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福森药业(01652.HK)"二甲双胍恩格列净片(I)"提交上市申请并获得受理
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在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 "二甲双胍恩格列净片(I)"为盐酸二甲双胍、恩格列净组成的复方制剂。药理作用如下：二甲双胍可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。恩格列净是一种SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，二者在机制方面具有协同作用，与普通单方制剂相比具有更好的降糖效果。中华人民共和国国家卫生健康委员会公布了最新的《中国防治慢性病中长期规划(2017–2025年)》，对2025年提出了最终目标，糖尿病患者规范管理率和核心知识知晓率均要达到70%，糖尿病用药需求也随增长。二甲双胍恩格列净片(I)是医保乙类品种，具有降糖效果好，无严重不良反应，患者耐受性较好等优势。经空腹和餐后生物等效性试验显示，本品和原研参比制剂生物等效性一致。二甲双胍恩格列净片(I)在治疗的2型糖尿病成人患者，改善这些患者的血糖控制方面提供了非常有利的风险获益比。董事认为，二甲双胍恩格列净片(I)是集团又一款重要产品，进一步丰富了集团在糖尿病治疗领域的产品管线。该产品上市后将会为广大糖尿病患者提供更多的治疗选择。
格隆汇2024-04-03
君圣泰医药-B(02511.HK)：HTD1801治疗代谢异常性脂肪性肝炎(MASH)IIb期的临床试验完成患者入组
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试验已完成患者入组，该试验针对伴有2型糖尿病(T2DM)或糖尿病前期的代谢异常性脂肪性肝炎(简称MASH，又称为非酒精性脂肪性肝炎，NASH)患者。该试验(Centricity研究)为一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心IIb期临床试验，旨在评估HTD1801在代谢异常性脂肪性肝炎患者中的安全性及有效性。患者入组于2022年12月启动，截至本公告日期，美国、香港及中国大陆共入组218名患者。该Centricity研究的主要终点为肝脏组织学的改善。美国食品药品监督管理局于2018年11月授予HTD1801用于治疗代谢异常性脂肪性肝炎(非酒精性脂肪性肝炎)患者的快速通道资格认定。代谢异常性脂肪性肝炎为一种严重的慢性肝病，亦为肝脏相关疾病发病率及死亡率的主要原因之一，影响着全球约5%的人口。由于肥胖症日益盛行，其全球发病率正在上升。倘不进行治疗，代谢异常性脂肪性肝炎可能会发展为晚期肝纤维化、肝硬化、肝功能失代偿、肝细胞癌、肝移植或死亡。代谢异常性脂肪性肝炎是肝脏代谢综合症的一种临床表现，与内脏肥胖密切相关，并以胰岛素抵抗、2型糖尿病、血脂异常及高血压等心血管危险因素为特征。患有代谢异常性脂肪性肝炎及多种代谢异常的患者组织学恶化及全因死亡的风险更大。鉴于该病致病因素的复杂性及异质性，代谢异常性脂肪性肝炎的治疗正趋向于多功能疗法，特别是针对肝纤维化及心血管风险因素(即2型糖尿病、肥胖、血脂异常)的疗法。
格隆汇2024-04-03
鹰瞳科技-B(02251)上涨5.09%，报17.74元/股
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膜影像人工智能领域处于领先地位。公司的糖尿病视网膜病变辅助诊断软件是首个获得国家药监局第三类医疗器械证书的同类产品，已广泛应用于社区诊所、体检中心、保险公司、视光中心及药房等场所，为用户提供疾病辅助诊断及健康风险评估。截至2023年年报，鹰瞳科技-B营业总收入2.04亿元、净利润-1.33亿元。
金融界2024-04-03
华领医药-B(02552)下跌6.21%，报1.36元/股
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监督管理局的上市批准，用于治疗成人2型糖尿病。临床试验显示，华堂宁能有效修复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶，恢复血糖稳态，52周糖尿病缓解率达到65.2%。截至2023年年报，华领医药-B营业总收入7661.0万元、净利润-2.11亿元。
金融界2024-04-03
九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药
