐给慈善机构 据市场消息,亚马逊创始人杰夫·贝索斯在接受采访时表示,他计划在有生之年捐出自己1240亿美元净资产的大部分,他将把自己的大部分财富用于应对气候变化,并支持那些在社会和政治深度分歧面前能让人类团结起来的人。虽然贝索斯的誓言没有透露具体细节,但这是他第一次宣布计划捐出大部分财产。不过有批评人士指责贝索斯没有签署捐赠誓言,该誓言由数百名世界上最富有的人承诺,将他们的大部分财富捐赠给慈善事业。 消息称苹果MR头显操作系统开发正在内部收尾 知名苹果爆料人Mark Gurman表示,在苹果MR头显上运行的操作系统中,开发代号为Oak的第一个版本正在内部收尾,有望为明年的新硬件做好准备。此外,苹果仍在招聘MR/AR/VR头显技术团队。 Meta公司高管:将停止智能显示器项目正重组某些部门 Meta Platforms将停止开发Portal智能显示器和智能手表,还在重组部分部门,包括将一个语音和视频通话部门与其他信息团队合并,并成立新部门Family Foundations,专注于棘手的工程问题。此前,Meta高管称,对公司的裁员计划进行细分,54%将集中在业务岗位,46%集中在工程岗位;招聘团队削减近一半人数。首席执行官扎克伯格还表示,未来不打算大规模增加Reality Labs部门的员工人数。 BioNTech将在新加坡建立mRNA疫苗设施 德国生物科技公司BioNTech周一表示,该公司在新加坡收购了一家制造工厂,这是该公司在亚洲的第一家工厂,该设施是从诺华的一个部门购买的,将是其在新加坡的第一个mRNA设施,并支持其在亚太地区的疫苗生产,但没有透露财务细节。BioNTech表示,该工厂还将成为其地区总部的两倍,最初将用于生产一系列基于mrna的候选产品以及授权的疫苗和疗法,其中可能包括其COVID-19疫苗。BioNTech表示,其目标是最终将生产扩大到细胞疗法等其他药物类别。该公司还计划在澳大利亚设立研究和制造中心。 光刻机巨头ASML扩产EUV与DUV设备 光刻机巨头阿斯麦宣布扩产EUV与DUV乃至于下世代EUV设备计划。ASML说明,计划将年产能增加到90台EUV和600台DUV系统(2025-2026年),以及20台High-NA EUV系统(2027-2028年)。业界预计,从客户应用来看,晶圆代工需求最强,特别是先进制程技术投资不易降低,将持续带动ASML长期增长明朗。 Moderna香港设办公室,扩大生产mRNA药物 Moderna商业疫苗高级副总裁伯格斯特德(Patrick Bergstedt)说,莫德纳将把mRNA技术解决方案扩展至香港及亚太地区。莫德纳将任命在药业界有超过25年经验吴楚珊出任莫德纳香港区总经理。莫德纳称,香港作为主要市场之一,在莫德纳的亚太区战略和商业愿景中占有重要地位。吴楚珊将带领莫德纳香港,集中探索香港医药及生物科技研究和合作机会。 索尼将于2024年在泰国新建半导体工厂,产品主要用于辅助汽车驾驶等 索尼2024年度将在泰国建设半导体新工厂,主要制造用于辅助汽车驾驶等的半导体,将把泰国的生产规模增加7成。索尼将在日本完成在主要零部件晶圆上制造电路的前工序,然后在人工费低的泰国加工成最终产品,出口到全世界。集团旗下半导体业务公司索尼半导体解决方案将投资约100亿日元在泰国中部生产基地内建设新厂房,现已开工建设,将于2024年度投产。索尼将生产配备在汽车上用来识别行人和障碍物的图像传感器等,将新招聘2000名员工。 美国对冲基金Coatue三季度持仓:买入Uber英伟达,减持京东阿里,清仓理想小鹏 美国对冲基金Coatue Management公布截至9月30日的持仓情况。13F文件显示,Coatue三季度持仓总市值为86.13亿美元,较上季度的82.63亿美元录得小幅增长。Coatue三季度持仓前五为特斯拉、Moderna、Rivian Automotive、优步和英伟达,其中Uber和英伟达为该基金在Q3买入比例较高的个股。中概股持仓方面,Coatue增持携程网、拼多多,减持京东、贝壳、阿里巴巴,同时清仓理想汽车、小鹏汽车。 央行、银保监会出台金融16条支持房地产 近日,人民银行、银保监会发布了一份《关于做好当前金融支持房地产市场平稳健康发展工作的通知》,出台16条措施支持房地产市场平稳健康发展,包括房地产信贷投放、保交楼金融支持、风险处置、阶段性调整金融政策等方面。受此利好消息的影响,港股和A股市场地产股近日来均连续大涨。 唯品会双11表现活跃,95后的购买量增幅最高 唯品会公司双11表现活跃,开售1小时女装品类销量同比增40%。同期,波司登销量同比增长3倍,鸿星尔克销量同比翻倍。从人群上看,年轻用户是新锐品牌的拥趸,95后的购买量增幅最高。 名创优品Q3净利润同比增127%,毛利率创历史新高,海外业务持续恢复 名创优品(2023财年Q1营收同比增长4.5%至27.72亿元,净利润同比增长170%至4.11亿元。分市场看,国内营收18.5亿元,同比下降8.8%;海外营收9.2亿元,同比增长48%。 和黄医药宣布III期临床试验FRUTIGA研究的初步结果 和黄医药盘前大涨逾15%,和黄医药宣布III期临床试验FRUTIGA研究的初步结果。该研究旨在评估呋喹替尼与紫杉醇联合疗法治疗晚期胃癌或胃食管结合部(GE)腺癌患者,研究共纳入703名中国患者。 携程旅行周末入境航班搜索量按周升92% 据携程网子品牌携程旅行搜索量数据,中国周末入境航班机票搜索量按周增长92%,前5个搜索入境中国的目的地及相应同比增长分别是中国香港(69%)、美国(136%)、日本(102%)、澳洲(116%)、新加坡(91%)。中国出境航班机票搜索量按周增长46%,前5个中国搜索出境的目的地及相应按周增长分别是美国(57%)、日本(63%)、中国澳门(32%)、泰国(65%)、澳洲(47%)。订单数据方面,中国入境机票订单量按周增长27%,前5的入境目的地及相应按周增长分别是中国香港(37%)、韩国(26%)、新加坡(33%)、日本(35%)、美国(35%)。 华兴资本:将蔚来目标价砍半至12.3美元,下调评级至持有 华兴资本(China Renaissance)将蔚来的评级从买入下调至持有,目标股价从24.30美元下调至12.30美元。此前该公司公布的第三季度财务业绩中净亏损扩大,原因是GPM下降和费用比率上升。这位分析师称,尽管蔚来汽车将在2023年推出五款新车型,但考虑到蔚来汽车盈利能力低、费用比率高,预计蔚来在下季度的亏损将继续扩大。
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金融界
2022-11-14
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