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医药的春天还会远吗?
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布局时间点。截至9月28日,国证疫苗与
生物科技
指数PE为25.15倍,位于近五年的0.39%分位。在各地公共卫生事件封控措施缓解的大背景下,国内医疗健康需求有望强势复苏。伴随着进口替代、消费升级和医疗大基建加速的趋势,疫苗和
生物科技领域
有望持续向好。 (详见《目前三季度调整还不够充分,关注煤炭、养殖、军工、医药等板块,光伏有波动》) 9月29日煤炭板块表现依旧强势,煤炭ETF(515220)收涨2.29%,近5日净流入超2.9亿元。消息面上,四季度焦煤长协价格或维持高位,一定程度上提振市场情绪。有消息称,由于供需关系偏紧及市场预期向好,山西地区主焦煤价格再度涨至2500元/吨左右,焦煤企业挺价意愿强烈,四季度焦煤长协价格或维持高位。此外,大秦线已于昨日(9月28日)开始检修,煤炭供需格局仍偏紧。需求面上,国庆期间反季节加强的副热带高压使得10月5日起,南方地区将出现“冷暖大反转”,部分地区累计降温幅度14-16 ℃,对火电煤的需求构成一定利好。 国海证券研报认为,煤炭供应紧张程度升温,动力煤市场价格出现快速反弹。供给端方面,主产区供应已摆脱公共卫生事件影响,电煤长协保供数量、质量有所保障,但大矿多暂停市场煤销售,市场煤依旧偏紧。后期面临大秦线秋季检修、国庆等因素影响。而需求端电力需求仍有支撑,预计好于去年同期。整体煤炭供需格局仍偏紧。 另外,9月29日新能源板块涨幅居前,光伏50ETF(159864)上涨1.94%,新能源车ETF(159806)上涨1.28%,光伏、锂电均有配置的碳中和50ETF(159861)上涨0.91%。因此随着昨夜外围市场情绪的好转,9月29日新能源板块也是迎来了反弹。
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有连云
2022-09-30
金斯瑞
生物科技
(01548.HK)涨超5%
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金斯瑞
生物科技
(01548.HK)涨超5%。截至发稿,涨5.70%,报17.8港元,成交额3677.94万港元。 截至2022年9月28日收盘,金斯瑞
生物科技
(01548.HK)报收于16.84元,下跌4.43%,换手率0.32%,成交量686.59万股,成交额1.16亿元。投行对该股的评级以买入为主,近90天内共有15家投行给出买入评级,近90天的目标均价为51.56。国联证券最新一份研报给予金斯瑞
生物科技
买入评级,目标价49.9。 机构评级详情见下表: 金斯瑞
生物科技
港股市值356亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第4。主要指标见下表: 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-09-29
美债回落新疗法突破,美股
生物科技
ETF(513290)涨幅超3%
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利率冲击经济的担忧,美股大涨。 而美股
生物科技领域
也迎来新催化,当地时间9月27日,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)联合宣布,双方联合开发的阿尔茨海默病(AD)在研疗法lecanemab在治疗轻度阿尔茨海默症和阿尔茨海默症导致的轻度认知障碍(MCI)患者的3期验证临床试验中达到主要终点。同时,该试验达到所有关键性次要终点。此前,美国FDA已授予其阿尔茨海默症在研疗法lecanemab优先审评资格,处方药付费法案审批日期为2023年1月6日。 受以上利好因素催化,美股
生物科技
板块强势反弹,纳斯达克
生物科技
指数(NBI)昨夜大涨4.3%,其中阿尔兹海默症概念股普遍走高,渤健(Biogen)上涨近40%。美股
生物科技
ETF今日高开,当前涨幅超3%。A股、港股医药板块也表现亮眼,医药ETF(159929)上涨3.87%,医疗器械ETF基金(159797)上涨3.53%,港股
生物科技
ETF(513280)上涨2.36%。 兴业证券认为,当下中国医药产业的创新红利、消费红利、工程师红利依然存在,产业长期发展趋势不变。中长期来看,中国高端制造与前沿技术在全球医药产业链上的价值将持续提升,全球市场将是我国医药产业竞争的重要战场。同时,国产替代亦是当前我国医药行业发展的重要驱动力。当前医药板块仍处于政策底、估值底、持仓底。而回顾来看,可以看到虽然医保政策、赛道景气度等因素持续干扰着医药板块,但医药板块仍延续稳定且健康的行业增速。随着9月渐入尾声,医药板块逐渐进入三季报业绩期,根据初步分析医药板块三季度业绩仍延续相对稳定较快增长,部分细分领域源于Q2有公共卫生防控影响,Q3呈现环比改善状态。考虑到前期板块调整导致当前的低估值,且后续将逐渐进行估值切换,医药板块性价比将进一步突出。 美股
生物科技
ETF(513290)跟踪纳斯达克
生物科技
指数,是投资美股
生物科技产业
最便捷的工具,为投资者提供了一个极佳的全球资产配置的工具。港股
生物科技
ETF(513280)聚焦港股生物医药医疗行业;生物药ETF(159839)配置A股30个生物医药行业龙头;医药ETF(159929)把握医药板块整体行情;医疗器械ETF基金(159797)既有医药属性又有高端制造属性,全面覆盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等医疗器械核心领域。
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有连云
2022-09-29
喝酒吃药行情再现!
