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生物医药领域并购频现
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深化生物医药领域布局。此前，先声药业、远大医药、华人健康等多家药企宣布将开展并购相关事项，加大力度布局医药市场。业内人士认为，2024年生物医药领域并购将进一步加快。当前，生物医药一级市场投融资处于低潮期，因此一级市场未盈利生物科技公司将成为并购的重要目标。
金融界2024-01-27
远大医药(00512.HK)：全球创新治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国的临床试验申请获国家药监局批准
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远大医药(00512.HK)发布公告，集团附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局批准。该研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过42例受试者，旨在评价ARC01在治疗患有HPV-16阳性的晚期不可切除或复发/ 转移性实体瘤的中国受试者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及有效性。
金融界2024-01-24
远大医药(00512.HK)：全球创新眼科药物GPN00884在中国的临床试验申请获药监局受理
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远大医药(00512.HK)发布公告，集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)，近日获中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)正式受理。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。
金融界2023-12-27
资金积极布局，港股医药ETF(159718.SZ)跌0.58%
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%、微创医疗、诺辉健康、海吉亚医疗、远大医药等跟跌。本周一药明生物(02269.HK)下调业绩指引后，医药板块持续走低，周跌幅近9%创年度之最。与此同时，资金积极布局，港股医药ETF(159718.SZ)近5天有4天获资金净流入，合计流入788万元。图片来源：Wind，截至2023年12月8日港股医药ETF(159718.SZ)紧密跟踪中证港股通医药卫生综合指数（930965.CSI）从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本，囊括港股医药龙头，70%权重集中在创新药产业链。从估值层面来看，港股医药ETF跟踪的中证港股通医药卫生综合指数最新市盈率（PE-TTM）仅16.87倍，处于近1年6.05%的分位，即估值低于近1年93.95%以上的时间，处于历史低位。德邦证券研报指出，从减肥药到大品种，包括现在的各类主题投资（基因编辑、出海、流感等），符合我们当前海外映射+产业周期的判断。这些主题的表现有望带动医药整体情绪回暖，考虑到低估值和24年增长确定性较强，我们看多医药，医药24年大概率会百花齐放。考虑到政策新周期和行业确定性增长，以及当前全基对医药配置诉求很强，但仓位仍然不高，我们认为医药需战略加仓配置。相关产品港股医药ETF(159718)及其联接基金(A类:019598, C类:019599)。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-12-08
因网络诈骗损失百万美元，多位高管曾任职同一外企，眼科生物科技企业拨康视云赴港IPO
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吸引了鼎晖投资、建银国际、高特佳投资、远大医药等众多明星机构的投资。曾因网络攻击损失106.5万美元由于尚无获批准销售的药品，拨康视云目前仍处于亏损状态。2021年、2022年及2023年上半年，该公司经营亏损分别为936.9万美元、2301.3万美元和1574万美元。图片来源：拨康视云招股书拨康视云表示，其绝大部分经营亏损来自研发开支以及一般行政开支。其中研发开支为大头，2021年、2022年及2023年上半年的金额分别为845.7万美元、1529万美元和1194.7万美元。值得一提的是，拨康视云在发展初期曾遭受诈骗，彼时损失超百万美元。 2019年2月20日至2019年3月4日，Dinh收到冒充Ni（其电邮账户因网络攻击而被骇客入侵）的多封电子邮件。于邮件中，Dinh被要求将资金从Cloudbreak USA的银行账户汇入骇客指定的两间香港公司的银行账户。Ni在此期间主要在美国境外旅行，Ni与Dinh之间的主要沟通渠道为电邮。并无迹象表明有关邮件由骇客发出，因此，Dinh当时根据有关电邮指示行事。随后，Dinh要求提供支持交易的发票，骗徒在冒充Ni的电子邮件中提供伪造的发票。于2019年3月9日资金汇出后，Ni在其邮箱的删除资料夹中发现与电汇相关的邮件，随后意识到电邮账户遭骇客入侵并被用于金融犯罪，Ni立即联系Dinh并报案。拨康视云方面称，尚未能捕获疑犯，该网络攻击事件造成106.5百万美元的损失。而其收到与该事件有关的保险赔偿41万美元，弥补了部分损失。四款产品处于临床阶段拨康视云招股书中多处存在“全球同类首创”“全球同类最佳药物”的表述，该公司在研药物真的有如此潜力吗？