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盈利预期有望上修,中证2000ETF增强(159556)、2000指数ETF(159521)助力把握小盘股超跌反弹投资机遇
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走阔。跟踪指数成分股方面涨跌互现,华兰
疫苗
(301207)领涨19.97%,金刚光伏(300093)上涨12.34%,西部建设(002302)上涨9.98%。 份额方面,2000指数ETF近1月份额增长300.00万份,实现显著增长,新增份额位居可比基金前列。 从估值层面来看,中证2000ETF增强跟踪的中证2000指数最新市盈率(PE-TTM)仅45.32倍,处于近1年2.89%的分位,即估值低于近1年97.11%以上的时间,处于历史低位。 从估值层面来看,2000指数ETF跟踪的国证2000指数最新市盈率(PE-TTM)仅30.07倍,处于近1年3.82%的分位,即估值低于近1年96.18%以上的时间,处于历史低位。 8月26日,两市合计成交额为5289亿元,较前一交易日5128亿有所增加,但市场整体情绪仍然处于较低位置。结构上,昨日市场上涨股票数量3840只,上涨股票数量占比74%,市场情绪的企稳以及小盘股的行情修复机会备受投资者关注。 东证期货分析指出,回顾历史,大幅下跌之后A股市场往往出现超跌反弹。本轮股市回调从5月中旬起,时长已超3个月,从估值水平、市场情绪、资金流入等方面看,均已经达到底部位置。特别是盈利预期已经从底部开始上修,前瞻市盈率也回归偏低位置。从结构上看,小盘股指的估值水平已经调整到位,安全边际较高。因此,后续可关注由小盘股领衔的超跌反弹机会。 中证2000ETF增强紧密跟踪中证2000指数,中证2000指数选取市值规模较小且流动性较好的2000只证券作为指数样本。中证2000与沪深300、中证500和中证1000指数共同构成中证规模指数系列,反映不同市值规模上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2024年7月31日,中证2000指数(932000)前十大权重股分别为大众交通(600611)、中信海直(000099)、佐力药业(300181)、东湖高新(600133)、华钰矿业(601020)、东睦股份(600114)、高新兴(300098)、软控股份(002073)、花园生物(300401)、金龙汽车(600686),前十大权重股合计占比2.15%。 2000指数ETF紧密跟踪国证2000指数,国证2000指数由扣除总市值排名前1000只证券后市值大、流动性好的2000只证券组成,反映沪深北交易所小型证券的价格变动趋势。 数据显示,截至2024年7月31日,国证2000指数(399303)前十大权重股分别为沃尔核材(002130)、平高电气(600312)、百济神州(688235)、九安医疗(002432)、上海贝岭(600171)、新集能源(601918)、恒玄科技(688608)、银轮股份(002126)、招商南油(601975)、通化金马(000766),前十大权重股合计占比2.22%。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-08-27
20CM涨停!赛诺菲暂停在国内供应销售流感
疫苗
,国产
疫苗
受关注
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近日,流感
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市场因赛诺菲的供应调整而产生变化。据多家媒体报道,全球领先的流感
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供应商赛诺菲宣布,因效价问题,决定暂时停止其在中国市场的流感
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供应和销售。这一决定迅速在资本市场和公共卫生领域引发连锁反应。 多地社区医院和接种点发文称,赛诺菲巴斯德的流感
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出现缺货情况。据报道,上海市新江湾唯儿诺门诊部等接种点已暂停接种赛诺菲巴斯德流感
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,并收到了上海市疾控中心的通知,称厂家对该
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进行了召回。 此外,陕西省西安市碑林区太乙卫生服务中心、广州市荔湾区桥中街社区卫生服务中心等地也相继发文称,赛诺菲巴斯德的四价和三价流感病毒裂解
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均处于缺货状态。这一情况对即将进入流感高发季节的
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接种工作带来了一定挑战。 流感
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概念股起飞 受到消息影响,流感
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相关概念股表现抢眼。华兰
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和金迪克20CM涨停,上海医药、之江生物、科华生物、百花医药等相关企业股价亦出现上涨。市场普遍认为,赛诺菲的暂停供应将为国内其他流感
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生产商带来市场机遇。 据QYResearch调研团队最新报告“全球流感
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市场报告2024-2030”显示,预计2030年全球流感
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市场规模将达到123.6亿美元,未来几年年复合增长率CAGR为4.8%。 报告分析,全球流感
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市场的发展受到人们日益意识到流感对健康的影响以及接种
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在预防季节性疫情方面的重要性的推动。政府的免疫计划举措和资金,以及世界卫生组织和疾病预防控制中心等卫生组织的建议,大大促进了
