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中泰证券:未来第二针加强甚至常态化新冠疫苗接种中仍然不可或缺,关注新冠疫苗相关企业
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仍然不可或缺,关注新冠疫苗相关企业,如
石药
集团
、神州细胞、康希诺、万泰生物、丽珠集团、三叶草生物、沃森生物等;各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量,叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升,我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平,关注百克生物、康泰生物、华兰生物、康华生物、智飞生物、万泰生物等。 风险提示:监管政策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险 ,研报使用信息数据更新不及时的风险
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金融界
2023-04-14
越跌越买!恒生医药ETF(159892)五连跌,近2亿资金低位抢筹
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近2亿元资金净流入。其重仓股药明生物、
石药
集团
等年报业绩超预期,创新产品陆续上市贡献增量,全球竞争力有望增强。 银河证券认为,近期Chat GPT概念持续发酵,医疗AI相关板块较为活跃。看好AI在诊断方向的融合。人工智能在医疗中的应用主要是基于大数据层面的智能筛选(如AI制药、AI诊断等),用以提升效率及准确性,未来潜力空间巨大。
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金融界
2023-04-04
越跌越买!恒生医药ETF(159892)五连跌,近2亿资金低位抢筹
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近2亿元资金净流入。其重仓股药明生物、
石药
集团
等年报业绩超预期,创新产品陆续上市贡献增量,全球竞争力有望增强。 银河证券认为,近期Chat GPT概念持续发酵,医疗AI相关板块较为活跃。看好AI在诊断方向的融合。人工智能在医疗中的应用主要是基于大数据层面的智能筛选(如AI制药、AI诊断等),用以提升效率及准确性,未来潜力空间巨大。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-04-04
国信医药生物周报(23年第12周):全国中成药集采企业沟通会召开,
石药
集团
/神州细胞新冠疫苗获批紧急使用
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合理利润,实现质、价、量的平衡。
石药
集团
mRNA新冠疫苗、神州细胞4价新冠疫苗获批紧急使用。
石药
集团
SYS6006是首个获批的国产mRNA疫苗,是我国mRNA疫苗技术路线的历史性突破。
石药
集团
已具备全面开发mRNA疫苗的核心技术能力,并已启动mRNA疫苗产业化项目,总投资10亿元,建成后预计疫苗产能增加15亿剂,折3亿支。SCTV01E是神州细胞第二款获批国内紧急使用的新冠疫苗产品,采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂,在境内外有多项临床试验进行中。目前新冠处于低流行状态,两款疫苗的获批可为新冠预防提供更多疫苗选择。 风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险 证券分析师:陈益凌(S0980519010002); 陈曦炳(S0980521120001); 彭思宇(S0980521060003); 马千里(S0980521070001); 张超(S0980522080001);
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金融界
2023-03-29
沃森生物:公司始终保持与同业企业的相互交流
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资者:你好,国内首个mRNA疫苗获批,
石药
集团
作为疫苗行业新入局者,拔得头筹,可喜可贺!请问贵司,近期有无计划前往
石药
集团
向同业先进企业学习的打算? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司始终保持与同业企业的相互交流。谢谢! 投资者:董秘好,贵司三年来坚持新冠研发,也是五条线路付出心血最多的一个。然德不配位,迄今颗粒无收。希望最大,遥遥领先的MRNA,又被三期都不用做的石药抢先。之前,Hpv的标准也由贵司制定,也被万泰抢先。贵司剑新能力如此之强,为何还屡屡被反超?前车之鉴,后事之师。希望贵司重视反思。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注。公司始终坚持对创新产品的研发,是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业,也是到目前为止全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗生产上市的企业。谢谢! 