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“绝不能再犯3年前的错误”！德外交政策专家呼吁暂停中德航班

得批准，其被认为不如BioNTech/辉瑞或莫德纳的新冠疫苗有效。 BioNTech抵达德国驻北京大使馆中国当局允许在中国的德国公民接种BioNTech公司生产的疫苗。这是西方新冠病毒疫苗首次获批。BioNTech公司生产的第一批疫苗已运抵德国驻北京大使馆。根据使馆工作人员自己的说法，他们希望能“尽快”发放。目前约有2万名德国人生活在中国。疫苗接种将通过驻该国的大使馆和总领事馆组织。自两周前北京政府有争议的“动态清零”防疫政策结束以来，中国的感染人数急剧上升。医疗系统完全没有做好准备，医院人满为患。根据当局的说法，因此现在不可能估计感染病例的数量。很快每天就会有300万到400万人感染? 根据伦敦研究机构Airfinity的模型计算，中国目前的感染浪潮将在1月和3月经历两个高峰，每天可能分别新增370万例和420万例病例。根据一份声明，该数据处理机构目前估计，中国每天的新感染人数可能超过100万，每天的死亡人数超过5000人。在国际上，人们越来越担心，随着感染人数迅速增加，可能会出现新的病毒变体。中国卫生部门保证，他们也在监测可能出现的新变种。医院已被指示从感染者和死者身上采集样本。美国政府呼吁中国在应对当前疫情时保持开放态度。根据华盛顿国务院的一份声明，美国国务卿安布林肯在与中国同事王毅的电话中强调了“国际社会透明度的必要性”。

夏洛特 2评论2022-12-25

“中国的前路非常艰难”！有医院科室医生几乎全阳、殡仪馆堆满尸袋情况还会变得多糟？

了数字工具。今年早些时候，中国批准了辉瑞公司用于治疗新冠的药物Paxlovid以及两种中国国内的治疗方法：一种由真实生物科技制造的用于艾滋病的抗病毒药物，已被用于治疗新冠，另一种是腾盛博药生产的病毒阻断抗体混合剂。但目前尚不清楚这些药物的可及性有多广泛。情况还会如何恶化？科学专家们不确定情况到底会变得有多糟，因为死亡率取决于疫苗接种率、人们的行为方式以及加强医院能力的努力等各种因素。西雅图华盛顿大学的健康指标与评估研究所(IHME)预测，如果病毒得以不受控制地传播，到2023年底死亡人数可能达到100万。但该研究所健康指标科学教授Ali Mokdad表示，政府可能能够通过恢复保持社交距离的措施来减少死亡人数。香港大学的另一项研究也预测，在病毒在全中国国范围内传播，并且当局无法提供疫苗加强剂和抗病毒治疗的情况下，将会有近百万人死亡。美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院传染病动力学中心联合主任Bill Hanage在12月14日与记者的一次电话会议中估计会有200万人死亡。 “未来几个月，中国的前路非常、非常艰难，”Hanage说。“但在没有接种疫苗的情况下，情况会变得更加、更加糟糕。” 中国感染病例激增会否蔓延到世界其他地区？中国邻国印度已要求其各邦政府保持警惕，不要让基因组测序工作停下脚步。美国麻萨诸塞大学医学院的Jeremy Luban表示，感染的大幅增加提高了出现更危险变异毒株的可能性。Luban认为“没有具体理由担心”任何已经在中国滋生了任何令人警觉的变种，“当然出现很多感染总是一件坏事。” Luban补充说：“中国的病毒传播速度越能得到控制，就越好。”