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需求。流感的反复性,可能导致严重的并发症和高死亡率,进一步凸显了每年接种
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的必要性,从而推动了市场增长。然而,该市场面临的一个主要挑战是由于流感病毒不断变异导致
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效力不稳定,这需要不断研究和调整
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株。此外,
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生产和分销物流(尤其是在发展中地区)以及公众对
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的犹豫不决可能会阻碍更广泛的
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接种覆盖率和市场扩张。 中金发布研报表示,多年来,标准灭活流感
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是全球范围内使用最为广泛的流感
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类型,但其对流感病毒的预防效力仍有明显的提升空间,这也成为众多新型流感
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的创新突破点。该行注意到海外已有多款创新流感
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上市,包括高剂量灭活流感
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、佐剂流感
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以及重组流感
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等,其凭借高保护效力方面的优势保持稳定增长趋势。据该行测算,2022年流感季海外新型流感
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销售额占比已经超过50%,建议关注国内相关布局新型流感
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的企业。 赛诺菲暂停供应背后的原因 赛诺菲方面表示,在持续稳定性考察过程中,发现2024-2025年流感季节的流感
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凡尔灵(三价流感病毒裂解
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)和凡尔佳(四价流感病毒裂解
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)的效价呈现下降趋势。效价是
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产生预期生物效应的相关参考数据,也是
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有效性的重要指标。赛诺菲担忧,在
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效期结束之前,其效力可能受到影响,因此作为预防性措施,决定暂停这些
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在中国的供应和销售。 值得注意的是,赛诺菲强调,所有已流通及使用的
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均符合放行的必要质量标准,未发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。此次暂停供应仅为预防性措施,旨在确保
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在整个有效期内始终符合国家批准的质量标准。 专家分析与建议 针对赛诺菲流感
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暂停供应的情况,原上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师陶黎纳分析称,
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召回可能是因为最初自检和批签发合格,但在后续检测中发现某些指标不合格,出于谨慎起见而召回。总体而言,各种流感
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的保护率在50%-60%,低于其他常用
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。流感
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的有效性指标与保护率正相关,但不严格。从另一方面讲,如果是通过自检发现留样的
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指标不合格而召回,这是一种负责任的态度。 此外,今年流感
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已上市,北半球2024-2025年流感
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推荐组分有所调整。对于家长来说,三价流感
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具有毒株匹配、价格优势和产量保障等特点,性价比更高。 接种流感
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需要注意一些问题,如最佳接种时间为流感季节到来前2-4周,流感
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保护期内抗体滴度会逐渐下降,但在大多数时间里