沃森生物2022三季报显示,公司主营收入37.06亿元,同比上升74.06%;归母净利润5.31亿元,同比上升45.84%;扣非净利润6.77亿元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入13.58亿元,同比上升74.24%;单季度归母净利润1.1亿元,同比上升144.35%;单季度扣非净利润1.97亿元,同比上升35.75%;负债率27.52%,投资收益483.53万元,财务费用-5377.99万元,毛利率88.28%。 该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出5.88亿,融资余额减少;融券净流入1489.55万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,沃森生物(300142)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力较差,营收成长性一般。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星) 沃森生物(300142)主营业务:疫苗产品的研发、生产、销售。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-03-27
沃森生物:据了解,公司董监高不存在信用账户持有公司股份的情况,具体持仓情况应以公司披露信息为准
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结合自身意愿所做安排。谢谢! 投资者:
石药
集团
mRNA虽然获批了,但是工厂还没建好,6月份还是指望不上,希望沃森加快速度,作为还没有阳过的人,很期待能尽早打上mRNA!请问,RQ3013是正式申请EUA了吗? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!3013在获得临床试验批件后,我们依据《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》以及CDE针对新冠疫苗审评审批的有关指导原则,正积极向国家有关部门申请纳入紧急使用,推进该疫苗早日实现上市。谢谢! 投资者:董事长,建议公司不要搞附条件上市、正式上市了,兵贵神速,EUA才是正道,向石药的速度学习!向神州的速度学习!不想看到明年这个时候,RQ3013还在重复着沃艾可欣的上市申请之路! 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注,公司正全力以赴争取相关产品的早日获批上市。谢谢! 投资者:做为小股东非常看好公司前景,但疫苗未批确实对股民造成一定影响,结合现阶段每日准时的大宗交易大幅打折,容易让人产生联想。请问公司,是有资金故意对公司进行恶意打压做空,还是公司存在未批露的信息,公司相关人员能否进行正式的澄清说明,打消股民疑虑。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!近期折价较多的大宗交易属于外部股东结合自身意愿所做安排。公司持续关注市场变化,若发现相关情形,会及时按规定履行信息披露义务。谢谢! 投资者:非mRNA技术新冠疫苗研发是否仍有必要继续推进?建议停止重组蛋白新冠疫苗及腺病毒载体新冠疫苗的研发,回收和集中资源投入到mRNA非新冠品种的验发上去,尽快进入一期临床。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司会根据市场变化情况,动态调整不同产品的研发投入,聚焦市场亟需的重磅产品,具体项目进展情况请以公司披露的公告信息为准。感谢您的建议及关注。谢谢! 投资者:请问,RQ3013一期二期以及三期,3a,3b实验都进展到什么程度了?二期实验数据是否已经出来?何时会公布? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司和蓝鹊生物合作开发新冠mRNA疫苗Ⅲb期临床试验主要结果已公告,Ⅲa临床试验目前还在进行血清检测和免后观察,数据揭盲后会及时予以公告。谢谢! 沃森生物2022三季报显示,公司主营收入37.06亿元,同比上升74.06%;归母净利润5.31亿元,同比上升45.84%;扣非净利润6.77亿元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入13.58亿元,同比上升74.24%;单季度归母净利润1.1亿元,同比上升144.35%;单季度扣非净利润1.97亿元,同比上升35.75%;负债率27.52%,投资收益483.53万元,财务费用-5377.99万元,毛利率88.28%。 该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。近3个月融资净流出5.42亿,融资余额减少;融券净流入2854.66万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,沃森生物(300142)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力较差,营收成长性一般。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星) 沃森生物(300142)主营业务:疫苗产品的研发、生产、销售。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-03-26
沃森生物:股份回购需要结合公司发展和市场情况,严格履行上市公司规范运作程序进行决策
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首以盼的MRNA疫苗居然没有沃森的份?