生物科技
ETF(516500)涨超4%!
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日聚焦创新药、疫苗、CXO等细分领域的
生物科技
ETF(516500)盘中涨超4%,在全市场ETF中涨幅居前,持仓股中恒瑞医药、康希诺、智飞生物等领涨;食品饮料ETF(515170)涨超1%,喝酒吃药行情再现! 双节效应叠加政策面情绪缓和,喝酒吃药再度迎来市场热度。近期生物医药板块政策利好集中释放,景气度迎来边际改善。随着后续利好政策陆续落地,三季度医药行业业绩有望加速增长,行业增长空间将渐次打开。
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有连云
2022-09-29
港股通占比异动统计|9月29日
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.79%、0.50%、0.38%;昊海
生物科技
(06826.HK)、时代电气(03898.HK)、中国电力(02380.HK)港股通持股占比减少值最大,分别减少-0.37%、-0.32%、-0.30%。 安徽皖通高速公路(00995.HK)公司简介:安徽皖通高速公路股份有限公司是中国一家运营收费公路的公司。该公司的主营业务为投资、建设、运营和管理收费公路。该公司经营七条高速公路,包括合宁高速公路、高界高速公路、宣广高速公路、连霍高速公路安徽段、广祠高速公路、宁淮高速公路天长段和205国道天长段新线。该公司在中国安徽省开展业务。 浙江世宝(01057.HK)公司简介:浙江世宝股份有限公司是一家主要从事汽车转向系统及关键零部件的研发、生产和销售的中国公司。该公司的主要产品包括动力循环球式转向齿轮及其部件、转向节、动力齿条和小齿轮转向器、手动循环球式转向齿轮和备件等。该公司的产品销往中国国内与海外市场。 宝新金融(01282.HK)公司简介:宝新金融集团有限公司是一家主要从事金融服务的投资控股公司。该公司通过八个部门运营业务。金融服务分部从事财富管理、资产管理、环球证券期货、企业融资、贵金属交易、财务策划及信贷、私募基金等。物业投资及发展分部进行物业投资活动、物业发展项目、酒店和餐馆经营及提供建筑工程。自动化分部从事自动化生产设备贸易及提供相关服务业务。证券投资分部从事证券投资。商品贸易分部从事商品贸易。游艇会所分部经营一间游艇会所。培训分部提供培训服务。其他分部经营高尔夫练习场、儿童游戏室及健身房,以及海鲜及家电贸易。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-09-29
基金早班车|市场已是底部区域?五粮液、贵州茅台等白酒龙头再获批量扫货
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投资赛道,聚焦制造业、新能源、新材料、
生物科技
、碳中和等重点领域,计划用3年时间投资100家左右的种子期企业。 6.深圳证监局28日公告称,深圳基成资本管理有限公司在从事私募基金业务活动中,存在向投资者承诺本金不受损失和最低收益的情形,违反了《私募管理办法》有关规定。袁博于2017年1月至今担任基成资本法定代表人、执行董事、总经理,对基成资本上述违规行为负有责任。依据《私募管理办法》第三十三条规定,深圳证监局决定对袁博采取出具警示函的行政监管措施。 二、宏观&产业 今年国庆节假期从10月1日至10月7日,期间7座以下(含7座)小型客车免收高速通行费。交通运输部预计,国庆假期全国高速公路日均流量约为3800-4000万辆,同比下降20%-24%,较2020年同期下降16%-20%。 中国职业分类大典修订完成,本次修订围绕建设制造强国、数字中国等要求,专门增设或调整了相关中类、小类和职业,净增158个新职业,同时首次标注97个数字职业。国家职业分类大典修订专家委员会主任、中国就业培训技术指导中心主任吴礼舵表示,本次共标注了97个数字职业,占职业总数的6%;同时,延续2015年版大典对绿色职业标注的做法,标注了134个绿色职业,占职业总数的8%。通过标注数字职业,可以反映出各个行业在数字化进程当中的一些变化,也反映出这个行业未来数字经济发展的趋势,为国家加大数字经济政策创新力度提供有益参考。同时,有利于加速数字技术创新和人才队伍建设,标注数字职业可以引导技术技能人才投身到数字经济建设中,也有利于规范数字职业标准的开发,对数字资源培训课程的开发也发挥着积极的引导作用。 国家职业分类大典修订工作委员会委员、专业技术人员管理司司长李金生指出,2015年版大典颁布后,专业技术人员大类已经发布了15个新职业,包括人工智能、物联网、大数据、云计算、智能制造、工业互联网、虚拟现实、区块链、集成电路、机器人、增材制造、数据安全工程技术人员等。