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华昊中天医药-B(2563.HK)：以合成生物学技术为驱动，打造肿瘤创新药新势力

笔者关注到，在此背景下，港股迎来“合成生物学医药第一股”华昊中天医药-B(2563.HK)。根据公告，公司拟全球发售股份1458.80万股，中国香港发售股份145.88万股，国际发售股份1312.92万股，最终发售价为每股发售股份16港元。本文将从想象空间、竞争力与成长性三大方面，探讨华昊中天的投资价值。充满想象空间的赛道华昊中天专注于合成生物学技术驱动的肿瘤创新药开发。公司依托于先进的合成生物学新药研发平台，致力于开发具有自主知识产权的抗癌新药。其核心产品优替德隆是全球首个基于合成生物学技术研发上市的化疗药新分子。随着人口老龄化和城镇化的推进，中国癌症患者不断增加，抗肿瘤药物市场需求不断攀升。《前瞻经济学人》预计到2029年，中国抗肿瘤药物行业市场规模有望达到5590亿元，2024-2029年复合增长率约19%。其中，化疗药物因其广谱的抗肿瘤活性，在临床治疗中扮演着至关重要的角色——它们不仅在多种癌症类型中展现出显著的疗效，而且能够适用于癌症治疗的各个阶段，包括早期的新辅助治疗、辅助疗法以及晚期的多线治疗，成为癌症治疗计划中不可或缺的基础治疗手段。此外，随着肿瘤耐药性的增加，靶向治疗的效果会有所下降，导致许多癌症患者最终需要依赖化疗药物。随着癌症治疗领域的不断进步和新型药物的不断涌现，临床上越来越倾向于采用与化疗药物联合的治疗策略，以期提升治疗效果。据智研咨询统计，预计2030年，中国化疗药的市场规模有望达到1707亿元，粗略估算，占整体抗肿瘤药物市场规模的三分之一。其中，紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一。但近十余年来全球除了紫杉醇外，没有其他突破性化疗药物上市，而且传统化疗药物容易产生耐药性。而华昊中天的优替德隆注射液是中国近二十年来首个自主研发的1类化疗创新药，还是十余年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。 1类化疗创新药具有全新的化学结构及疗效和安全性优势，这意味着它们能够为患者提供全新的治疗选择。优替德隆注射液的成功上市，打破了中国长期以来晚期乳腺癌领癌症领域治疗的瓶颈。而一个具有大市场容量和未满足临床需求的创新药项目，通常拥有较高的价值。我们从更微观的角度来看。优替德隆与紫杉类药物的作用机制相似，均为微管稳定剂，但优替德隆与微管蛋白的结合位点独特以及其兼具靶向作用等机制，使其具备活性更强、抗癌谱更广、血液毒性低、不易产生耐药性等特征。目前，优替德隆注射液除了已获上市的复发或转移性晚期乳腺癌适应症以外，还在同步开展包括乳腺癌新辅助、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期胃癌和食管癌、卵巢癌、胆管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移等适应症的数项国内外临床研究。这属于大适应症领域的稀缺品种，管线价值具备充足想象空间。构筑广阔的竞争护城河在评价创新药企业的核心竞争力时，技术平台是一个至关重要的考量因素。技术平台不仅构成了创新药研发的基础，还直接影响了研发的速度、成本、药物质量和疗效。华昊中天现已成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台，包括组合生物合成平台、微生物发酵生产技术平台、微生物药物制剂开发平台。首先，组合生物合成平台使华昊中天能将合成生物学技术应用到分子发现阶段。合成生物学可促进DNA片段、基因或基因库的快速、精准合成，可探索和发现临床效用更好的靶标，最终产生安全性及疗效均可能更好的创新药物分子。而分子发现阶段对创新药研发至关重要，是首要阶段。