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天境生物(IMAB.US)任命Dr. Phillip Dennis为首席医疗官
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跨职能领导者的角色，以及他对肺癌和其他癌症其他资产开发的贡献。"天境生物的首席执行官拉杰·坎南说，"我期待与Dr. Phillip Dennis合作，进一步推进我们的临床开发管线，并释放I-Mab对患者和股东的潜力。""我很高兴在公司成长的关键时刻加入I-Mab，" Dr. Phillip Dennis说，"我对uliledlimab、givastomig和ragistomig的机会感到兴奋，这些基于在包括肺癌和胃癌在内的晚期实体瘤中进行的单药和联合疗法的数据，已经在迄今为止的主要医学会议上呈现。我期待与我杰出的同事们合作，支持I-Mab的临床管线加速发展。" 在加入I-Mab之前，Dr. Phillip Dennis是Sanofi (SNY.US)的肺癌战略副总裁和一种新型、首创的ADC的全球项目负责人。在加入赛诺菲之前，丹尼斯博士是AstraZeneca (NASDAQ: AZN)的肺癌战略副总裁和全球临床负责人。在这些角色中，丹尼斯博士担任肺癌疾病战略负责人，并领导了关键资产的跨职能开发。在从事制药行业之前，丹尼斯博士是约翰霍普金斯大学的肿瘤学、医学和药理学教授，发表了广泛的文章。丹尼斯博士在纽约大学医学院的医学科学家培训项目中获得了硕士、医学博士和博士学位。丹尼斯博士在约翰霍普金斯完成了内科学住院医师培训和医学肿瘤学研究员培训。丹尼斯博士还在美国国家癌症研究所担任了14年的转化研究员，获得了高级研究员的职位。他是美国临床研究协会的当选成员，并获得了多项奖项，包括NIH杰出奖。
格隆汇2024-06-06
7年前在格隆汇推荐英伟达的大咖来了!
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他激情如火，又淡定从容；他充满力量，连癌症都无法打倒他。在人工智能如火如荼、大模型浪潮席卷而来的当下：李开复老师怎么看当下的英伟达？还是不是最好的投资对象？下一个“英伟达”会出现在哪个领域？哪些中国公司有望市值过万亿美金？中美两个国家加起来，能存活的大模型公司会有多少家？ AI未来最有可能会在哪个细分领域诞生超级巨头？ AI对人类而言，究竟意味着什么？等等问题，我会在《格隆博士会客厅》的抖音、视频号对话李开复博士，给大家一一揭晓以上答案。访谈视频我们会在6月7日正式推出，这一次大家千万不要错过了。另外，我们也邀请了李开复博士莅临6月27日格隆汇在深圳举办的中期策略会。届时，开复老师会就AI领域的各大焦点问题做深入专业的主题演讲，欢迎报名参加。
格隆汇2024-06-05
盛禾生物-B（2898.HK）：“抗体细胞因子第一股”，稀缺性与成长性共存
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美双报的抗体细胞因子管线，皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行非小细胞肺癌（NSCLC）的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床I期试验。盛禾生物计划于2024Q2启动IAP0971作为局部晚期不可切除或转移性NSCLC的单一疗法的II期临床试验。而IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，正在进行结直肠癌（CRC）和头颈鳞癌（HNSCC）的临床II期试验。目前，已启动IAE0972作为2L HNSCC及3L CRC的单一疗法的II期临床试验，并分别于2023年7月及2023年12月在中国招募首名HNSCC患者及首名CRC患者。两者适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及结直肠癌（CRC））。从适应症范围上来看，2022年，全球非小细胞肺癌（NSCLC）新发病例数达到1.98亿例，预计2030年将达到2.45亿例，患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案，但存在诸多局限性，目前尚未有基于IL-15靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）发病率达到42.4万例，预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言，目前现有治疗方案复发率高，不良反应率高，治疗方案有限，市场需求缺口较大。当前，全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市，中国市场没有基于抗体的药物获批上市，盛禾生物瞄准的市场前景非常具有想象力。并且，在2022年，全球头颈鳞癌（HNSCC）的发病率已攀升至87.6万例，据预测，到2030年这一数字将可能增至103.5万例，这凸显了HNSCC治疗领域的紧迫性和挑战性。当前，尽管PD-1作为二线治疗方案已在实际治疗中得到应用，但其客观缓解率（ORR）相对较低，急需更有效的治疗方案。目前，在全球范围内还没有基于IL-10的药物用于治疗HNSCC获批上市，这无疑为HNSCC的治疗领域留下了巨大的探索空间。