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都是有效的。除6月龄-8岁首次接种流感
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的儿童应接种2针外,其他人群建议只接种1针。流感
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接种按流感季计算,特殊情况如服药、经期、哺乳期、感冒期间等的接种需注意相关事项。特殊人群如孕妇、鸡蛋过敏人群的接种也有相应建议。灭活流感
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和其他
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可同时在不同部位接种,对于≥60岁老年人,建议在当年流感季来临前同时接种流感
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和23价肺炎球菌
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。
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金融界
2024-08-27
A股盘前公告淘金:万泰生物九价HPV
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上市许可申请获得受理,中国石油上半年净利润886.11亿元
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【重大事项】 万泰生物:九价HPV
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上市许可申请获得受理 三美股份:控股子公司拟21.9亿元投建氟化工一体化项目 信濠光电:拟通过增资方式投资三家储能公司各50.98%股权 汇川技术:控股子公司拟投资建设新能源汽车零部件生产基地 阿尔特:控股子公司签署14.51亿元重大合同 湖南发展:控股股东将进行战略重组 【业绩速递】 中国石油:上半年净利润886.11亿元 同比增长3.9% 西子洁能:上半年净利润同比增长1066.46% 瑞芯微:2024年上半年净利润同比增长636.99% 澜起科技:上半年净利润同比增长624.63% 中恒电气:2024年上半年净利润同比增长524.5% 珍宝岛:上半年净利润同比增长281.93% 华谊集团:2024年上半年净利润同比增长272.77% 宇通客车:上半年净利润同比增长255.84% 通润装备:2024年上半年净利润同比增长242.93% 协创数据:上半年净利润3.58亿元,同比增长216.58% 赛恩斯:上半年净利润同比增长216.75% 鼎汉技术:上半年净利润1220.94万元 同比增长207.37% TCL科技:上半年净利润同比增长192.28% 京能电力:2024年上半年净利润同比增长147.98% 美力科技:上半年净利润同比增长146.06% 金溢科技:上半年净利润同比增长90.19% 天地数码:上半年净利润同比增长76.04% 森林包装:上半年净利润7978.13万元 同比增长75.94% 乖宝宠物:上半年净利润3.08亿元 同比增长49.92% 南极电商:上半年净利润7790.498万元 同比增长45.07% 心脉医疗:上半年净利润同比增长44.36% 拟10派16.5元 亿联网络:上半年净利润13.60亿元 同比增长32.13% 云南白药:上半年净利润同比增长12.76% 上海医药:上半年净利同比增12.72% 拟10派0.8元 三七互娱:上半年净利润同比增3.15% 拟10派2.1元 温氏股份:上半年净利润13.27亿元 【增持、回购】 中国天楹:部分董事、监事、高级管理人员及核心人员拟增持公司股份 *ST导航:控股股东提议1500万元至3000万元回购股份 航民股份:拟回购公司股份2000万股—3000万股
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金融界
2024-08-27
A股头条:8连板妖股急发公告!关于房屋养老金,住建部最新回应;养老概念股迎来风口
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已在小批量测试中 万泰生物:九价HPV
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上市许可申请获得受理 8天5板创维数字:公司不存在违反信息公平披露的情形 熙菱信息:公司与华为公司的合作尚未涉及海思半导体领域 三美股份:控股子公司拟21.9亿元投建氟化工一体化项目 信濠光电:拟通过增资方式投资三家储能公司各50.98%股权 汇川技术:控股子公司拟投资建设新能源汽车零部件生产基地 ST易购:子公司拟出售天天快递100%股权及相应债权 阿尔特:控股子公司签署14.51亿元重大合同 三湘印象:独立董事接受纪律审查和监察调查 湖南发展:控股股东将进行战略重组 【业绩速递】 TCL科技:上半年净利润同比增长192.28% 北汽蓝谷:上半年净亏损25.71亿元 中国石油:2024年上半年净利润886.11亿元 同比增长3.9% 鼎汉技术:上半年净利润1220.94万元 同比增长207.37% 上海医药:上半年净利同比增12.72% 拟10派0.8元 金溢科技:2024年上半年净利润同比增长90.19% 宇通客车:上半年净利润16.74亿元 同比增长255.84% 云南白药:上半年净利润同比增长12.76% 温氏股份:上半年净利润13.27亿元 中科创达:上半年净利润同比下降73.10% 汉仪股份:2024年上半年净利润同比下降94.48% 天地数码:上半年净利润同比增长76.04% 三七互娱:上半年净利润同比增3.15% 拟10派2.1元 亿联网络:上半年净利润13.60亿元 同比增长32.13% 心脉医疗:上半年净利润同比增长44.36% 拟10派16.5元 乖宝宠物:上半年净利润3.08亿元 同比增长49.92% 华谊集团:上半年净利润4.14亿元 同比增长272.77% 瑞尔特:上半年净利润9096.77万元 同比下降19.72% 森林包装:上半年净利润7978.13万元 同比增长75.94% 雅本化学:上半年净利润亏损5201.36万元 南极电商:上半年净利润7790.498万元 同比增长45.07% 美力科技:2024年上半年净利润同比增长146.06% 【增减持】 中国天楹:部分董事、监事、高级管理人员及核心人员拟增持公司股份 国邦医药:浙民投恒华、丝路基金拟合计减持不超2.56%股份 时空科技:股东杨耀华拟减持公司不超3%股份 【回购】 *ST导航:控股股东提议1500万元至3000万元回购股份 航民股份:拟回购公司股份2000万股—3000万股 交易提示 【新股申购】 【可转债申购】 【可转债交易提示】 【限售解禁】