据悉，拨康视云当前共有7种候选药物管线，涉及眼睛前部及后部的主要疾病，其中，CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004四款候选药物处于临床阶段，CBT-007、CBT-145和CBT-011三款处于临床前阶段。图片来源：拨康视云招股书拨康视云称，一旦获批准，CBT-001及CBT-004预期分别是治疗翼状胬肉及血管化睑裂斑的全球同类首创药物。根据弗若斯特沙利文报告，预计到2032年，全球翼状胬肉及血管化睑裂斑患者人数将分别达至10.771亿人及12.838亿人。同时，该公司还表示，一旦获批准，CBT-006预期是治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症（“睑板腺功能异常相关的乾眼症”）的全球同类首创药物；一旦获批准，CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。尚未研发成功仅建立在“一旦获批”假设之上的也仅为假设。拨康视云产品虽瞄准“首创”地位，但竞争对手也不容忽视。公开资料显示，市场上适应症为预防翼状胬肉减少结膜充血的在研药物，除拨康视云的CBT-001外，还有Allgenesis Biotherapeutics Inc的AG-86893以及Suzhou Raymon Pharmaceuticals Company Ltd.的RMP-A03。不过与上述两家公司相比，拨康视云的CBT-001研发进度处在前列。作为研发进度最快的产品，拨康视云早就为CBT-001的商业化做好准备。2020年4月13日，该公司即与远大医药订立一份商业化许可协议，授予远大医药在中国内地、香港、澳门及台湾地区生产和商业化CBT-001作所有人类用途的独家、可转授权、含专利权费的许可。不过，若想扭转亏损局面，该公司还需等待在研产品带来好消息。
金融界2023-12-04
远大医药(00512.HK)：全球创新产品STC3141中国 II 期临床研究完成首例患者入组给药
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远大医药(00512.HK)发布公告，集团全资拥有附属公司 Grand Medical Pty Ltd. (一间集团在澳洲设立的创新药研发中心)开发的全球创新药物 STC3141，在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究，近日完成了首例患者入组给药，这是集团在呼吸及重症抗感染领域的又一次重大研发进展。
金融界2023-11-27
港股通医药ETF(159776)：买盘活跃，医药产业创新与出海步伐显著加快
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1.20%，3D MEDICINES、远大医药等个股跟涨。图片来源：Wind截至2023年11月22日数据显示，中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本，以反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现。截至2023年11月21日，该指数前十大权重股包括药明生物、百济神州、信达生物、石药集团、京东健康等，前十大权重股比重合计约为58.7%。（数据来源：中证指数公司，指数成份股不代表个股推荐）图片来源：中证指数公司，截至2023年11月21日 2023年11月17日，2023昌平医药健康金融投资创新论坛在京举办。会上讨论：未来的发展，国内的方针是进口替代，国内医疗器械领域经过黄金十年，很多细分领域已经完成进口替代，仍有投资机会。国际方针则是要追求出口升级，出海不一定靠创新公司自己走，可以通过并购获取一些国外老牌公司为我所用。最后是借船出海，创业公司可以跟上市公司建立联系，通过借力进入到自己并不熟悉的市场。兴业证券认为，随着政策稳定推进，当前仿制药集采进度已经进入中后期；创新药谈判随着2022年简易续约规则推出及2023年续约规则的进一步细化和完善，差异化创新产品具有更高的可能性获得更大的议价空间；高值耗材集采覆盖面持续扩大，规则细节持续完善。总体来看，当前政策框架较为稳定，影响持续边际缓和。展望2023年Q4及2024年，创新药和创新器械的产业趋势均呈现边际向上，此前市场担忧因素当前正逐步缓和。中证港股通医药卫生综合指数（HKD）(930965.CSI)行业分布覆盖创新药、医药商业、CXO、医疗器械、中药等多个重要医药赛道，优势布局创新成长、自主可控、场景复苏三大医药主线。此外，由于市场制度不同，港股允许符合条件但尚未盈利或无收入的生物科技公司上市，因而有较多创新药企选择在港股完成上市，标的稀缺性较强，对我国创新药板块的表征能力较强。因此，跟踪港股通医药指数C的港股通医药ETF(159776)或存在差异化投资价值。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-11-22
港股医药逆势反攻？恒生医药ETF(159892)盘中一度逆势翻红！
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翻红；心泰医疗、翰森制药、石四药集团、远大医药等持仓股涨幅居前，重仓股信达生物盘中一度涨超1%。当前医药板块经历了较长时间的调整，具备一定估值性价比，而兼具消费和科技属性又使其在市场整体低迷的情况下具备了相对优势，同时各方积极信号仍在逐步释放。此外，医药板块优秀企业的实际运营趋势反转向上，其中创新药行业和研发服务行业的估值修复尤其具有持续性。国联证券认为，当前反腐对产业和市场情绪的影响已经在逐步减弱，市场整体上处于中长期底部，可重点关注长期有竞争力、边际有改善、经营情况良好以及产品力处于行业领先位置的药企。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!