这一阶段比拼的是技术平台的效率，即如何快速、低成本地筛选出对靶点作用最强的分子。华昊中天的组合生物合成平台通过定向改造生物合成基因簇或改变微生物代谢途径，使公司能更好地合理设计并制造“非天然的天然化合物”，提高分子发现阶段的效率。其次是微生物发酵生产技术平台。该平台不仅具备环境友好特性，还为华昊中天提供了稳定绿色生产的保障。在该平台之上，公司成功实现通过微生物发酵工业化生产药品，建立了微生物代谢物创新药物工业化生产的完整体系，为创新药的持续开发提供了可靠保障。最后是微生物药物制剂开发平台，该平台专注于微生物药物制剂的研发和优化。通过该平台，华昊中天能够开发出更适合临床应用的药物制剂，从而提高药物的疗效和患者的依从性。公司可采用差异化的配方设计、制备方法、生产工艺和CQA控制，开发多样化的药物剂型，从而改善微生物小分子化合物的成药性，提高临床药物应用的便利性、安全性和有效性。三大高效、先进的技术平台互相赋能，加速了药物的研发进程，降低了研发成本，并确保药物分子的稳定性和一致性，从而提高药物的疗效和安全性。优秀的技术平台的实力和技术创新能力，为华昊中天持续高效获得具备高成药性及较强可拓展性的“同类首创”和“同类最佳”的抗肿瘤创新药奠定基础。依靠着三大平台，华昊中天在抗肿瘤新药研发领域取得了较快进展。招股书显示，除了前面提到的优替德隆注射液，华昊中天已拥有19种其他管线，包括优替德隆胶囊、优替德隆纳米剂型、优替德隆抗体偶联药物、BG22、BG18等在内的新产品。 S曲线拐点或至对于创新药，尤其是那些针对新靶点和新机理的药物，它们的成长周期往往是跳跃性的、不连续的，因为科学发展本身具有颠覆性。因此，顺产品创新周期、顺成长周期进行创新药投资，变得尤为重要。创新药的成长曲线往往呈现S成长曲线形态。S曲线主要划分为三大阶段，包括技术导入期、技术成长期与技术成熟期。在技术的初期阶段，由于研发成本高、技术难度大、市场认知度低等因素，企业进步通常比较缓慢。这一时期，企业需要投入大量资源进行技术研发和市场推广，但收益可能并不明显，成长曲线缓慢。一旦技术突破关键瓶颈，就进入技术成长期，企业会呈现出指数型增长。此时，市场需求迅速扩大，企业开始获得显著的经济回报。对创新药而言，一旦药物研发成功并上市，其销售额将会迅速增长，并成为企业的新成长引擎。而随着技术的不断成熟和市场的饱和，增长率会逐渐放缓，企业会进入技术成熟期。此时，企业需要寻找新的增长点，以维持业务的持续发展。华昊中天或正在进入技术成长期的前夕。其核心产品优替德隆注射液在2021年获得国家药监局批准上市，很快于2023年被纳入国家医保药品目录。但优替德隆注射液的销售峰值尚未到来。目前，公司产品已获得约509家医院的准入资格，并在努力进入更多医院。该产品在患者中的渗透率亦在提升。此外，据公司招股文件描述，华昊中天还在不断拓展优替德隆的多个新适应症临床试验，诸如晚期非小细胞肺癌、乳腺癌新辅助、晚期胃癌或食管癌、癌症脑转移等多项2、3期中国及全球国际多中心临床正在同步开展中，这些适应症的陆续获批，也会不断扩大优替德隆的市场空间。公司还在探索开发更多剂型，以满足市场需求。目前国内紫杉类药物常规剂型均为注射剂，需经配制后在医院经静脉滴注给药，患者需频繁返院，且会有注射部位不良反应，因此口服制剂的开发一直是行业研究的热点。华昊中天正推动优替德隆口服胶囊在中国和美国同步开展临床研究。今年8月优替德隆口服胶囊针对晚期实体瘤患者的美国I期临床研究（NCT05681000）完成全部患者入组，且展现出令人欣喜的疗效和安全性数据。从财务数据来看，2022年、2023年和2024年前5个月，华昊中天的营业收入分别为3282.0万元、6663.5万元和2856.4万元，公司开始从高投入阶段走到高增长阶段。对于华昊中天而言，目前所处的阶段极为关键。在这个阶段，华昊中天已超越了高风险的初创期，到了快速成长阶段的前夕。因此，当前可能是投资者关注华昊中天的较好机会。