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金融界
2024-08-27
隔夜美股全复盘(8.27)| 三大股指分化,道指盘中创新高,拼多多大跌28%
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批准其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA
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mRESVIA(mRNA-1345)上市。 03 每日焦点 1、美联储戴利:降息时机已到 8.27 旧金山联储主席戴利表示,她认为美联储开始降息是合适的。戴利周一在接受采访时表示:“劳动力市场已实现完全平衡。调整政策的时机已经到来。”这一观点与美联储主席鲍威尔上周的言论相呼应,鲍威尔上周在杰克逊霍尔研讨会上表示,他对通胀率正在重返2%的道路上充满信心,同样称“调整政策的时机已经到来”。戴利强调,美联储必须将通胀率降至2%的目标,但她和她的同事们也将努力防止限制性政策损害劳动力市场。 2、苹果官宣9月10日凌晨1点举办产品发布会 主题为“高光时刻” 8.26 苹果发出媒体邀请函,宣布将于北京时间2024年9月10日凌晨1点举办特别活动,主题为“高光时刻”。此前据知情人士透露,此次发布会预计将推出最新款iPhone、Watch和AirPods。 3、IBM关闭中国研发部门,涉及员工数量超1000人 8.26 据一财,从IBM中国方面确认,IBM将彻底关闭中国研发部门,涉及员工数量超过1000人。此次研发部门关闭涉及的业务线主要有两条,一个是IBM中国开发中心(CDL),另一个是IBM中国系统中心(CSL),主要负责研发和测试。IBM将为相关员工提供N+3的赔偿。中国曾是IBM在美国本土以外业务架构最完善的市场。此次研发部门的关闭是IBM在中国40年发展历史上的一个重要转折点。 4、小鹏自研芯片流片,算力是同行三倍,为AI定制设计 8.26 小鹏汽车自研的智能驾驶芯片已经成功流片。有知情人士透露,小鹏智驾芯片专门针对AI需求、端到端大模型等设计,是支持舱驾一体的中央计算架构芯片,“AI算力接近3颗主流智驾芯片的水平”。同时,据获悉,8月27日,小鹏10周年及M03上市活动中,小鹏汽车将正式发布自研芯片信息。针对即将揭晓自研芯片的传闻,小鹏汽车董事长兼CEO也在个人微博账号中含蓄表示,“一定不会让大家失望”。 5、美东发现致命“东方马脑炎”病例:死亡率达30% 4城镇紧急实施夜间封锁 8.26 据美联社,美国东北部马萨诸塞州出现罕见的致命性疾病东方马脑炎(eastern equine encephalitis)病例,这种疾病死亡率达到30%。为避免疫情扩大,4个高风险城镇21日起实施夜间封锁。 司美格鲁肽新适应证在中国上市申请获受理 8.26 国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。当地时间8月7日,诺和诺德发布2024年半年报。在官网公布的投资者资料中,诺和诺德提到,今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病(CKD)适应证。据此推测,此次获得受理的适应证应是CKD。 04 今日前瞻 今日重点关注的财经数据 (1)21:00 美国6月FHFA房价指数月率 (2)21:00 美国6月S&P/CS20座大城市房价指数年率 (3)22:00 美国8月谘商会消费者信心指数 (4)22:00 美国8月里奇蒙德联储制造业指数
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格隆汇
2024-08-27
沃森生物:公司13价肺炎结合
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于2023年2月纳入摩洛哥的扩大免疫规划(EPI)
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也上市了。贵司是否有计划在国外进行部分
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申请首发上市的工作?谢谢。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司与印尼合作方正在滚动递交新冠病毒变异株mRNA
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系列产品的上市申请,后续如在印尼正式获批,公司与印尼合作方将积极争取纳入其国家采购。谢谢! 投资者:尊敬的董秘您好,之前回复“公司13价肺炎结合
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已纳入摩洛哥的扩大免疫规划(EPI)”,摩洛哥现年出生人口为63.8万,按测算EPI年需要约250万剂。上半年公司已出口摩洛哥13价约100万剂,是否意味着下半年还将出口摩洛哥13价逾100万剂?谢谢回答 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司持续根据当地需求匹配销售订单,目前公司也在与当地合作方共同努力,力争实现更多产品出口,具体出口情况请您持续关注公司后续的相关信息。谢谢! 投资者:公司13价肺炎
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是2024年纳入摩洛哥国家免疫计划的? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司13价肺炎结合
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于2023年2月纳入摩洛哥的扩大免疫规划(EPI)。谢谢! 投资者:公司研发的都是起步早,但进度基本落后于同行。可不可以认为:公司的研发团队弱于友商? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!作为国内首家、全球第二家成功研发并上市13价肺炎结合
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的企业,公司不仅打破了国际医药巨头在该领域的垄断,还进一步成为全球首家同时拥有13价肺炎结合