夏洛特2022-12-24

步调大不同！中国疫情大肆蔓延之际美国不再“大撒币”、拜登：尽情享受圣诞假期吧

一些希望，疫苗接种和Paxlovid(辉瑞公司的药物，已被证明对治疗感染有效)已使大流行可控。 “我们不希望今年冬天看起来像去年冬天或前年冬天，也不必这样，”政府的新冠疫情沙皇阿希什·杰哈(Ashish Jha)上周说道。“不同的是，我们有一种针对我们正在对抗的病毒版本的更新疫苗。但我们需要人们接种疫苗。” 与过去两年不同的是，今年4月，一名联邦法官推翻了在全国范围内要求飞机、火车、公共汽车和其他公共交通工具佩戴口罩的规定，假日旅行者将不被要求戴口罩。拜登政府没有推动恢复该法案。拜登面临着结束公共卫生紧急情况的呼吁，这种情况可能要到明年才会发生。到目前为止，他们一直表示反对。尽管如此，随着病例激增，一些地区正在采取更加警惕的姿态。例如，纽约市官员建议居民在在拥挤的户外环境中等情形下恢复戴口罩。美国的病例总数尚不清楚，因为专家怀疑，随着在家检测的比例上升，官方数据中报告的病例越来越少。明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任、拜登过渡团队前新冠疫情顾问迈克尔·奥斯特霍尔姆(Michael Osterholm)说，随着美国进入冬季，新冠病毒、流感和RSV的汇合使情况进一步复杂化。奥斯特霍尔姆在谈到当前的新冠疫情时表示:“我们不知道，这是我们必须诚实面对的。”

夏洛特2022-12-23

一药难求！感染病例激增中国民众涌向黑市买药传中国已进口数万盒倍拉维

)讯随着新冠感染人数在中国各地飙升，辉瑞公司(Pfizer Inc.)的倍拉维(Paxlovid)等抗病毒药物的短缺似乎促使人们转向黑市。本月早些时候，中国在疫情防控政策上的突然180度大转弯令卫生专家和居民感到惊讶，官员们似乎没有为重新开放后不可避免的病例增加做什么计划。这包括提前储备抗病毒药物，这些药物可用于检测呈阳性且住院风险较高的人群，如老年人。不断恶化的疫情推动了对这类药物的需求，但中国人发现，在日益紧张的医疗体系中，这类药物供不应求。社交媒体帖子和报纸报道显示，人们正在寻找在线销售渠道，购买在其他地方生产、未获批准在中国销售的仿制药。周日，新浪微博上的一名用户表示，她正在购买孟加拉国生产的Paxlovid仿制药，因为她有一位上了年纪的亲戚在中国买不到。她在已被删除的帖子中说，虽然她听说中国进口了数万盒Paxlovid，但普通居民无法获得这种可能救命的药物。同一天，另一名微博用户呼吁更方便、更快捷地获得这些药片。该帖子分享了一张印度制造的Paxlovid仿制药的广告图片，这种药可以在付款当天发货，两到三周后到达。那些能够获得抗病毒药物的人正为此支付高昂的费用。据《21世纪经济报道》报道，广东一名身份不明的白领向香港代理商支付了5800元人民币(830美元)购买了一盒Paxlovid，其是中国大陆官方价格的两倍多。据上海《澎湃新闻》报道，自11月政府为缓解新冠疫情采取初步措施以来，采购代理已经销售了5万多盒外国仿制抗病毒药物。《环球时报》前总编胡锡进也加入了对高昂价格的哀叹，并指出了中国人的不满情绪。香港大学微生物学系临床助理教授斯里达尔(Siddharth Sridhar)说，目前还不清楚中国是否准备好满足巨大的需求。他说:“即使Paxlovid足够满足中国庞大人口的需求，将这些药物及时送到患者手中的分销基础设施也不是一夜之间就能建立起来的。” 中国将如何应对新冠疫情？专家回应当中国仍在努力抵御病毒时，梁万年等高级卫生官员称，在国家考虑重新开放之前，确保充足的抗病毒药物供应是至关重要的。新冠疫情的突然转变意味着，从这类药物中受益最多的疫苗接种不足的老年人群非常脆弱。在将新冠病毒描绘为异常致命的病毒三年之后，中国人对新冠危险的担忧加剧，也可能加剧供应紧张。随着政府的官方立场发生变化——一位高级医疗顾问将其比作感冒——公众信息也发生了变化，国家媒体也发表文章警告说，不是每个人都需要服用抗病毒药物。本周早些时候，一位顶级传染病医生表示，需要这种疗法的患者应该在医疗监督下服用，它们不适合已经服用某些药物的人。监管缺失增加供应量也很复杂，中国的供应量几乎没有透明度。 Paxlovid是中国监管机构批准在全国范围内使用的唯一一种外国新冠药物，不过阿斯利康的预防抗体药物Evusheld可以在海南南部的一个医疗试验区使用。国有的中国医药健康产业股份有限公司(China Meheco Co.)上周表示，已与辉瑞(Pfizer)达成协议，进口和分销后者的抗病毒药物。辉瑞8月份还宣布与浙江华海药业有限公司达成协议，在中国生产Paxlovid的成分。辉瑞在上周关于中国医药健康产业股份有限公司协议的一份声明中表示，该公司正积极与所有利益相关者合作，以确保Paxlovid在中国的充足供应。中国医药健康产业股份有限公司没有回复寻求置评的电子邮件或电话。第一财经周二援引一名记者冒充投资者的通话报道称，尽管出现了大规模的感染浪潮，但中国医药健康产业股份有限公司并不认为Paxlovid的销量会激增。默克公司(Merck & Co.)的Molnupiravir尚未获批，不过该公司9月份表示，已与一家国有制药商达成了进口和销售该药物的协议。抗病毒药物短缺还没有结束的迹象即使是中国国内生产的产品，也不一定能供应给中国居民。作为向发展中国家提供低成本仿制抗病毒药物的努力的一部分，联合国支持的药物专利池项目于3月授权五家中国公司生产Paxlovid，但仅限于出口。该集团包括华海制药，后者与辉瑞达成了另一项协议，为中国国内市场生产Paxlovid。华海制药投资者关系部的一位代表说，公司还没有根据MPP协议开始生产Paxlovid的仿制药，并拒绝就该公司是否已经根据与辉瑞的协议开始为中国市场生产Paxlovid成分发表评论。一些本土公司也在开发抗病毒药物。河南真实生物科技有限公司已获批生产治疗艾滋病病毒的药物阿兹夫定，医生现在可以为新冠患者开这种药物。腾盛博药开发的抗体鸡尾酒疗法也获得了批准，但需要在医院输液。目前来看，抗病毒药物短缺还没有结束的迹象。据《齐鲁晚报》报道，周五，济南市一家医院开始提供阿兹夫定，引发了源源不断的询问和买家。虽然医院规定每人只能吃两盒药，但截至周日，5000颗药已经售罄。