有连云2023-09-26
远大医药：国内独家依普利酮获批上市
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2023年8月3日，远大医药(00512.HK)发布公告，公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂（mineralocorticoid recepto rantagonist，MRA）依普利酮片近日已获国家药监局颁发药品注册证书。依普利酮片为中国上市的独家产品，其成功获批上市弥补了我国二代MRA药物的空白。根据公告，依普利酮是一款新型的MRA药物，其可通过与醛固酮受体（MR）结合，来阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。《中国高血压防治指南（2018年修订版）》及《中国心力衰竭诊断和治疗指南》等多款诊疗指南及专家共识均推荐推荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!
有连云2023-08-04
远大医药胡凯军无德垄断“救命药”被罚2.85亿净利10年增逾32倍净利率近28%超恒瑞医药
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　　垄断“救命药”，港股上市公司远大医药（00512.HK）被重罚。　　5月28日，国家市场监督管理总局官网公布了两份行政处罚决定书，远大医药（中国）有限公司（以下简称“远大医药（中国）”）与武汉汇海医药有限公司（以下简称“武汉汇海”）因达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位等被依法处罚，合计罚没款超过3.2亿元。　　远大医药（中国）与武汉汇海原本是竞争对手，为了利益而“化敌为友”，共同对两种原料药实施垄断，涨价获利。　　远大医药由胡凯军实际控制，近年来其经营业绩高速增长。2012年，公司实现的归属于上市公司股东的净利润（以下简称“净利润”）为0.55亿元，2022年同比上年，虽然有所下降，但仍达到18.57亿元，较2012年增长超过32倍。　　远大医药的综合毛利率在60％左右，低于恒瑞医药，但净利率超过20％，高于恒瑞医药。　　5月29日，针对垄断“救命药”原料药、业绩高速增长等事项，长江商报记者向远大医药发送了采访函，截至发稿未获得具体回复。　　买通对手垄断急救药市场　　反垄断成为常态。阿里巴巴、美团、公牛集团相继因为垄断被罚。医药领域是反垄断执法的重点，先声药业、扬子江药业、天药股份、东北制药等相继因为垄断被罚。这一次，是远大医药。　　公开信息显示，去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液是临床必备急抢救药品，去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药分别是生产去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液的必需原料药，其成分不能被其他原料药替代，其中，去甲肾上腺素制剂主要用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压等症状，而肾上腺素制剂主要用于治疗因支气管痉挛所致严重呼吸困难、药物等引起的过敏性休克和各种原因引起的心脏骤停，二者没有需求替代性。　　据市场监管总局调查，2010年以来，中国境内具有去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药生产资质的企业仅有远大医药和山西振东泰盛制药有限公司（以下简称“山西振东泰盛”）。武汉汇海通过包销方式，实际控制山西振东泰盛去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的销售。　　因此，在去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的销售方面，远大医药与武汉汇海是竞争对手。　　根据处罚公告，2016年6月至2019年7月，远大医药（中国）与武汉汇海达成并实施了关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议。　　由竞争对手变成垄断的合伙人，武汉汇海被远大医药买通了。双方约定，武汉汇海停止销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药。远大医药通过两种方式给予武汉汇海补偿：一是低价向武汉汇海销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液，再以高价回购；二是要求相关制剂企业低价向武汉汇海销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液，再由武汉汇海高价转卖。　　如此以来，远大医药成为中国市场上两种原料药的唯一供应商，导致相关制剂企业无法从远大医药以外的渠道购买该品种原料药，原料药供应和制剂销售也受到远大医药控制，推高了急抢救药品去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液价格，增加患者用药成本和国家医保支出。　　