除此以外,这次修订还增设了密码工程技术人员、碳管理工程技术人员、金融科技师等29个新的职业。 上海发布四个方面22条稳经济新政,巩固全市经济恢复发展基础。其中提出,进一步加大文化旅游体育行业及航空业等助企纾困力度;大力促进汽车、住房等大宗消费,合理支持刚性和改善性住房需求;加快推进重大项目建设。 上海“国际氢能谷”在临港新片区正式启动,首期规划面积1.55平方公里,目前已集聚20余家氢能企业。临港新片区计划用3-5年时间,实现临港公共领域车辆的“氢能化”替换。 中国上市公司协会就近期长春高新、科大讯飞、同花顺等新闻“打假治敲”线索召开专题研讨会。专家分析,发布和传播谣言或虚假新闻的行为往往伴随着不当目的,甚至有市场操纵等违法行为的可能。中上协表示,下一步将把“打假治敲”行动继续推向深入,切实维护上市公司和投资者的合法权益。 三、新基发行 相比八月基金发行市场的大幅回暖,九月基金发行热度有所回落,发行份额整体较为接近七月水平。从发行结构来看,九月与八月较为类似,依然是债券型基金扛起发行“大旗”,份额占比接近七成。 四、基金人事 盘点今年以来公募基金屡见高管变更,Wind显示,截至9月28日,变更人数总计已达239人,涉及106家基金公司。作为公司“掌舵人”,基金公司总经理和董事长两个核心职位的变动备受关注。具体来看,28家公募基金公司的55位董事长变更,24家基金管理人的46位总经理发生变动,此外,副总经理、督察长变动人数分别为96人和46人。
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金融界
2022-09-29
晚间公告全知道:宁德时代等多家公司豪掷数百亿扩建新能源汽车产业链!电热毯龙头出口业务取得部份订单…
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安天隆科技有限公司38%股权和苏州天隆
生物科技
有限公司38%股权,交易价尚未确定。交易完成后,西安天隆和苏州天隆将成为公司全资子公司。此次收购将进一步增强公司分子诊断业务板块的盈利能力。公司股票、可转债将于9月29日开市起复牌、恢复转股。 当升科技:与四川路桥签订合作框架协议 当升科技(300073)9月28日晚间公告,为加强上游资源保障,加快公司多元材料和磷酸(锰)铁锂产能布局,公司与四川路桥签订合作框架协议,双方决定在矿产资源、上游配套产业、锂电正极材料及前驱体合作、清洁能源保障等方面建立战略合作伙伴关系。双方拟按照当升科技控股、四川路桥参股的原则,通过共同出资在四川省内相关区域新设合资公司等方式布局磷酸(锰)铁锂、磷酸(锰)铁、多元材料、多元前驱体项目,包括30万吨/年磷酸铁锂、20万吨/年多元正极材料。 江龙船艇:签订6439万元客船销售合同 江龙船艇(300589)9月28日晚间公告,公司当日与舟山市普陀环岛客运有限公司签订《67m滚装客船设计、建造项目合同》,合同总额6439万元,占公司2021年度营业收入的9.32%。 天音控股:前三季度净利同比预增5.18%-18.9% 天音控股(000829)9月28日晚间发布业绩预告,预计2022年前三季度净利润1.15亿元-1.3亿元,同比上升5.18%-18.9%。报告期内,营业收入增长主要来源于电商平台收入增加;净利润增长主要来源于公司新业务拓展。 深圳能源:拟23.16亿元投建妈湾升级改造气电一期工程项目 深圳能源(000027)9月28日晚间公告,控股子公司深圳妈湾电力有限公司拟投资建设妈湾升级改造气电一期工程项目,项目总投资23.16亿元。 工商银行:监事长黄良波辞任 工商银行(601398)9月28日晚间公告,监事长黄良波因工作变动向本行监事会提交辞呈,辞去本行监事、监事长职务。 ST三盛:太力科拟受让公司19.8%股份 公司实控人将变更 ST三盛(300282)9月28日晚间公告,深圳市太力科新能源科技有限公司(简称“太力科”)拟受让公司控股股东卓丰投资持有的公司19.8%股份,交易总价款8.2亿元。此次股份转让完成后,太力科将持有公司19.8%的表决权,戴德斌将成为公司实控人。 中国天楹:中标6453万元农村环卫一体化项目 中国天楹(000035)9月28日晚间公告,公司中标元氏县住房和城乡建设局农村环卫一体化项目(一标段),中标总金额6453万元,服务期限自合同签订之日起3年。 宏润建设:拟设立合资公司经营能源项目投资业务 宏润建设(002062)9月28日晚间公告,公司拟与安徽省新能创业投资有限责任公司投资设立上海皖宏新能源有限公司,主要经营能源项目投资等业务,合资公司注册资本4.95亿元,其中公司认缴出资2.475亿元,持股比例50%。