夏洛特2022-12-22

三期临床首获突破，百亿美元NASH市场新药可期

于临床II期；　　6）吉利德、诺华、辉瑞、歌礼制药等积极探索NASH联合用药。　　▍风险因素：　　研发速度不及预期或研发失败；产品商业化及销售不及预期；市场竞争加剧；行业政策变化。　　▍投资策略：　　NASH领域存在大量未满足临床需求，新药市场前景广阔，建议密切跟踪海外临床进度领先新药项目进展，同时关注深耕NASH领域的国内药企。

金融界2022-12-22

北京火葬场大排长龙！专家：北京重症病例将激增中国将出现一波潜在的毁灭性疫情

的新冠肺炎疫苗获批使用，但目前还没有像辉瑞-BioNTech和Moderna那样，针对高传染性的Omicron变体进行更新。中国使用的是狭义的新冠死亡定义，周二没有报告新的死亡人数，甚至从大流行开始以来的总死亡人数中划去了一人，目前为5241人，这只是许多人口少得多的国家死亡人数的一小部分。中国国家卫生健康委员会周二表示，只有感染病毒的患者因肺炎和呼吸衰竭导致的死亡才被列为新冠死亡。约翰·霍普金斯大学病理学助理教授Benjamin Mazer表示，这种分类会遗漏“很多病例”，特别是因为接种疫苗(包括中国疫苗)的人死于肺炎的可能性更低。血栓、心脏问题和败血症(身体对感染的极端反应)已经在世界各地的新冠患者中造成了无数死亡。 Mazer说:“采用这种2020年3月的思维方式是没有意义的，因为只有新冠才能杀死你。” “有各种各样的医疗并发症。” “迅速行动” 死亡人数可能会急剧上升，官方的《环球时报》援引一位中国呼吸系统专家的预测，未来几周北京的重症病例将激增。北京大学第一医院呼吸内科主任王广发表示:“我们必须迅速行动，准备好发热门诊、急诊和重症治疗资源。” 王广发预计中国的新冠疫情将在明年1月下旬达到顶峰，2月底或3月初生活可能恢复正常。中国国家卫生健康委还淡化了国际上对病毒突变可能性的担忧，称出现更具致病性的新毒株的可能性很低。亚太临床微生物学与感染学会主席Paul Tambyah支持这一观点。 “我不认为这是对世界的威胁，”他说。“这种病毒很可能会像其他所有人类病毒一样，通过变得更具传染性、毒性更小来适应它传播的环境。” 几位著名科学家和世卫组织顾问对路透社表示，中国将出现一波潜在的毁灭性疫情，这意味着现在宣布全球大流行紧急状态结束可能还为时过早。员工纷纷生病一些美国和欧洲官员表示愿意帮助中国缓解这场危机，他们担心这场危机将损害全球经济并破坏供应链。感染正从中国北部的震中，蔓延到包括上海附近的长江三角洲在内的制造业带，扰乱了劳动力市场。行业组织表示，零售和金融服务企业受到员工短缺的严重打击，工厂则紧随其后。据官方媒体《中国日报》报道，在西南城市重庆的党政机关和企业工作人员，如果有轻微的新冠肺炎症状，可以戴口罩上班。其他媒体报道了其他城市的类似决定。中国在很大程度上仍然与外界隔绝，但最新报道称，对国际旅行的限制也在放松。香港卫视周三报道称，中国将于2023年1月3日起，不再采取境外入境前往隔离设施隔离的措施。报道指出，根据香港卫视掌握的最新消息，北京方面将把相关入境防疫措施优化为0+3政策，这意味着中国在新的一年起将全面开放。