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和双价HPV
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生产上市的企业,体现了公司在
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研发领域的领先地位和创新能力。此外,公司新冠变异株mRNA
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(Omicron XBB.1.5)(代号:RQ3033)是我国首个基于完整Ⅲ期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批的
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,反映了公司及研发团队敏锐的洞察力和快速响应公共卫生需求的能力。谢谢! 投资者:微博上有
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专业人士(卤煮
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)表示沃森更新版MRNA
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计划10月份上市,请问沃森有没有在3033或者3013的基础上继续迭代,跟上美国的步伐? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司根据WHO关于“未来的COVID-19
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配方中使用单价JN.1谱系作为
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抗原”的建议,正在开展JN.1变异株
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开发。谢谢! 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
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证券之星
2024-08-27
嘉实医药健康100ETF连续6个交易日下跌,区间累计跌幅5.07%
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理、2023年2月16日至今任嘉实中证
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与生物技术交易型开放式指数证券投资基金基金经理、2023年5月11日至今任嘉实恒生医疗保健指数型发起式证券投资基金(QDII)基金经理、2023年12月27日至今任嘉实上证科创板生物医药交易型开放式指数证券投资基金基金经理、2024年1月11日至今任嘉实中证海外中国互联网30交易型开放式指数证券投资基金(QDII)基金经理、2024年5月7日至今任嘉实恒生医疗保健交易型开放式指数证券投资基金(QDII)基金经理、2024年5月23日至今任嘉实恒生医疗保健交易型开放式指数证券投资基金发起式联接基金(QDII)基金经理、2024年5月29日至今任嘉实上证科创板生物医药交易型开放式指数证券投资基金发起式联接基金基金经理。 截止2024年6月30日,嘉实医药健康100ETF前十持仓占比合计42.38%,分别为:迈瑞医疗(8.20%)、药明康德(7.82%)、恒瑞医药(7.72%)、爱尔眼科(3.89%)、新和成(2.88%)、科伦药业(2.75%)、长春高新(2.40%)、天坛生物(2.34%)、东阿阿胶(2.28%)、爱美客(2.10%)。
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金融界
2024-08-27
美股早訊丨降息時機將至,美聯儲即將開啟新一輪貨幣政策轉換
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批准其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA
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mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。Moderna已向全球多个监管机构提交了mRNA-1345的上市许可申请。 3) 苹果 (AAPL.US):据知情人士透露,苹果公司计划在9月10日举行今年最大的产品发布会,预计将推出最新款iPhone、Watch和AirPods。虽然具体时间尚未公布,但该公司正在为这一发布会做准备,新款手机预计将在9月20日上市销售。 4) 地缘政治事态:据美联社,美国官员透露,拜登政府将向乌克兰提供大约1.25亿美元的新军事援助,内容包括防空导弹、“海马斯”火箭系统弹药、“标枪”等一系列反装甲导弹、反无人机和反电子战系统与设备,以及其他装备。这批援助可能在乌克兰独立日前夕正式宣布。 重大事件及经济数据公布 无重大事件及经济数据公布。 编辑总结 当前全球市场形势充满不确定性,投资者需密切关注宏观经济政策的变化以及地缘政治的影响。在美联储释放降息信号后,市场对于未来经济增长的预期有所增强,但同时也需警惕通胀与就业市场变化带来的潜在风险。此外,全球科技巨头的表现将继续主导市场情绪,特别是在关键财报发布期前后,市场波动可能加剧。对于投资者而言,保持警觉并及时调整投资组合至关重要。 名词解释 FAANMG:指的是美国市值最大的几家科技公司,包括Facebook(现为Meta)、Apple、Amazon、Netflix、Microsoft和Google(现为Alphabet)。 布林线:是一种股票技术分析工具,由约翰·布林格尔(John Bollinger)在1980年代提出。它通过计算价格的标准差来判断股票的波动范围。 杰克逊霍尔年会:由美国堪萨斯城联邦储备银行主办的年度经济研讨会,是全球经济学家、央行行长及学者讨论重要经济议题的平台。 今年相关大事件 2024年8月:美联储主席鲍威尔在杰克逊霍尔年会上明确表示支持政策调整,市场对即将到来的降息预期升温。这一信号表明美联储可能会在今年晚些时候开始放松货币政策,以应对经济增长放缓和通胀回落。 来源:今日美股网
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今日美股网
2024-08-27
“搅局者”小肯尼迪退选背书特朗普,摇摆州大选格局变天?