合资公司专注于共同开发、预收购、并购、参股等合作模式,合作开发新能源及智慧综合能源项目,加大全国范围内可再生能源项目开发力度,共同提升清洁低碳能源装机规模。 翰宇药业:依替巴肽原料药获批国内上市 翰宇药业(300199)9月28日晚间公告,全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司依替巴肽原料药收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,并在国家药监局药品审评中心官方网站公示,标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格。 昊华能源:红墩子煤业红一煤矿联合试运转备案 昊华能源(601101)9月28日晚间公告,控股子公司红墩子煤业收到宁夏回族自治区发改委《关于宁夏红墩子煤业有限公司红一煤矿联合试运转备案的函》。9月28日,红墩子煤业红一煤矿开始联合试运转。 鹏鼎控股:收到全资子公司利润分配款6亿元 鹏鼎控股(002938)9月28日晚间公告,公司当日收到全资子公司宏启胜精密电子(秦皇岛)有限公司2021年度利润分配款6亿元。 泽璟制药:盐酸杰克替尼片已递交新药上市申请 泽璟制药(688266)9月28日晚间公告,公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片已向国家药监局递交新药上市申请,目前等待正式受理中。此次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化。 腾龙股份:拟6720万元收购香港富莱德51%股权 腾龙股份(603158)9月28日晚间公告,全资子公司腾龙香港拟与欧甘世界签署股权收购协议,拟出资6720万元收购其持有的香港富莱德投资控股有限公司51%的股权。此次交易后,公司可凭借香港富莱德的优质平台完善公司全球范围内的资源配置,增强海外销售与服务力量。 海优新材:拟越南投建高分子特种膜生产工厂项目 海优新材(688680)9月28日晚间公告,公司拟在越南设立高分子特种膜生产工厂项目,分阶段进行年产5000-10000万平方米光伏电池封装胶膜项目的投资。公司拟先在新加坡设立100%控股公司,由新加坡公司拟在越南设立的全资子公司负责实施该项目,项目投资总额约9900万美元。 浦东建设:副总经理朱音辞职 浦东建设(600284)9月28日晚间公告,由于工作变动原因,朱音申请辞去其所担任的公司董事、副总经理、董事会秘书职务。 东方盛虹:全资子公司POE中试装置投产 东方盛虹(000301)9月28日晚间公告,全资子公司江苏斯尔邦石化有限公司投建的800吨/年POE(聚烯烃弹性体)中试装置成功实现POE催化剂及全套生产技术完全自主化,项目一次性开车成功,产出合格产品。该装置成功开车标志着斯尔邦成为国内唯一同时具备光伏级EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)和POE(聚烯烃弹性体)两种主流光伏膜材料自主生产技术的企业。未来斯尔邦将继续围绕光伏级EVA和POE的研发和产能扩张,其中,EVA总体规划年产能100万吨(目前已有30万吨产能)、POE总体规划年产能50万吨(分期建设)。 飞龙股份:再次成为零跑科技某项目电子水泵供应商 飞龙股份(002536)9月28日晚间公告,收到浙江零跑科技股份有限公司定点通知书,公司再次成为零跑科技某项目电子水泵供应商,预计销售收入超过1亿元。 方大集团:拟22亿元投建赣州低碳智能制造总部基地项目 方大集团(000055)9月28日晚间公告,公司拟在江西省赣州市章贡区总投资22亿元,建设方大(赣州)低碳智能制造总部基地项目,主要建设生产车间、研发及测试中心、展示中心、培训中心、办公以及生活配套设施等,用于智慧幕墙系统制造项目、PVDF铝单板等新材料项目、铝合金精密加工项目、BIPV光伏建筑一体化项目、精工钢构件制造项目等。 新天绿能:2.3亿增资曹妃甸公司 推进唐山LNG项目和外输管线项目 新天绿能(600956)9月28日晚间公告,公司拟与公司控股股东河北建投同比例对曹妃甸新天液化天然气有限公司(简称“曹妃甸公司)进行增资,其中公司以货币出资2.3亿元,增资后公司持股比例仍为51%。曹妃甸公司负责建设的唐山LNG项目和外输管线项目已被列入国家发改委2020年石油天然气基础设施重点工程加快推进的项目,此次增资直接为曹妃甸公司相关项目提供资金支持。 天马科技:前三季度净利润同比预增约186.44% 天马科技(603668)9月28日晚间公告,预计前三季度净利润2.4亿元,同比增加186.44%左右。