夏洛特2022-12-22

云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布美国FDA和欧洲药品管理局受理Etrasimod用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

KEX 1952.HK）的授权合作伙伴辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE ）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其etrasimod新药上市许可申请（NDA），用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，预计FDA将于2023年下半年作出审批。欧洲药品管理局（EMA）同样已受理etrasimod治疗相同患者人群的上市许可申请（MAA），预计将于2024年上半年作出审批。预计中的美国FDA批准将成为etrasimod在全球范围内获得的首次新药上市许可批准。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“祝贺我们的合作伙伴取得了重要的进展，朝着将etrasimod这一有潜力成为同类领先的疗法带给溃疡性结肠炎患者迈出了坚实一步。我们计划在2023年上半年完成亚洲3期研究的患者招募，希望可以尽快将这种创新疗法带给亚洲患者。” Etrasimod由Arena Pharmaceuticals公司开发，辉瑞于今年早前完成了对Arena Pharmaceuticals的收购，而云顶新耀于2017年从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化etrasimod的独家权利。近几十年来，中国的溃疡性结肠炎发病率持续上升。预计到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上，超过90万人，这表明中国市场对于该疾病的创新疗法存在巨大未满足需求。根据Frost & Sullivan报告，2019年中国的溃疡性结肠炎市场规模为34亿元人民币，预计2024年将扩大到81亿元人民币，复合年增长率达到18.9%。辉瑞提交的新药上市许可申请基于之前公布的ELEVATE UC 3 期注册项目（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12）的试验结果，该项目旨在评价既往对至少一种常规治疗、生物制剂或Janus激酶（JAK）抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者，每日一次服用2mg etrasimod的安全性和达到临床缓解的疗效。这两项随机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点，安全性特征与既往研究一致。在ELEVATE UC 52研究中，第12周时，接受etrasimod治疗的患者临床缓解率为27.0%，而接受安慰剂对照的患者为7.4%（相差19.8%，P=˂.001）；第52周时，接受etrasimod治疗的患者临床缓解率为32.1%，而接受安慰剂对照的患者为6.7%（相差25.4%，P=˂.001）。在ELEVATE UC 12研究中，接受etrasimod治疗的患者临床缓解率为24.8%，而接受安慰剂治疗的患者为15.2%（相差9.7%，P=.0264）关于Etrasimod Etrasimod 是一种每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，采用优化的药理学设计，与S1P受体1、4和5结合，正在研究将其用于治疗一系列免疫炎症性疾病。关于ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12 ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12是ELEVATE UC 3 期注册项目中的关键性试验。 ELEVATE UC 52是一项采用持续治疗设计的随机、双盲、安慰剂对照试验，包括12周的导入期和40周的维持期。从第12周开始，所有患者均可继续接受其随机治疗；与基线时相比，疾病无改善或疾病恶化的患者可以停止治疗，符合条件的患者可入组开放扩展研究。该试验的主要目的是评估每日一次服用2mg etrasimod在12周和52周治疗后的安全性和达到临床缓解的疗效。主要终点基于 3 个子项的改良梅奥评分（MMS）。在ELEVATE UC 52中，第12周时，接受etrasimod的患者和接受安慰剂的患者的临床缓解率分别为27.0%和7.4%（19.8%差异，P≤.001），第52周时分别为32.1%和6.7%（25.4%差异，P≤.001）。所有关键次要终点（包括第12周和第 52 周时的内窥镜改善、症状缓解和粘膜愈合情况以及第52周时的无皮质类固醇缓解和持续临床缓解）均达到统计学显著性改善。 ELEVATE UC 12是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估中重度活动性溃疡性结肠炎患者每日一次服用2mg etrasimod的疗效和安全性。该试验的主要目的是评估etrasimod在12周治疗后的安全性和达到临床缓解的疗效，评估基于FDA要求的3个子项的改良梅奥评分。在ELEVATE UC 12中，24.8%接受etrasimod的患者和15.2%接受安慰剂的患者达到了临床缓解（9.7%差异，P=.0264）。第12周时达到了试验的所有关键次要终点，包括内窥镜改善、症状缓解和粘膜愈合。在ELEVATE UC 12中，etrasimod 2mg治疗组和安慰剂治疗组发生治疗中出现的不良事件（AE）的患者比例相似，而在ELEVATE UC 52中，etrasimod 2 mg组的这一比例高于安慰剂组。两项试验中各治疗组之间发生严重不良事件的患者比例相似。在两项试验中，截至第52周，etrasimod治疗组中发生率为3%及以上且高于安慰剂组的最常见治疗中出现的不良事件为头痛、UC加重、COVID-19感染、头晕、发热、关节痛、腹痛和恶心。没有报告心动过缓或房室阻滞的严重不良事件。试验数据表明，启动etrasimod治疗不需要复杂的向上滴定方案。在ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12中，分别有近三分之二的患者既往从未接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗。关于云顶新耀云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。前瞻性声明：本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