石药
集团
拔得了头筹,说明沃森的MRNA将成为泡影,请董事长解释? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司联合复旦大学和上海蓝鹊合作研发的新冠变异株mRNA疫苗,在获得临床试验批件后,我们依据《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》以及CDE针对新冠疫苗审评审批的有关指导原则,以实现该产品的附条件批准上市为目标;同时,我们正积极向国家有关部门申请纳入紧急使用,推进该疫苗早日实现上市。谢谢! 投资者:董事长,请问公司与蓝鹊合作的RQ3013申请的是附条件上市,还是正式上市? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司联合复旦大学和上海蓝鹊合作研发的新冠变异株mRNA疫苗,在获得临床试验批件后,我们依据《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》以及CDE针对新冠疫苗审评审批的有关指导原则,以实现该产品的附条件批准上市为目标;同时,我们正积极向国家有关部门申请纳入紧急使用,推进该疫苗早日实现上市。谢谢! 投资者:董秘您好,请问公司和艾博生物合作研发的mRNA新冠疫苗是不是已经失败,不会再上市了? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!关于公司与艾博合作新冠疫苗产品,正持续与印尼Etana公司等合作方的沟通,相关产品的后续安排需要同步考虑印尼当地分装所需要的上下游配套等多方面条件。公司正积极推进该产品出口的各项工作,后续进展请以公司披露公告为准,谢谢! 投资者:建议公司尽快出台加大回购股票,稳定股价,确实维护投资者利益,李董回购显然是不够的 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的建议及关注,股份回购需要结合公司发展和市场情况,严格履行上市公司规范运作程序进行决策,谢谢! 投资者:董秘您好!请问贵司股价逆市跌成这个样子,公司每天折价20%的大宗交易是哪个股东在抛售?公司何时宣布放弃新冠疫苗研发?公司能把手里的两款重磅产品销售弄弄好市值也不至于这样 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!尊敬的投资者,您好!根据公司了解到的信息,相关大宗交易应属于股东对自身持股结构的内部调整。谢谢! 投资者:蓝鹊公司的MRNA技术在国内是第一梯队的,建议公司和该公司开展其他疫苗的合作,或者战略入股该公司,为公司在生物产业发展占据有利地位 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的建议及关注,公司与蓝鹊始终保持着良好合作,预计未来也将共同推进多项创新重磅产品的研发,谢谢! 投资者:对沃的新冠mr技术疫苗成功与否我们很在乎。请问,一,你们申请3013疫苗紧急使用了吗?二,如果申请了,为啥都三期b出数据了不批,却批了二期做完和序贯的石药?三,如果不申请为什么?四,3025咋么办?啥时临床?别老是模糊回答或机械回答。要对得起道德和良心。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司联合复旦大学和上海蓝鹊合作研发的新冠变异株mRNA疫苗,在获得临床试验批件后,我们依据《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》以及CDE针对新冠疫苗审评审批的有关指导原则,以实现该产品的附条件批准上市为目标;同时,我们正积极向国家有关部门申请纳入紧急使用,推进该疫苗早日实现上市。关于3025的临床试验安排,请以公司后续公告信息为准,谢谢! 投资者:请问公司的疫苗都有问题吗?沃艾可欣也不被批准,沃蓝也不被批准,重组疫苗遥无音讯,反而后来只做了二期和序贯的石药获批了,公司一直对研发进度没有正面回应,这准备直接公告疫苗研发失败吗? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司于2022年9月2日披露了关于公司和蓝鹊生物合作开发的新冠mRNA疫苗获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》公告,该疫苗Ⅲa、Ⅲb、Ⅲ期临床试验于今年春节前基本完成受试者入组工作,关于临床试验的最新金进展,请参见《关于自愿披露新型冠状病毒变异株mRNA疫苗Ⅲb期临床试验主要结果的公告》,后续进展在揭盲后尽快予以披露。谢谢! 投资者:公司在新冠疫苗研发遇到不可逾越的障碍,建议将公司股权出售给辉瑞,更有利于面向全球,做国际沃森。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司始终坚持立足中国、走向世界的发展战略,力争为中国独立自主的创新疫苗产业贡献应有力量,谢谢! 投资者:董秘,贵公司在mrna疫苗审批方面困难重重,建议引进国际战投如辉瑞、Modena等,有利于国际发展,促进沃森国际化。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司始终坚持立足中国、走向世界的发展战略,力争为中国独立自主的创新疫苗产业贡献应有力量,谢谢! 投资者:请问一下,公司与蓝鹊共同研发的新冠疫苗有没有走EUA通道?为什么
石药
集团
的mRNA未做三期临床试验就可以获得EUA审批通过,而公司的新冠疫苗却要做3a.3b和3期临床这么多的试验?是因为审批流程不同而区别对待还是因为自身疫苗存在问题?请详细回答投资者的重大关切! 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司联合复旦大学和上海蓝鹊合作研发的新冠变异株mRNA疫苗,在获得临床试验批件后,我们依据《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》以及CDE针对新冠疫苗审评审批的有关指导原则,以实现该产品的附条件批准上市为目标;同时,我们正积极向国家有关部门申请纳入紧急使用,推进该疫苗早日实现上市。谢谢! 投资者:董秘您好,请问沃蓝mRNA新冠疫苗3a、大三期的临床批件获得日期及入组的完成日期,谢谢! 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司于2022年9月2日披露了关于公司和蓝鹊生物合作开发的新冠mRNA疫苗获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》公告,该疫苗Ⅲa、Ⅲb、Ⅲ期临床试验于今年春节前基本完成受试者入组工作,后续进展在揭盲后尽快予以披露。谢谢! 投资者:请问公司与