从竞争优势上来看，IAP0971与IAE0972两者所归属的抗体细胞因子，相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法，能够更精确地针对肿瘤病灶，从而大大降低了全身毒性，因而在全球范围已被广泛研究，有望形成较大的商业化市场。此外，IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。当前，在结直肠癌（CRC）和胆道癌（BTC）的一线治疗中，尚未有任何针对HER2+患者的靶向药物获得推荐或批准。而盛禾生物已启动IAH0968针对结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）的II期临床试验，预期于2024Q4完成CRC的IIb期试验，预期于2025Q3完成BTC的II期临床试验。这意味着，IAH0968有望填补这一重要的治疗空白，为患者带来全新的治疗选择。根据市场预测，到2030年，中国CRC和BTC药物市场规模将分别达到78亿美元和16亿美元，展示出巨大的市场潜力和广阔的发展空间。未来若IAH0968成功研发与上市，不仅将为患者带来福音，也有望为盛禾生物带来丰厚的市场回报。从原理上来看，HER2蛋白存在于部分组织细胞表面，参与正常细胞生长，但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白，药物可选择性地杀死肿瘤细胞。盛禾生物通过生物工程改造后，成功实现首个100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体IAH0968，相较于其他同类产品，拥有更强的杀伤毒性以及更优的安全性。图表二：盛禾生物产品管线数据来源：招股说明书，格隆汇整理从长远来看，盛禾生物正在积极布局生产设施，为未来的产品商业化奠定坚实的基础。截至目前，公司已构建起符合全球GMP标准的高规格生产体系，确保能够充分满足临床和商业生产中对候选药物在数量、质量和剂型上的严格要求。特别值得一提的是，在核心的原液生产环节，盛禾生物拥有四条高效运转的原液生产线，总产能高达1600升，其中包括三个200升和一个1000升的一次性生物反应器。这些生产线已稳定产出超过30批次的抗体细胞因子、mAb、bsAb及融合蛋白，且成功率达到了卓越的100%，完美支持了临床前研究、抗体药物中试生产及早期临床试验的顺利进行。此外，盛禾生物还完成了5000升生物反应器产能生产线的安装，并于2023年11月成功通过了资质认证。随着该生产线的正式投入运营，公司将具备自主生产用于III期临床试验及商业化阶段候选药物的能力，这无疑为公司未来的市场扩张和产品商业化注入了强大的动力。在制剂生产方面，盛禾生物同样展现出强大的实力。公司拥有一条商业规模的液体注射剂灌装生产线和一条商业规模冻干粉剂生产线，这两条生产线均具备高度的灵活性和生产能力，能够满足市场上各类制剂的多元化需求。小结自港交所允许未盈利生物科技公司上市以来，已有近百家企业成功拿到港交所通行证，其中更有不少头部企业开始摘掉“-B”企业走向盈利。探究这些优质企业的特质，与其背后拥有好的产品管线离不开关系。而此番新上市的盛禾生物也有潜在相同的特质。在内卷的时代下，盛禾生物将目光瞄向抗体细胞因子这个黄金赛道，并且通过差异化创新的打法走出了全球FIC的路线。伴随着管线持续兑现走向商业化，未来发展潜力十足，值得期待。
格隆汇2024-06-04
盛禾生物-B（2898.HK）：“抗体细胞因子第一股”，稀缺性与成长性共存
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美双报的抗体细胞因子管线，皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。其中，IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验，预计2024年二季度进行非小细胞肺癌（NSCLC）的临床II期试验，同时预计2024年四季度完成非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床I期试验。盛禾生物计划于2024Q2启动IAP0971作为局部晚期不可切除或转移性NSCLC的单一疗法的II期临床试验。而IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子，同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件，正在进行结直肠癌（CRC）和头颈鳞癌（HNSCC）的临床II期试验。目前，已启动IAE0972作为2L HNSCC及3L CRC的单一疗法的II期临床试验，并分别于2023年7月及2023年12月在中国招募首名HNSCC患者及首名CRC患者。两者适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及结直肠癌（CRC））。从适应症范围上来看，2022年，全球非小细胞肺癌（NSCLC）新发病例数达到1.98亿例，预计2030年将达到2.45亿例，患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案，但存在诸多局限性，目前尚未有基于IL-15靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）发病率达到42.4万例，预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言，目前现有治疗方案复发率高，不良反应率高，治疗方案有限，市场需求缺口较大。