值得一提的是，“两票制”实施后，远大医药（中国）难以再向相关制剂企业低价购买制剂后销售，改而要求制剂企业自行销售后以支付推广费、研发服务费等名义和方式向其返利，从而继续实施滥用市场支配地位行为。　　2010年5月至2021年4月，远大医药（中国）滥用在中国去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药市场的支配地位，没有正当理由，要求制剂企业接受向其低价销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液、向其返利、按照其要求的区域和价格销售制剂等不合理交易条件。　　市场监管总局的这张罚单让人恍然大悟，原来，急救药短缺、价格暴涨，并非是原料短缺，而是被垄断了。　　处罚公告显示，远大医药（中国）滥用市场支配地位实施附加不合理交易条件行为，导致去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液市场竞争不充分，两种产品价格逐年上涨，时常出现短缺，被列入国家临床必需易短缺药品重点监测清单，部分地区列入短缺药品清单。　　综上，市场监管总局作出处罚，责令远大医药（中国）停止违法行为；没收违法所得1.49亿元；对远大医药（中国）处以2019年度中国境内销售额45.38亿元3％的罚款，计1.36亿元。以上罚没金额合计约2.85亿元。此外，武汉汇海被没收违法所得3092.48万元，被处以412.68万元的罚款。二者合计被罚没超3.2亿元。　　扣非净利润九年增86倍　　垄断市场，对远大医药的经营有什么样的影响？结果是业绩大幅增长。　　根据公开数据，在中国去甲肾上腺素原料药市场上，2010年以来，以产量计算，除2015年为85.47％、2020年为98.47％、2021年为93.87％外，远大医药（中国）的市场份额均为100％；以销量计算，除2016年为99.50％、2020年为93.19％、2021年为75.77％外，远大医药的市场份额均为100％。在中国肾上腺素原料药市场上，2010年以来，以产量计算，除2015年为77.24％、2020年为95.31％、2021年为89.59％外，远大医药（中国）的市场份额均为100％；以销量计算，除2016年为99.78％、2017年为98.57％、2021年为69.35％外，远大医药（中国）的市场份额均为100％。　　上述数据显示，两种原料药，远大医药的垄断时间长达10年左右。　　远大医药的经营业绩亮眼。2010年至2012年，公司实现的净利润分别为0.83亿元、0.44亿元、0.55亿元，处于波动状态。2013年至2015年，净利润分别为0.78亿元、1.38亿元、1.52亿元，持续增长，但增速并不高。其中，2015年，公司扣除非经常性损益的净利润（以下简称“扣非净利润”）为0.68亿元，同比下降10.40％。当年，公司营业收入为27.28亿元，同比增长3.73％，相较2007年至2014年持续两位数增长，2015年营业收入大幅失速。2016年至2019年，净利润分别为2.41亿元、3.85亿元、6.24亿元、10.31亿元，同比增长幅度为48.78％、71.21％、54.65％、61.50％，均为高速增长。2019年的净利润较2015年增长了578.29％，2019年的扣非净利润为8.27亿元，较2015年增长1116.18％。　　2020年至2022年，公司实现的净利润分别为15.09亿元、19.64亿元、18.57亿元，扣非净利润分别为10.41亿元、15.04亿元、18.30亿元。　　近10年，远大医药的净利润累计增长32.76倍，扣非净利润增速更为强劲，2012年，公司的扣非净利润为亏损，2013年为0.21亿元，2022年的扣非净利润较2013年增长86.14倍。　　远大医药的综合毛利率和净利率持续上升。2010年至2014年，公司毛利率均在30％—40％之间波动，2015年小幅上升至41.61％，2016年为46.87％，2019年升至61.32％，2020年至2022年稳定在61％—64％之间。　　虽然与恒瑞医药等毛利率超过80％相比，远大医药的毛利率仍有些逊色。但是，远大医药的净利率出色。公司净利率上升更为明显，2014年为5.60％，2020年达到27.88％，2021年、2022年分别为27.43％、21.78％。2021年、2022年，恒瑞医药的净利率均低于20％，历史最高水平也不到24％。　　值得一提的是，山西振东泰盛母公司振东制药净利率长期为个位数。　　针对本次被罚，远大医药在公告中表示，附属公司高度重视并积极配合国家市场监督管理局的调查，接受处罚并根据要求组织整改，已经终止了相关的垄断协议，合法合规的向市场供应相关原料。公司称，此次处罚金额占公司最近一个财政年度经审计综合营业收入和公司持有人应占溢利的比例分别为约3.48％和15.85％，预期不会对公司生产经营产生持续影响。公司也将持续加强法律法规和相关规范制度的学习，按照相关法律法规要求，进一步提升管治水平。
金融界2023-05-31

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