三季度是水产养殖动物生长旺季和相对出鱼淡季,公司适当控制出鱼节奏,按既定的鳗鱼产业战略性计划出鱼超2000吨。目前,鳗鲡生态智慧养殖业务已逐步成为公司稳定的利润来源。 天奈科技:拟投建单壁纳米导电浆料及单壁纳米功能性材料项目 天奈科技(688116)9月28日晚间公告,公司拟与镇江经济技术开发区管委会签订投资协议书,投资建设“天奈科技年产20000吨单壁纳米导电浆料及500吨单壁纳米功能性材料”,预计项目总投资约2亿元。 【停复牌】 *ST跨境:9月30日起撤销退市风险警示及其他风险警示 29日停牌1天 *ST跨境(002640)9月28日晚间公告,公司股票将于9月29日停牌1天,9月30日起复牌并撤销退市风险警示及其他风险警示,股票简称由“*ST跨境”变更为“跨境通”,日涨跌幅限制由5%变更为10%。 ST海航:9月30日起复牌并撤销其他风险警示 29日停牌1天 ST海航(600221)9月28日晚间公告,公司股票将于9月29日停牌1天,9月30日起复牌并撤销其他风险警示。公司A股股票简称变更为“海航控股”,股票价格的日涨跌幅限制由5%变更为10%。
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金融界
2022-09-28
璧辰医药、F5、AceLink、HAYA、Regenacy、Arthrosi近期发展动态一览
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基因驱动的神经退行和运动障碍等)的早期
生物科技
公司加快开发创新治疗方案。 F5专注于开发靶向蛋白质降解剂,利用细胞内天然的蛋白降解体系攻克传统药物"不可成药"和"耐药性"难题,以改变药物发现的格局。F5通过NExMods™平台(NEosubstrate Expression Modulators)开发了一种新型的"分子胶"方法,旨在为肿瘤、免疫肿瘤学、纤维化、炎症和神经变性等不同治疗领域的患者提供有效药物。 AceLink Theraputics用于治疗法布里病的新型GCS抑制剂AL01211获得罕见病药物审批 2022年9月7日,AceLink Therapeutics,一家由维亚生物参与投资孵化的、致力于为遗传疾病开发改革性疗法的创新生物制药公司,宣布用于治疗法布里病的AL01211已通过FDA孤儿药审批。 AL01211的获选是基于其可通过防止穿过血脑屏障来降低脱靶效应风险的特性,从而更有效地治疗受法布里病影响的外周器官。 HAYA Therapeutics成功入选2022年瑞士百强初创企业和SoonicornClub 2022 9月7日,由Venturelab主办的"2022年度瑞士百强初创企业"揭晓,由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics入选该百强榜,并位列榜单第8名以及获得心血管及药物发现组别的第1名。此前,HAYA Therapeutics还被纳入瑞士顶尖科技初创企业"SoonicornClub 2022"。两次入选,均彰显了业界及资本市场对其在生物医药领域实力和发展潜力的高度认可。 Regenacy宣布完成Ricolinostat糖尿病周围神经病变二期临床入组和930万美元B轮融资 8月24日,Regenacy Pharmaceuticals Inc,一家由维亚生物参与投资孵化的,致力于开发针对糖尿病和其他周围神经病变突破性疗法的临床阶段生物制药公司,宣布完成对口服选择性组蛋白脱乙酰化酶6抑制剂(HDAC6)ricolinostat的二期临床入组,用于治疗糖尿病周围神经病变 (DPN)。Regenacy还宣布完成由Cobro Ventures领投的930万美元B轮融资。 Arthrosi完成痛风药物AR882肾损伤的临床研究,并完成其临床2b期研究入组 Arthrosi Therapeutics, Inc.,一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于痛风治疗的临床阶段生物技术公司,在8月9日宣布其主打管线AR882完成了肾功能损害的临床研究。AR882是一种强效和选择性的尿酸排泄剂,在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能不全的患者中表现出显著的降低血清尿酸的效果。 此后,Arthrosi在8月23日还宣布其完成了用于治疗慢性痛风的AR882全球2b期临床研究的入组。该研究登记了超过120名患者的作为初始目标,旨在评估AR882(一种有效和可选择性的尿酸排泄剂)在符合ACR/EULAR痛风分类的慢性痛风患者中的安全性和有效性。 