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里斯,小肯尼迪希望为自己的议程——包括
疫苗
怀疑主义、孤立主义外交政策和对健康的关注——保留一个立足点,同时他在选举中的角色从「搅局者」成为「拥护者」。 民主党全国委员会顾问Ramsey Reid认为,小肯尼迪一开始就扮演「搅局者」的角色,通过从民主党候选人手中夺走选票来支持特朗普。 有报道称,在大约6个可能影响选票结果的摇摆州的激烈竞争中,选票上是否有第三党或独立候选人可能会决定整体结果。 据悉,小肯尼迪将退出10个州竞选,目前已退出亚利桑那州和宾夕法尼亚州。 特朗普民调专家托尼.法布里奇奥表示,小肯尼迪在摇摆州的支持者将会更多转向支持特朗普而非哈里斯,这对特朗普和其竞选团队是个好消息。 但也有分析称,鉴于小肯尼迪的民调支持率较低(4%),其退选不太可能对选举结果产生影响。 原文链接
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投资慧眼
2024-08-26
手握九价HPV和VZV两款“大苗”,瑞科生物-B(2179.HK)蓄势待发
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如今,随着
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行业逐步回归常态,市场和投资者的情绪也更加理性。业界普遍认为,
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企业的业务预期、管线布局、市场拓展等都将回归到一个更加成熟和稳定的发展阶段,在升级后的增长曲线上实现更高质量的发展。 这一环境下,投资
疫苗
行业的逻辑变得更加清晰,反而蕴藏着一些值得关注的机遇。那些聚焦创新
疫苗
、实现国产替代、满足市场空白需求、并加速研发抢跑的
疫苗
企业,更有可能展现出业绩的弹性和成长的爆发力,迎来价值增长。 例如,近日瑞科生物发布2024年中期财报,旗下创新
疫苗
管线不断取得里程碑进展,恰好提供了一个不错的观察窗口。 1、九价HPV和带状疱疹
疫苗
,两大潜在业绩引爆器 作为国内第一梯队的创新
疫苗
企业,瑞科已成功开发出一条超10款高价值创新型
疫苗
组合,战略性地覆盖了全球七个具有重大负担的疾病领域,包括HPV、带状疱疹病毒(VZV)、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒感染等市场需求极大的
疫苗
产品。 其中,笔者发现管线中蕴藏着两个潜在的业绩增长点:九价HPV
疫苗
和带状疱疹
疫苗
。 这一结论并非空穴来风。 纵观近三年的全球TOP10
疫苗
销售榜单,HPV
疫苗
和带状疱疹
疫苗
始终占据着最受欢迎
疫苗
品种的前列,这不仅体现出这两大品种在市场中的热度,更揭示了其背后庞大的市场潜力和需求。 首先看到九价HPV
疫苗
。 九价HPV
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因其能够预防约90%的宫颈癌以及90%的肛门和生殖器疣,被广泛认为是目前针对HPV病毒最有效的
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之一。然而,目前中国市场尚未有国产九价HPV
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获批销售,凸显出国产替代的迫切需求。 据悉,瑞科的REC603在国内进行的III期临床试验,是中国迄今为止样本量最大的九价HPV
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III期临床,且特别选择了HPV感染率较高的河南、山西和云南三省作为试验地点。这一策略有助于更全面地评估
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的有效性和安全性,也显示了公司对
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研发的重视和对市场需求的敏感度。 从最新临床进度来看,REC603已进入第36个月的关键随访期,预期将在2025年提交BLA申请,临床进度位居国产第一梯队。 值得一提的是,REC603的III期临床方案严格遵循了监管部门发布的最新指导原则。去年7月,《人乳头瘤病毒
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临床试验技术指导原则(试行)》明确指出,随机、双盲、安慰剂对照设计是确证第一代
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保护效力的最佳策略。REC603
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的临床试验方案正是基于这一原则设计的,这不仅提高了试验的科学性和可靠性,也意味着在后续推动产品上市的过程中,报批进程中的不确定性因素将大大减少。 在积极推进REC603临床的同时,瑞科也未雨绸缪,为HPV
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的商业化做好了充分的准备。一方面,公司已完成HPV商业化基地建设,具备年产九价HPV
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2000万剂的生产能力,即将进入试生产。另一方面,其具备完整注册能力,管理层拥有丰富产业化和注册质控经验,能够为HPV
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产品的商业化提供坚实保障。 此外,瑞科也在积极拓展海外市场,为HPV
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产品的多元增长曲线提前铺垫。 今年,公司先后与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO、阿根廷以及俄罗斯等7个独联体国家就REC603达成战略合作。可见REC603
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的临床价值已经获得了海外市场的认可,同时也预示着产品上市后将有望快速实现商业价值的最大化。 其次聚焦到带状疱疹
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。 带状疱疹是一种急性感染性皮肤疾病,目前尚无特效药,接种
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是预防带状疱疹的有效手段。据全球已上市的带状疱疹
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研究数据显示,相比传统的减毒活
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,采用新佐剂技术的重组蛋白
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在激发细胞免疫和提供保护效力方面具有显著优势。 而瑞科的REC610就是一种新佐剂重组带状疱疹病毒