石药
集团
的mRNA疫苗临床试验数据比较如何?因为有些专业知识确实不懂,请公司如实给投资者简要分析并答复一下,谢谢! 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!关于公司与蓝鹊生物合作开发的新冠mRNA疫苗临床试验进展,请参见公司已披露的《关于自愿披露新型冠状病毒变异株mRNA疫苗Ⅲb期临床试验主要结果的公告》,目前已开展的临床试验并没有与相关产品的对比,从专业角度不宜进行评价。谢谢! 投资者:请问董秘,对沃蓝公布的数据公司内部如何评价,到底还有没有信心取得上市紧急使用资格?现在股东们都没有信心了额 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司正在力争相关产品的早日获批上市。谢谢! 沃森生物2022三季报显示,公司主营收入37.06亿元,同比上升74.06%;归母净利润5.31亿元,同比上升45.84%;扣非净利润6.77亿元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入13.58亿元,同比上升74.24%;单季度归母净利润1.1亿元,同比上升144.35%;单季度扣非净利润1.97亿元,同比上升35.75%;负债率27.52%,投资收益483.53万元,财务费用-5377.99万元,毛利率88.28%。 该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。近3个月融资净流出5.42亿,融资余额减少;融券净流入2854.66万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,沃森生物(300142)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力较差,营收成长性一般。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星) 沃森生物(300142)主营业务:疫苗产品的研发、生产、销售。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-03-26
沃森生物:公司正在力争相关产品的早日获批上市
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疫苗SYS6006在中国纳入紧急使用,
石药
集团
去年4月份进入临床,差不多一年时间就获得了EUA,再次恭喜石药拔得头筹。请问公司先发优势的沃艾可欣,历时三年,号称扎实临床(I,Ia,Ⅱ,Ⅲ,Ⅲa,Ⅲb)的,号称做了国际多中心,几万人大临床的,为何还是石沉大海?同样的,沃蓝康?又做了Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅲa,Ⅲb,临床前还做了一次,始终没有获批准的消息。为何石药只需要做到二期? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司正在力争相关产品的早日获批上市。谢谢! 投资者:司于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲa期临床试验”的《临床试验快速审查批件》,审查意见为:批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。该实验进展如何? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司和蓝鹊生物合作开发新冠mRNA疫苗Ⅲa临床试验目前正在进行血清检测和免后观察。相关产品进展请以公司公告为准。谢谢! 投资者:你好,欣闻国内首家
石药
集团
的mRNA疫苗已获批,但目前厂房建设尚未结束,产能严重不足。而贵司去年就未雨绸缪,提前建好了国内最大的mRNA代工厂且目前闲置。请问,贵司是否积极拓展为
石药
集团
代工生产mRNA疫苗,实现产业共赢? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司主要产业基地已投入使用或处于建设完善阶段,不存在闲置情况,未来建成后公司将根据产品创新研发、上市获批、市场需求、产业规划等多方面情况,统筹安排生产基地的使用。谢谢! 投资者:沃森的产业化已站在时代的前沿,国际一流,并引入了霍尼的生产管理体系。请 问沃森的研发方面,有没有引入AI智能的研发思路,利用AI技术来寻找未来可能的疫苗靶点?谢谢。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司密切关注疫苗前沿技术发展方向,未来随着新兴技术的不断成熟,公司也将尽可能多地借助AI等前沿技术资源支持产品研发,谢谢! 投资者:尊敬的董秘,你好,贵公司二价hpv帮助国家建立标准,进度被万泰超越,mrna帮助国家建立标准,进度被石药超越。请问贵司怎么看待国内创新环境?建议研发不如代理,积极转型,提前布局代理事宜,包括像rsv疫苗这些即将在国外上市的重磅产品。 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司始终坚持以自主创新产品为核心业务。谢谢! 投资者:请问公司与
石药
集团
的mRNA疫苗区别如何? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司和蓝鹊生物合作开发新冠mRNA疫苗RQ3013是一款针对新冠病毒Alpha和Beta变异株开发,编码S蛋白全长抗原的mRNA嵌合体疫苗,该疫苗整合了Alpha-Beta变异株S蛋白关键突变位点,并包含Omicron变异株多个关键免疫逃逸位点。