关于ABM Therapeutics ABM Therapeutics是一家临床阶段的新药研发公司。公司聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障,使药物入脑效率显著提高,有望解决肿瘤脑转移问题。ABM自成立以来稳健发展,已经在美国和中国设立了运营中心。公司通过自主研发,并积极同CRO公司合作,构建了丰富的入脑药物研发管线,成为抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。 关于F5 Therapeutics F5 Therapeutics专注于开发靶向蛋白质降解剂,利用细胞内天然的蛋白降解体系攻克传统药物"不可成药"和"耐药性"难题,以改变药物发现的格局。F5通过NExMods™平台(NEosubstrate Expression Modulators)开发了一种新型的"分子胶"方法,旨在为肿瘤、免疫肿瘤学、纤维化、炎症和神经变性等不同治疗领域的患者提供有效药物。 关于AceLink Therapeutics 创立于2018年,AceLink Therapeutics是一家创新型生物制药初创企业,专注于开发安全有效的药物来解决需求未得到满足的遗传疾病。公司首要的重点是开发治疗法布里病的新疗法。获取更多信息请访问:www.acelinktherapeutics.com 关于HAYA Therapeutics HAYA Therapeutics是一家发现并开发创新组织和细胞选择性基因组药物精准药物公司。公司专注于纤维化和其他疾病过程的关键组织和细胞特异性驱动因素——人类基因组"暗物质"中的长非编码RNA(lncRNAs),以识别新靶点和候选药物。这些靶点和药物具有比现有治疗更大的疗效和安全性。 关于Regenacy Regenacy Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,通过蛋白质乙酰化来再生生物功能,用于治疗糖尿病和其他周围神经病变以及其他慢性病。与非选择性HDAC抑制剂相比,该公司的选择性抑制技术提供了卓越的安全性和潜在的增强功效。Regenacy选择性抑制组蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)以恢复周围神经病变中正常的细胞内蛋白质和细胞器转运,并且还具有选择性HDAC 1和2抑制剂组合,这些抑制剂具有治疗白血病、镰状细胞病、β-地中海贫血和神经系统疾病中的认知功能障碍。获取更多信息请访问:www.regenacy.com。 关于Arthrosi Therapeutics Arthrosi Therapeutics是一家2018年位于加利福尼亚州的临床阶段生物医药公司,致力于研究口服的、同类最佳痛风药物,以降低痛风患者的尿酸水平并减少其关节损伤。Arthrosi团队利用丰富的专业知识,开发创新治疗方法,积累了强大的知识产权和令人印象深刻的临床一期和二期数据,以帮助数百万痛风患者。此外,Arthrosi还拥有肿瘤治疗药物的管线。欲了解更多Arthrosi信息,请访问www.arthrosi.com
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美通社
2022-09-28
9月28日贝泰妮发布公告,其股东减持423.6万股
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8日贝泰妮发布公告《贝泰妮:云南贝泰妮
生物科技集团
股份有限公司简式权益变动报告书》,其股东天津红杉聚业股权投资合伙企业(有限合伙)于2022年8月29日至2022年9月27日间合计减持423.6万股,占公司目前总股本的1.0%,变动期间该股股价下跌7.37%,截止9月27日收盘报174.56元。 股东增减持详情见下表: 根据贝泰妮2022年中报公布的十大股东详情如下: 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-09-28
翌圣生物答复科创板首轮问询,经营合规性、核心技术等被关注
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2022年9月27日,翌圣
生物科技