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。 从最新临床进度来看,REC610已完成中国I期临床全部受试者的末次接种,正遵循临床方案进行访视观察工作,展现出良好的安全性,预计在今年启动III期临床研究。 在临床应用的产品力上,REC610凭借新佐剂的创新应用,表现出了超越现有市场上唯一获批的带状疱疹
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Shingrix®的水平,后者由GSK研发。 据悉,Shingrix®对中国接种者具有100%保护效力,菲律宾此前进行的FIH临床试验期中分析数据显示,REC610不仅能够迅速激发gE特异性的体液免疫和细胞免疫应答,而且在接种后的免疫应答高峰时,其免疫水平与Shingrix®相当,甚至在数值上显示更高的优势。 此外,与HPV
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一样,公司已建立了完整成体系、符合中国和欧盟GMP标准的
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大规模商业化生产质量体系,不仅取得中国
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生产许可证,还连续多年获得由欧盟质量授权人签发的符合性声明,拥有成功大规模批次的生产记录。 总体而言,无论是在市场需求、产品设计,还是临床应用上,瑞科的九价HPV
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REC603和带状疱疹
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REC610都显露出大单品
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的潜力。基于全球
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热销榜单排名,不难预测,若后续这两款
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顺利获批上市,亦也有望为公司带来显著的业绩贡献。 透过这两大品种,不仅彰显出公司的
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开发实力,同时也意味着其或还能不断的推出具有广阔市场潜力的创新
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产品。 2、新型佐剂
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引领者,研发平台赋能更多创新
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当然,能够开发出创新
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,最为核心的能力还是在于瑞科的研发平台。 从行业趋势来看,过去几十年,国内普遍使用的铝佐剂存在一定的局限性,它虽然能够提供基本的免疫反应,但在激发T细胞免疫方面的能力不足,限制了
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在抗肿瘤和抗病毒等领域的效果。 与此同时,尽管国内创新药物行业已迎头赶上,甚至在某些领域超越了国际先进水平,但
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行业的整体技术水平与国际领先水平相比仍有差距。目前市场上流通的许多
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品种,依然依赖于传统的灭活或减毒技术,例如科兴的灭活甲型肝炎
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、华兰生物的灭活狂犬病
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、国药的减毒乙型脑炎
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等。 正是这种现状,进一步凸显出国内
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行业在技术创新上的发展空间。 由此,新型佐剂的兴起,能够创造出能够激发更多、更广泛免疫应答的
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产品,显著提升
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的保护效力,为
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行业的发展指明了新的方向。 瑞科作为国内新型佐剂
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代表企业之一,已经建立了一个综合
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创新引擎,包括新型佐剂平台、蛋白工程平台及免疫评价平台,帮助该公司不断发现及开发创新型
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,在候选
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中应用先进技术。 可以简单从三个方面来理解这一创新引擎: 其一,对全球范围内已获批的5种人用新型佐剂种类实现全覆盖。 AS01、AS03、AS04、MF59和CpG1018是FDA批准已广泛应用于人用
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的五款新型佐剂。瑞科是少数几家有能力研发新型佐剂的公司之一,无需依赖任何特定佐剂供货商,并还能自主驱动持续创新,在下一代候选
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中发现及应用新型佐剂。 其二,新型佐剂开发能力得到业界认可。 今年,公司与荣盛生物签署战略合作协议,共同推进新型佐剂
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的研发和商业化进程。通过瑞科的新型佐剂赋能现有荣盛生物在研
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,以改善免疫原性,达到优化免疫接种程序的目的。早前,公司自主研发的新佐剂新冠
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在头对头临床研究中,相较辉瑞mRNA
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实现全面优效。 其三,强大的新型佐剂生产能力。 公司的新型佐剂平台已在中国医药城布局建设了三个产业化基地,覆盖了三种主流(BFA01、BFA03和BFA04)的新型佐剂工艺平台,具备年产新型佐剂上千万剂以上的产能。 同时,公司自研的两款新型佐剂BFA01和BFA03,更是有力验证了其在新型佐剂新佐剂