当前，全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市，中国市场没有基于抗体的药物获批上市，盛禾生物瞄准的市场前景非常具有想象力。并且，在2022年，全球头颈鳞癌（HNSCC）的发病率已攀升至87.6万例，据预测，到2030年这一数字将可能增至103.5万例，这凸显了HNSCC治疗领域的紧迫性和挑战性。当前，尽管PD-1作为二线治疗方案已在实际治疗中得到应用，但其客观缓解率（ORR）相对较低，急需更有效的治疗方案。目前，在全球范围内还没有基于IL-10的药物用于治疗HNSCC获批上市，这无疑为HNSCC的治疗领域留下了巨大的探索空间。从竞争优势上来看，IAP0971与IAE0972两者所归属的抗体细胞因子，相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法，能够更精确地针对肿瘤病灶，从而大大降低了全身毒性，因而在全球范围已被广泛研究，有望形成较大的商业化市场。此外，IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。当前，在结直肠癌（CRC）和胆道癌（BTC）的一线治疗中，尚未有任何针对HER2+患者的靶向药物获得推荐或批准。而盛禾生物已启动IAH0968针对结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）的II期临床试验，预期于2024Q4完成CRC的IIb期试验，预期于2025Q3完成BTC的II期临床试验。这意味着，IAH0968有望填补这一重要的治疗空白，为患者带来全新的治疗选择。根据市场预测，到2030年，中国CRC和BTC药物市场规模将分别达到78亿美元和16亿美元，展示出巨大的市场潜力和广阔的发展空间。未来若IAH0968成功研发与上市，不仅将为患者带来福音，也有望为盛禾生物带来丰厚的市场回报。从原理上来看，HER2蛋白存在于部分组织细胞表面，参与正常细胞生长，但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白，药物可选择性地杀死肿瘤细胞。盛禾生物通过生物工程改造后，成功实现首个100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体IAH0968，相较于其他同类产品，拥有更强的杀伤毒性以及更优的安全性。图表二：盛禾生物产品管线数据来源：招股说明书，格隆汇整理从长远来看，盛禾生物正在积极布局生产设施，为未来的产品商业化奠定坚实的基础。截至目前，公司已构建起符合全球GMP标准的高规格生产体系，确保能够充分满足临床和商业生产中对候选药物在数量、质量和剂型上的严格要求。特别值得一提的是，在核心的原液生产环节，盛禾生物拥有四条高效运转的原液生产线，总产能高达1600升，其中包括三个200升和一个1000升的一次性生物反应器。这些生产线已稳定产出超过30批次的抗体细胞因子、mAb、bsAb及融合蛋白，且成功率达到了卓越的100%，完美支持了临床前研究、抗体药物中试生产及早期临床试验的顺利进行。此外，盛禾生物还完成了5000升生物反应器产能生产线的安装，并于2023年11月成功通过了资质认证。随着该生产线的正式投入运营，公司将具备自主生产用于III期临床试验及商业化阶段候选药物的能力，这无疑为公司未来的市场扩张和产品商业化注入了强大的动力。在制剂生产方面，盛禾生物同样展现出强大的实力。公司拥有一条商业规模的液体注射剂灌装生产线和一条商业规模冻干粉剂生产线，这两条生产线均具备高度的灵活性和生产能力，能够满足市场上各类制剂的多元化需求。小结自港交所允许未盈利生物科技公司上市以来，已有近百家企业成功拿到港交所通行证，其中更有不少头部企业开始摘掉“-B”企业走向盈利。探究这些优质企业的特质，与其背后拥有好的产品管线离不开关系。而此番新上市的盛禾生物也有潜在相同的特质。在内卷的时代下，盛禾生物将目光瞄向抗体细胞因子这个黄金赛道，并且通过差异化创新的打法走出了全球FIC的路线。伴随着管线持续兑现走向商业化，未来发展潜力十足，值得期待。
格隆汇2024-06-04
【欧股收市】欧洲央行决策在即，欧洲股市走高
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公司的胃灼热药物Zantac被指控导致癌症。英国零售商JD Sports的股价上涨6%。该公司从上周五公布第一季度英国销售额下滑的损失中恢复过来。
Sissi2024-06-04
金斯瑞暴跌，能否抄底？对其他医药股有什么影响？