(上海)股份有限公司(下称“翌圣生物”)回复科创板首轮问询。 图片来源:上交所官网 在首轮问询中,上交所主要关注翌圣生物主要产品、收入与毛利率、核心技术、经营合规性、客户、采购及成本、销售费用、研发活动与研发费用、募投项目等15个问题。 关于经营合规性,上交所要求发行人说明:(1)生物试剂本身及其研制生产相关技术的知识产权保护 体系和方式,包括受保护的内容以及范围、保护方式(专利、商标或商业秘密 等),公司是否存在侵权情形或风险;(2)公司在售生物试剂产品是否存在因 知识产权导致其用途受限,仅能销售给科研机构客户,而无法作为工业用途销 售的情形,若存在,请进一步说明对公司相关业务拓展的影响;(3)公司目前 主要是核酸提取/纯化试剂取得备案的原因,其他生物试剂产品是否需要注册或备案,研制生产经营生物试剂所需的资质许可情况,公司是否存在未取得相应 注册备案、资质许可即开展经营的情形;(4)生物试剂产品的性能质量是否有相应的国家、地方或行业标准,若是,说明公司产品是否符合上述标准。公司 产品是否符合下游客户检测要求,报告期内是否存在质量瑕疵或产品纠纷;(5) 公司销售的产品、过程和对象是否均符合法律法规要求、遵守与品牌方的协议 约定,报告期内公司代理销售产品是否均已取得品牌方授权;(6)生物试剂行 业的监管体系、监管现状及监管政策变化趋势,对发行人业务的具体影响。 翌圣生物回复称,报告期内,发行人销售的自有品牌生物试剂产品均已取得相关知识产权或所涉及的知识产权已超过专利保护期限或属于行业通用技术,不存在侵犯第三方商标、版权、专利等知识产权的情形,也不存在因高侵权风险而下架相应产品的情形。 根据《专利法》第七十五条规定,“有下列情形之一的,不视为侵犯专利权:„„(四)专为科学研究和实验而使用有关专利的;(五)为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的”。其中第(四)项是指专门针对专利技术方案本身进行的科学研究和实验,其目的是研究、验证、改进他人专利技术,在已有专利技术的基础上产生新的技术成果,包括该研究实验者自行制造、使用、进口有关专利产品或使用专利方法的行为,也包括他人为该研究试验者制造、进口有关专利产品的行为;第(五)项系为了能在专利权保护期届满之后尽快推出仿制药品或医疗设备,《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》允许申请人可以在药品专利期限届满前提出注册申请但需承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市,因此《专利法》将药品审批过程中申请人可能使用到他人专利药品或专利医疗器械的行为不认定为侵权行为,有利于保障社会公众的利益。 发行人目前销售的自有品牌生物试剂产品主要用于基础科研、基因测序、医药研发、疫苗生产、动物检疫、司法鉴定等场景,均为自主研发取得,不存在侵犯他人专利权的情形,不存在制造、使用或进口专利药品或专利医疗器械的行为,也未接受他人委托制造、进口有关专利产品用于科学研究和实验或用于药品行政审批,因此无需适用《专利法》第七十五条第(四)、(五)项的规定。截至本回复出具之日,发行人不存在因知识产权引起的争议、纠纷或其他潜在纠纷,也不存在因涉及知识产权的侵权违法行为而受到行政处罚的情形。 此外,为防范知识产权侵权风险,发行人聘请了专职人员负责公司知识产权的申报、检索及风险监控等相关事宜,并已制定了《知识产权管理总则》、《知识产权管理制度》、《专利管理制度》、《商标管理制度》、《知识产权风险管理控制程序》、《知识产权维权与争议处理控制程序》、《商业秘密管理控制程序》等一系列知识产权内部规章制度,明确规定了发行人的商标、专利等知识产权管理流程以及知识产权的风险输入和输出管理程序。 根据公司相关制度的规定,在产品设计和研发立项前,研发人员会对相关技术是否侵犯第三方知识产权进行检索,同时在研发过程中定期检索市场上竞争对手是否存在相似专利,以最大程度避免发行人现有或未来产品研发及销售过程中的侵权风险;在产品上市后,公司会通过市场调查、参加展会等渠道持续监控公司产品可能侵犯他人知识产权的状况以及他人可能侵犯公司知识产权的情形,并建立了对侵权主张、诉讼纠纷等事宜的应急管理体系。基于上述情况,发行人的相关知识产权内部控制体系能够从知识产权制度的制定、生物试剂产品设计和研发立项、产品上市等各个关键环节发挥较好的监控作用,能够有效保护公司生物试剂产品及研制生产技术相关的知识产权。 保荐机构及发行人律师根据发行人说明、发行人所属地区的知识产权监督管理机构出具的合规证明、发行人提供的专利权、商标权和软件著作权的权利证书、《科技查新报告》、发行人研发人员通过 SooPat 专利数据搜索引擎对发行人目前销售的生物试剂产品进行的专利侵权检索结果以及对发行人研发负责人、知识产权律师、主要销售负责人的访谈并登录中国裁判文书网、中国执行信息公开网、信用中国、中国及多国专利审查信息查询、中国版权保护中心、百度、必应、搜狗等网站进行公开查询,报告期内,发行人不存在侵权情形,也不存在因高侵权风险而下架相应产品的情形。 