石药
集团
SYS6006根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位點的mRNA疫苗。谢谢! 投资者:之前贵司一直表示与艾博生物共同研发的mran新冠疫苗在申请上市而不是紧急使用。现在友商产品后来居上,成为中国大陆第一家获批的mrna新冠疫苗。那么,艾博疫苗到底还是不是按你们所说“持续按要求提交至相关监管部门”,还是你们已经放弃申请这款疫苗上市而全力申请“沃蓝”疫苗?或者监管部门已经驳回了艾博疫苗的申请?为什么沃森不申请紧急使用而非要申请正式上市? 沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!关于公司与艾博合作新冠疫苗产品,正持续与印尼Etana公司等合作方的沟通,相关产品的后续安排需要同步考虑印尼当地分装所需要的上下游配套等多方面条件。公司正积极推进该产品出口的各项工作,后续进展请以公司披露公告为准,谢谢! 沃森生物2022三季报显示,公司主营收入37.06亿元,同比上升74.06%;归母净利润5.31亿元,同比上升45.84%;扣非净利润6.77亿元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入13.58亿元,同比上升74.24%;单季度归母净利润1.1亿元,同比上升144.35%;单季度扣非净利润1.97亿元,同比上升35.75%;负债率27.52%,投资收益483.53万元,财务费用-5377.99万元,毛利率88.28%。 该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。近3个月融资净流出5.6亿,融资余额减少;融券净流入3838.9万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,沃森生物(300142)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力较差,营收成长性一般。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星) 沃森生物(300142)主营业务:疫苗产品的研发、生产、销售。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2023-03-23
国产首个!
石药
集团
新冠mRNA疫苗纳入紧急使用
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日前,
石药
集团
发布公告称经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。 SYS6006为
石药
集团
自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗,于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究,通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。 SYS6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻,主要不良事件为发热、注射部位疼痛,且主要为1、2级。相比于成年组,老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低,在老年人群中具有更好的风险获益比。加强接种1剂SYS6006后,14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度(GMT)为236,是加强接种前的83倍。在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫,SYS6006显示出对Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。 临床研究结果表明,无论是基础免疫,还是序贯加强免疫,SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫,并在较长时间内维持高水平,且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。
石药
集团
在公告中表示,SYS6006采用先进的自主知识产权的工艺技术,具有生产能力更强,工艺重现性更好,容易实现放大和规模化生产的优点。该产品是中国首个自主研发,获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品,证明了本集团核酸平台的研发实力。本集团将充分考虑当前新冠病毒变异特性,预测未来毒株的变异趋势,推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发,并积极推动该平台上其他产品的开发进程。
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金融界
2023-03-23
石药
集团
午后拉升,其新冠mRNA疫苗纳入紧急使用
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石药
集团
午后拉升涨超5%,公司称其新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用。该产品是中国首个自主研发,获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。
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老虎证券
2023-03-22
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