+0.8% 1600.50 -10% BioNTech BNTX.O +1.2% 230.75 -25% mNEXSPIKE疫苗概览 mNEXSPIKE是Moderna基于mRNA技术的最新新冠疫苗,针对Omicron KP.2变异株设计,剂量为50微克,低于Spikevax的250微克,旨在减少副作用并提高针对性。FDA基于非临床免疫反应数据和生产一致性批准该疫苗,确认其对当前变异株的保护效力与早期版本相当。 CDC数据显示,2024年美国新冠死亡人数超过4.7万,凸显高风险人群的疫苗需求。mNEXSPIKE的批准填补了老年人和高危人群的保护缺口,但FDA限制其用于健康人群,反映了新任FDA疫苗负责人维奈·普拉萨德和局长马蒂·马卡里的谨慎态度,他们认为健康人群的疫苗效益需更多数据验证。 未来展望与挑战 Moderna的mNEXSPIKE批准为2025-2026疫苗季奠定了基础,但面临多重挑战。首先,政策不确定性是主要风险。特朗普政府对mRNA技术的质疑和HHS取消禽流感疫苗合同(价值7.66亿美元)显示监管环境趋严。 其次,新冠疫苗需求下降和RSV疫苗(mRESVIA)市场表现不佳导致Moderna收入承压,公司预计2025年收入为15-25亿美元,低于2024年的41亿美元。 此外,Moderna撤回了流感+新冠组合疫苗(mRNA-1083)的申请,等待更多晚期试验数据,进一步推迟了多元化产品线进展。 尽管如此,Moderna计划在2025年6月多个会议上展示其疫苗和肿瘤学管线进展,试图重振投资者信心。长期看,公司需通过成本控制(预计2025-2027年降低14-17亿美元)和新产品推出实现2028年现金流平衡。 编辑总结 Moderna(MRNA.O)因FDA批准mNEXSPIKE疫苗盘前上涨4.3%,反映市场对其疫苗业务的短期乐观情绪。新疫苗针对老年人和高危人群,填补了新冠保护缺口,但FDA的限制性批准和政策不确定性限制了上涨空间。Moderna面临新冠疫苗需求下降、监管压力和管线延迟的挑战,需通过成本优化和多元化产品突破困境。投资者应关注6月美联储利率决议和Moderna的研发进展,以判断其长期投资价值。短期内,股价可能在25-30美元区间波动,需警惕政策风险和市场波动。 2025年相关大事件 2025年6月2日:Moderna(MRNA.O)盘前上涨4.3%,报27.70美元,受FDA批准mNEXSPIKE疫苗提振。 2025年5月31日:FDA批准Moderna mNEXSPIKE疫苗,适用于65岁及以上成人及12-64岁高危人群,预计2025-2026季供应。 2025年5月28日:特朗普政府取消Moderna 7.66亿美元禽流感疫苗合同,股价下跌,市场担忧mRNA技术监管风险。 2025年5月21日:Moderna撤回流感+新冠组合疫苗(mRNA-1083)申请,等待晚期试验数据,推迟多元化战略。 专家点评 2025年6月2日,Mark Gurman, 彭博社记者:Moderna的mNEXSPIKE批准提振了股价,但限制性使用范围和政策不确定性可能限制长期上涨潜力。来自彭博社Power On通讯。 2025年6月1日,Jane Tufekci, 摩根士丹利分析师:FDA批准为Moderna提供了短期催化剂,但新冠疫苗需求下降和监管压力仍是主要挑战。来自摩根士丹利研究报告。 2025年5月31日,John Jacobs, Novavax首席执行官:市场对老年人和高危人群的疫苗需求依然强劲,Moderna的批准将推动行业竞争。来自Novavax声明。 2025年5月30日,Li Dang, 科技评论员:Moderna股价反弹反映市场对mNEXSPIKE的信心,但需警惕特朗普政府对mRNA疫苗的监管态度。来自X平台评论。 2025年6月1日,Sarah Patel, 花旗银行研究员:Moderna的mNEXSPIKE批准是积极信号,但需更多管线进展以支撑长期估值,投资者应关注6月研发会议。来自花旗银行行业报告。 来源:今日美股网lg...