发行人在售生物试剂产品不存在因知识产权导致其用途受限,仅能销售给科研机构客户,而无法作为工业用途销售的情形。 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。根据《医疗器械分类目录》《体外诊断试剂分类子目录》,核酸提取纯化仪、核酸提取或纯化试剂均属于第一类医疗器械,如直接或者间接用于人体的,应当取得医疗器械备案证明。 报告期内,发行人子公司武汉翌圣存在将少量核酸提取/纯化试剂及核酸提取仪销售给检测公司直接用于体外检测,就该部分产品武汉翌圣已在生产、销售前取得了第一类医疗器械备案,不存在未取得相应注册备案、资质许可即开展经营的情形。 除前述外,发行人生产的其他核酸提取/纯化试剂系用于基础科研、医药研发等领域,不直接应用于临床治疗及诊断,根据规定无需办理医疗器械注册或备案,发行人取得备案证明系基于客户的要求,部分客户在购买核酸提取/纯化试剂时对供应商提出了较高标准的要求,发行人为满足客户的需求、提高产品竞争力,就相关产品办理了第一类医疗器械备案。 除上述已取得备案的核酸提取/纯化试剂外,发行人生产、销售的其他生物试剂均系用于基础科研、基因测序、医药研发、疫苗生产、动物检疫、司法鉴定等场景的上游核心原料,不直接应用于临床治疗及诊断,该类产品或因客户未提出要求或因产品本身不具备医疗器械的基本特征,不属于《医疗器械监督管理条例》规定的需要办理产品备案或注册的范围,无需办理注册或备案。 报告期内,发行人销售的产品均严格遵守发行人内部制定的产品检测标准,并符合其与客户之间约定的验收标准且已经客户验收合格。截至本回复出具之日,下游客户未就检测标准提出任何异议,发行人销售的产品均符合下游客户的检测要求。 报告期内,发行人销售的少量产品因运输环境、时间导致产品损耗等原因而存在被客户退货的情况。报告期各期,客户退货金额及其占发行人同期营业收入的比率小于 1.50%。 除相关情形外,发行人销售的其他产品不存在因质量瑕疵或其他产品质量问题引起的产品纠纷或潜在纠纷,也不存在因产品质量瑕疵而受到行政处罚的情形。 截至目前,发行人销售的产品、过程和对象符合其与品牌方之间的协议约定,不存在损害品牌方利益的情形,发行人与主要品牌方之间合作顺利,且不存在任何纠纷或潜在纠纷,主要品牌方预期将会继续与发行人保持长期合作。 发行人销售其他品牌生物试剂的方式分为经销代理和贸易销售两类,主要系通过与公司自有产品体系存在互补性的代理品牌产品进一步巩固、强化自身的产品种类优势,满足科研类客户的多样化需求,提供一站式服务,有助于增强客户满意度及粘性。 经销代理系发行人与经销品牌方签署年度经销代理协议,在其经销政策和体系下销售相关品牌产品的行为。发行人选择该种销售方式系因相关品牌产品较为成熟,市场需求量较多,发行人与相应品牌方之间建立经销代理关系可以降低采购成本,该类型代理品牌数量较少但收入占比相对较高。经销品牌方已出具授权书和确认函,报告期内,发行人仅与艾博抗、义翘神州、广州飞扬(Omega 中国代理商)签署了经销协议,并已经取得了前述主体的授权。 贸易销售系发行人根据客户需求从贸易品牌方处进行临时性、单次性的采购并向客户进行销售的行为。该类型销售的品牌数量较多,但总体收入占比相对较低,非发行人重点业务发展领域,故发行人与贸易品牌方之间签署的是常规购销合同,双方仅建立一般的产品供销关系,未约定与经销合作有关的权利和义务,产品一旦交付给发行人且经发行人验收合格后,发行人即取得相关产品的所有权,而无需作为经销商履行相应的义务。在协议没有限制或约束的情况下,根据权利用尽原则,发行人合法购买相关产品后即有权自由处分该类产品,发行人再次销售该类产品无需另行取得贸易品牌方的授权。 随着国家对生命科学领域顶层设计和战略布局的日臻完善,我国生物试剂行业迎来了良好的发展契机,主管部门也会不断制定和完善具体的监管政策,对生物试剂行业的生产经营、执业许可、质量标准等方面进行监督和规范。因此,生物试剂行业的监管政策整体上会趋于体系化和规范化,这在一定程度上会有利于发行人所处生物试剂行业的深入发展及其业务拓展,但同时,发行人需根据相关政策的变化,不断完善内部产品质量管理体系,若发行人不能持续满足国家监管部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,可能给公司生产经营带来一定的不利影响。发行人已在招股说明书“第四节风险因素”之“二、经营风险”之“(五)行业监管政策变化风险”中揭示了相关风险。
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有连云
2022-09-28
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