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产品；四、综合性全球细胞疗法公司，为癌症及其他疾病患者提供细胞治疗解决方案。以上四部分业务占营收的比重分别为48.2%、12.7%、5.1%及33.9%。由此来看，金斯瑞主要是一家CXO（医药外包服务）公司，附加创新药研发及合成生物学应用。金斯瑞业绩如何？营收增速非常亮眼，2023年收入规模8.4亿美元，同比增长34%：净利润是亏损的，2023年亏9548万美元：为什么会亏？从财务上看，一是毛利率下滑，由2020年的65.5%下滑至2023年的48.8%，猜测是低毛利的产品收入大增导致：二是费用率大增，尤其是最近几年研发投入力度超大，研发费用一度占到总营收的73%：金斯瑞股价缘何大跌？今日大跌是受美国众议院委员会要求调查公司导致，市场担忧金斯瑞步药明康德后尘。而在今日暴跌之前，金斯瑞股价已经较历史高点跌去77%：这样的跌幅在医药股中不算是夸张的，由上文可知，金斯瑞营收成长性还算不错，可以视为基本面没有恶化。从估值上看，2021年时，金斯瑞市销率达到22倍：纯创新药研发公司、搭上减肥药时代红利的礼来，其当前的市销率不过20出头，在减肥药概念爆火之前，市销率常年在5倍左右：全球CDMO巨头龙沙，市销率估值在5倍左右：金斯瑞既有创新药研发，亦有CDMO业务，这两家公司可比性极强，由此可见，金斯瑞股价此前下跌，主要是泡沫破裂影响。金斯瑞如果被美国制裁，影响多大？从公司的区域收入来看，美国是第一大收入来源，2023年贡献了5亿美元的收入，占总收入的比重高达60%：如果被美国制裁，对公司的打击是毁灭级的！金斯瑞事件对其他医药公司的影响？据外媒报道，金斯瑞引起美国众议院关注的原因和药明康德相同，即议员怀疑公司与政府之间的关系，担忧该联系会对美国国家安全产生影响。从目前来看，公司只是收到了了解信息函，是否步药明康德后尘，仍有不确定风险：但从该事件来看，美国生物安全法案瞄准的对象显然不止是药明康德，未来有可能扩容，这提醒投资者，密切提防美国收入占比高的CXO及生物医药公司，避免地缘政治风险对公司的影响。 $传奇生物(LEGN)$
老虎证券2024-06-03
艾伯维盘整后的转机
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munoGen的收购，并整合了其“旗舰癌症治疗药物Elahere”。因此，鉴于其稳固的盈利能力，它应该增强市场对艾伯维执行进一步业务发展机会的能力的信心。艾伯维的估值并不便宜然而，艾伯维的估值并未折价(“D”级估值)。艾伯维的远期调整PEG比率为1.9，与行业中位数一致。此外，其提前调整后的EBITDA倍数为12.3倍，远高于10年平均水平10.6倍。因此，这表明进一步的下行波动可能是可能的。尽管再谨慎，但艾伯维相对有吸引力的4%远期股息收益率应该会提振买入情绪。这明显高于3%的行业平均水平。由于美联储加息可能见顶，收益投资者预计将看好艾伯维的远期收益率，为其估值提供亟需的支撑。艾伯维前景如何？艾伯维的价格走势显示，牛市逆转不会马上到来。不过，它仍处于上升趋势，暗示投资者应密切关注艾伯维的价格走势，寻找进场的时机。在上周再次暴跌之后，逢低买入者将带着更坚定的信念回归。如果买家未能守住154美元上方，在评估底部之前，我们可能会看到135 - 154美元区间的进一步下行。尽管短期内谨慎，但艾伯维强大的商业模式将支撑市场对艾伯维长期战略的信心。鉴于目前的动态，回调应该会在150美元附近得到支撑。因此，耐心等待的艾伯维投资者应该认为最近的回调是买入更多股票的有吸引力的机会。 $艾伯维公司(ABBV)$
老虎证券2024-05-31
高盛力推欧洲制药股：创新引领未来，三大巨头获买入评级
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正在进行治疗骨髓纤维化（一种影响骨髓的癌症）的晚期试验。
Heidi2024-05-30
英伟达的惊人增长还能持续吗？
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案例，举例包括会议摘要、安全威胁检测和癌症检测。“合适的”智能手机AI助手是另一个可能的应用场景。 “因此，我可以确实看到成千上万的应用场景，其中许多我在未来三到五年可能会愿意付费，这意味着这项投资可能是可持续的，”他说。 Griffin警告称，由于“过度兴奋”的投资者，该股票的表现“绝对不会是线性的”。 “但是……我们现在是这项投资的第一年。因此，有一个合理的论点认为它将持续多年。不仅仅是一年的炒作，”他说。 “如果英伟达继续以这样的速度增长，它将成为世界上最大的公司——我们多年来一直在说这个，但没想到会这么快发生，”他补充道。此外，他表示，持有该股票还有另一个好处：“英伟达的增长速度比所有‘科技七巨头’都要快，但其市盈率大约为30倍左右。” 英伟达目前是Griffin的Munro Global Growth 基金中最大的持仓。该基金在截至2024年4月的过去一年里暴涨了约30%。相比之下，同期标普500指数上涨了约20.7%，而MSCI World Growth Index上涨了24.21%。 Griffin还管理着Munro Concentrated Global Growth Fund和Munro Global Growth Small and Mid Cap Fund。他拥有超过15年的基金管理经验，专注于成长股。根据LSEG数据，以下是分析师给予英伟达的买入评级和平均目标价。
金融界2024-05-30
博安生物(06955.HK)肿瘤领域地舒单抗注射液(博洛加®)获批上市用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤
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肿瘤医学学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)等的用药推荐。公司相信，在庞大的患者需求以及良好的临床价值等多种因素的共同推动下，博洛加®在全球范围内将具有广阔的市场前景。
格隆汇2024-05-27

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