美通社2022-12-22

首批外国疫苗来了！德国已向中国运送首批BioNTech新冠疫苗世卫对中国疫情表示关切

BioNTech股价一度飙升1.9%。辉瑞在纽约的股价上涨0.6%。世界卫生组织总干事谭德塞周三在一次新闻发布会上表示，该联合国机构对世界第二大经济体的新冠病毒感染激增感到担忧。 “由于报告的严重疾病越来越多，世卫组织对中国不断变化的情形深感关切，”谭德塞说。谭德塞说，世卫组织需要更详细的信息，包括疾病严重程度、住院人数和必须提供重症监护室支持的信息，以便对疫情进行全面评估。他说，世卫组织正在支持政府将重点放在为全国高危人群接种疫苗上。中国有9种自主研发的新冠疫苗获批使用，比其他任何国家都多。但中国尚未像辉瑞(Pfizer)-BioNTech和莫德纳(Moderna)更新加强剂疫苗那样，针对高传染性的Omicron变体对疫苗进行更新。辉瑞-BioNTech和莫德纳开发的两种疫苗是世界上使用最广泛的。在疫情爆发初期，BioNTech与上海复星药业达成了一项协议，旨在向大中华地区供应疫苗。虽然该疫苗已在香港、澳门和台湾上市，但针对中国大陆的监管审查尚未结束。BioNTech表示，这一决定取决于中国监管机构，并没有说明推迟的原因。过去几个月，中国的“动态清零”防疫政策和封锁措施使死亡和感染率保持在最低水平，但在国内以及全球贸易和供应链中造成了大规模破坏。中国目前改用狭义的新冠死亡定义，周二没有报告新的死亡人数，甚至从大流行开始以来的总死亡人数中划去了一人，目前为5241人，这只是许多人口少得多的国家死亡人数的一小部分。中国国家卫生健康委员会周二表示，只有感染新冠的患者因肺炎和呼吸衰竭导致的死亡才被列为新冠死亡。

夏洛特2022-12-22

主力揭秘：A股仅有10家公司主力资金超1亿元，格力地产遭主力净卖出高达15亿元

-免税）、贵州茅台（白酒）和中国医药（辉瑞新冠药），分别净流出15亿元、9亿元和7.5亿元。

金融界2022-12-20

三连板中国医药跌停，代销辉瑞新冠药营收占比仅4%

269.17亿元。按中国医药表述估算，辉瑞公司Paxlovid中国大陆市场销售额在4亿元以下。

金融界2022-12-20

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