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领域的领导地位和创新能力。凭借在有效性及安全性上的显著优势,和具备商业化规模的产业化能力,这两款新型佐剂已成功纳入CEPI管理的佐剂供应库,可满足全球
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开发者对创新佐剂的需求。 依托其强大的技术平台,瑞科正持续为下一代创新
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的研发注入动力。 例如,REC625是一款搭载公司自研新型佐剂的双价重组呼吸道合胞病毒(RSV)
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,拟用于老年人群预防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病,计划今年完成临床前研究。据最新临床前研究显示,相较国外已上市品种,REC625在免疫原性方面表现优异,能够诱导产生高水平的特异性中和抗体,特别是在针对B亚型中和抗体方面显示出显著的改善。 去年,全球首款RSV
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一经上市便迅速跻身全球
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销售榜单前十,以其强劲的增长动力成为
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市场的新星。对于REC625,我们或许也可以同样抱有积极预期。 另外,据此前研究显示,新型佐剂可以增强HPV
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的免疫原性,因此瑞科也正探索研发使用新型佐剂配制的HPV
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,如新型重组九价HPV
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REC604b。 显而易见,依托于瑞科的持续创新能力,各新型佐剂
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的不断深耕和研发推进,都将为公司在全球
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领域的影响力和竞争力增添有力砝码。 3、商业化在即驱动增长潜力,确定性越来越强 那么,作为投资者,我们又应当如何来理解瑞科的价值? 站在国内整个
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行业的视角来思考,如智飞生物、万泰生物、沃森生物、康泰生物、百克生物、华兰
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等
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企业的营收表现各具特色,或许同样能够预示未来瑞科的价值增长之路。 特别值得注意的是,
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公司往往只要有一款产品上市销售,那么营收和市值依然得到了保证。例如,万泰生物的二价HPV
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和康华生物的狂犬病
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,都凭借其产品的市场定位和独特优势,为企业带来了稳定的收入来源。 九价HPV和带状疱疹
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是
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行业两款“大苗。”由此可以推测,瑞科作为国内创新型
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的代表企业之一,手握九价HPV和带状疱疹两大品种即将商业化,依托于公司优异的产品力和领先的临床进度,预计这两款
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上市后将快速为公司带来可观的收益。 国际
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头部企业的销售额进一步印证了这两大
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未来的商业化潜力和价值成长空间。 默沙东财报指出,其HPV
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60%至70%的销售额来自中国,2023年九价
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全球销售额达18.71亿美元,同比增长27%。 葛兰素史克财报显示,其2023年带状疱疹
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销售额为34.46亿英镑(43.59亿美元),同比增长17%。 业界对此亦普遍持乐观预期。华泰证券在此前的研究报告中认为,九价HPV
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将成为市场上占有率最高的HPV
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。华源证券表示,长远来看,接种带状疱疹
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是预防带状疱疹疾病的主要手段之一。鉴于国内较为广阔的市场空间以及较为良好的竞争格局,依然看好带状疱疹
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未来的市场潜力。 然而从估值水平来看,据wind数据显示,目前瑞科市值甚至不到40亿元人民币,与同样拥有九价HPV
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的康乐卫士和带状疱疹
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的绿竹生物几乎相近。考虑到瑞科的九价HPV和带状疱疹两款
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即将进入商业化阶段,瑞科的价值显然已被低估,可见未来具有较大的上升空间。随着其创新
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产品的逐步上市,相信公司的市场潜力和商业价值有望得到进一步的重估和提升。
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格隆汇
2024-08-26
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