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上市申请获得受理，适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。以国家药品监督管理局药品审评中心官网所披露的申报记录来看，这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
金融界2024-04-03
礼来的Mounjaro部分剂量的有限供应将持续到4月份
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示，由于需求增加，礼来公司的四种剂量的糖尿病药物Mounjaro在2024年4月之前只能限量供应。网站显示，7.5、10、12.5和15毫克剂量的注射剂将限量供应，而低剂量的Mounjaro则显示可以供应。
金融界2024-04-03
华领医药-B(02552)下跌10.88%，报1.31元/股
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监督管理局的上市批准，用于治疗成人2型糖尿病。临床试验显示，华堂宁能有效修复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶，恢复血糖稳态，52周糖尿病缓解率达到65.2%。截至2023年年报，华领医药-B营业总收入7661.0万元、净利润-2.11亿元。
金融界2024-04-02
研报掘金｜中金：维持联邦制药“跑赢行业”评级目标价上调31%至10.5港元
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投入快速增长。公司预计利拉鲁肽注射液(糖尿病)2024年获批，司美格鲁肽注射液糖尿病/体重管理适应症2025/2027年获批。UBT251注射液(GLP-1/GIP/GCG三激动剂)完成中美双报，国内Ib期正在入组，公司计划寻求海外MNC合作伙伴。
格隆汇2024-04-01
鹰瞳科技（2251.HK）：商业化加速，AI医疗影像龙头将迎业绩拐点
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合作，在北京市海淀区政务云上成功部署了糖尿病视网膜病变辅助诊断软件及随访算法。这一创新举措构建了以海淀区29家社区卫生服务中心为感谢基础的AI区域基层医疗筛查、随访和转诊新模式，为居民提供了更为便捷、高效的医疗服务。同时，公司的AI算法模型在心血管病风险评估领域也展现出卓越性能，经过严格的内外部验证，证实了其高准确性。此外，该技术还助力了阿尔茨海默病的早期筛查和治疗，并被纳入国内首个阿尔茨海默病专病保险产品，为患者提供了更为全面的保障。鹰瞳科技与多家医疗机构紧密合作，共同研发并验证了基于深度学习的模型，该模型能够自动识别眼底图像中的新生血管并筛查甲状腺功能亢进。这一研究成果已发表在顶级期刊上，是全球首个无创诊断方法。展望2024年，公司的AI-FUNDUSCAMERA-M产品已完成研发阶段并正在申请注册，该产品预计将具备对更广泛疾病进行检测的能力，有望为公司带来新的业绩增长点，同时也将为整个医疗行业的发展注入新的活力。结语从公司财务表现来看，公司营收规模呈现强劲的增长态势、毛利增加，展望未来，随着AI医疗技术广泛应用，以及公司商业化策略的加速推进，盈利拐点有望在不远的将来显现。
格隆汇2024-04-01
鹰瞳科技（2251.HK）：商业化加速，AI医疗影像龙头将迎业绩拐点
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合作，在北京市海淀区政务云上成功部署了糖尿病视网膜病变辅助诊断软件及随访算法。这一创新举措构建了以海淀区29家社区卫生服务中心为感谢基础的AI区域基层医疗筛查、随访和转诊新模式，为居民提供了更为便捷、高效的医疗服务。同时，公司的AI算法模型在心血管病风险评估领域也展现出卓越性能，经过严格的内外部验证，证实了其高准确性。此外，该技术还助力了阿尔茨海默病的早期筛查和治疗，并被纳入国内首个阿尔茨海默病专病保险产品，为患者提供了更为全面的保障。鹰瞳科技与多家医疗机构紧密合作，共同研发并验证了基于深度学习的模型，该模型能够自动识别眼底图像中的新生血管并筛查甲状腺功能亢进。这一研究成果已发表在顶级期刊上，是全球首个无创诊断方法。展望2024年，公司的AI-FUNDUSCAMERA-M产品已完成研发阶段并正在申请注册，该产品预计将具备对更广泛疾病进行检测的能力，有望为公司带来新的业绩增长点，同时也将为整个医疗行业的发展注入新的活力。结语从公司财务表现来看，公司营收规模呈现强劲的增长态势、毛利增加，展望未来，随着AI医疗技术广泛应用，以及公司商业化策略的加速推进，盈利拐点有望在不远的将来显现。
格隆汇2024-04-01

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