格隆汇2024-10-31

普利制药：2024Q3营收同比增长22.9%，国际化、合成生物开启业绩新征程

初露” 自“新质生产力”被提出后，合成生物学的热度就一直未减。 10月23日，国务院国资委网站消息，《党建研究》指出，超前布局、梯次培育量子科技、核聚变、生物制造、6G等未来产业，加快打造一批具有国际竞争力的战略性新兴产业集群和产业领军企业。在全球科技竞争的背景下，合成生物学和基因编辑技术作为新兴科技领域的重要组成部分，正成为国际间科技博弈的关键点。普利制药与浙江大学杭州国际科创中心合作，建立了“生物与分子智造研究院—普利制药联合实验室”，专注于微生物底盘细胞开展高附加值原料生物合成的联合研究，积极探索具备市场潜力的前瞻性品种。目前，普利制药利用 CRISPR/Cas 等基因编辑技术，在大肠杆菌、酵母和谷氨酸棒杆菌等多种工业生产底盘细胞中进行产物合成，实现了包括依克多因、红景天苷和 NMN 在内的多款小分子原料的微生物发酵生产。与此同时，公司通过高产多肽和酶制剂的基因工程细胞构建，完成司美格鲁肽等前体肽、医美肽及酶制剂类的产品开发，有效降低成本并实现规模化生产。值得一提的是，司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，在全球范围内，尤其是中国市场，展现出巨大的市场前景和潜力。据CIC，中国的司美格鲁肽市场规模预计将由2022年的25亿元增加至2032年的439亿元，年复合增长率高达33.0%。普利制药实施“先进高端制造，面向国内国际”的全球战略。基于合成生物学的高效率、能耗以及环境友好度等因素，公司在合成生物学技术上的应用表现出巨大的商业价值。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-10-30

药明康德连续八年荣膺弗若斯特沙利文"全球CRDMO年度公司奖"

疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现"让天下没有难做的药，难治的病"的愿景。

美通社2024-10-30

一周IPO观察：地平线机器人上市，龙蟠科技招股，傲基、国富氢能过讯

地平线机器人－Ｗ(09660)$ 合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司 $华昊中天医药－Ｂ(02563)$ 专注于亚太地区的货柜航运公司 $德翔海运(02510)$ 全球主要的磷酸铁锂正极材料制造商 $龙蟠科技(02465)$ 通过聆讯家具家居类产品的线上零售商$傲基科技氢能储运设备制造商$国富氢能递表公司无其他 $顺丰控股(002352)$ 计划于11月招股预期11月27日挂牌上市，募资或达10亿美元（上周报达20亿美元） $泡泡玛特(09992)$ 创始人大股东传配股套现最多15.88亿 $恒瑞医药(600276)$ 传考虑香港上市 $奇瑞汽车最快明年香港上市，期望IPO估值超1000亿元人民币，上周收购玛莎拉蒂 $微医或重启香港上市计划 $华润电力(00836)$ 发行配售及认购股份，融资逾72亿 $优必选(09880)$ 拟再次配股融资4.36亿，上市不到一年的第二次配售氢能公司上海重塑能源赴香港上市获备案通知书中信资本4.3亿美元加码 $麦当劳(MCD)$ 中国成为控股股东龙蟠科技开启招股 10月22日，江苏龙蟠科技在港交所开启招股，计划全球发售1亿股H股，发售价在4.50~7.00港元，每手500股，最多募资约7.00亿港元，国泰君安国际、铠盛联席保荐。公司IPO招股引入1基石投资者，嘉实基金旗下Harvest Oriental。公司成立于2003年3月，是全球主要的磷酸铁锂正极材料制造商，亦是中国内地知名的车用精细化学品制造商。根据弗若斯特沙利文的资料，于2023年按销量计，龙蟠科技是全球第四大磷酸铁锂正极材料制造商，市场份额为6.5%；中国内地第三大车用尿素制造商，市场份额为9.1%；中国内地第三大冷却液制造商，市场份额为5.8%。龙蟠科技从事磷酸铁锂正极材料的生产和销售。磷酸铁锂正极材料是目前生产锂电池运用最广泛的正极材料，用于各种终端市场，包括新能源汽车和储能行业。公司的客户包括主要锂电池制造商，例如宁德时代、瑞浦兰钧、欣旺达、亿纬锂能，在通过客户严格的验证过程后直接向客户出售磷酸铁锂正极材料产品。截至2024年10月14日，龙蟠科技在江苏省金坛、天津市宝坻、四川省蓬溪、山东省菏泽、湖北省襄阳营运五个磷酸铁锂正极材料生产设施。龙蟠科技以龙蟠、可兰素、迪克品牌提供全面的车用精细化学品产品组合，主要包括柴油发动机尾气处理液、车用及工业润滑油、冷却液以及各种车用养护品。通过助力减少汽车的有害排放及提高汽车效率，该等产品对环境可持续性作出贡献。龙蟠科技的车用环保精细化学品主要提供予中国车用化学品经销商、汽车制造商、工程设备制造商、车用化学品品牌、零售消费者。截至2024年10月14日，龙蟠科技就车用环保精细化学品业务在中国营运七个生产设施。业绩方面，在过去的2021年、2022年、2023年和2024年上半年，公司营收分别为40.54亿、140.72亿、87.29亿和35.69亿元，同期净利润分别为人民币4.33亿、10.30亿、-15.14亿和-2.60亿元。傲基科技通过IPO聆讯（Trump反向概念股） 10月22日，深圳傲基科技在港交所披露聆讯后的招股书，或很快在香港主板上市。其于2024年4月2日、2024年10月4日先后两次递表。9月29日获中国证监会境外发行上市备案通知书。华泰国际独家保荐。公司成立于2010年，作为专注于提供优质家具家居类产品的顶级品牌运营商及出口物流服务商，主要通过亚马逊、沃尔玛、Wayfair等美国及欧洲等海外市场的第三方电商平台向消费者提供产品，凭借稳健的供应链管理及有效的物流解决方案，为消费者提供广泛“家与生活”场景下的愉快生活体验。傲基科技提供ALLEWIE、IRONCK、LIKIMIO、SHA CERLIN、HOSTACK及FOTOSOK等受欢迎的品牌的家具家居类产品。于2023年，傲基科技有11个品牌的GMV超过人民币1亿元，根据弗若斯特沙利文资料，按GMV计，公司的6个产品品类(床架、食品柜、梳妆台和梳妆凳、书柜、餐柜和边柜、冰箱)在亚马逊美国网站排名第一。傲基科技的产品组合亦包括电动工具类、家用电器类、消费电子类及运动健康类产品。根据弗若斯特沙利文资料，按2023年的GMV计，公司的十个产品品类(床架、床、冰箱、衣柜及抽屉柜、食品柜、书柜、梳妆台和梳妆凳、餐柜和边柜、电动螺丝刀、高压清洗机软管卷盘)在亚马逊美国网站的市场份额达到10%以上。傲基科技除了通过附属公司深圳西邮智仓为自有电商业务提供物流，还为客户提供高效一站式的物流解决方案，包括国内集运、头程国际货运服务、海外转运、海外仓储及订单派送。于往绩记录期间，公司向合共超过700家电商公司提供物流解决方案，于2023年及2024年前四个月分别履行约610万、250万份订单。公司设立了全球多级仓储物流网络，并开发了专有的物流解决方案管理系统。截至2024年4月30日，公司在美国主要港口城市(包括洛杉矶、休斯顿、新泽西及芝加哥)、欧洲(主要是德国)运营27个海外仓储设施，总建筑面积超过550万平方英尺。业绩方面，在2021年、2022年、2023年和2024年前4个月，公司营业收入分别为90.71亿、71.00亿、86.83亿和28.34亿元，同期净利润分别为人民币-5.90亿、2.23亿、5.20亿和1.89亿元。美股IPO观察当周新股上市 $文远知行(WRD)$ （首日+6.77%） $虎虎科技(HUHU)$ （首日+2.75%） $Founder Group Ltd(FGL)$ （首日-21%） $Septerna, Inc.(SEPN)$ （首日+18.89%） $Ingram Micro Holding Corp.(INGM)$ （首日+11.82%） $Li Bang International Corporation Inc.(LBGJ)$ （首日+2.5%） $Synergy CHC Corp.(SNYR)$ （首日+122%） $SAG Holdings Ltd(SAG)$ （首日-20.5%） $High Roller Technologies, Inc.(ROLR)$ （首日-2.63%）下周上市 $Gelteq Pty Ltd(GELS)$ $Brazil Potash Corp.(GRO)$ 奥利集团(ALEH) $Cuprina Holdings (Cayman) Limited(CUPR)$ $Aduro Clean Technologies (Uplisting)(ADUR)$ Jupiter Neurosciences(JUNS) 禄达集团(LUD) 其他递表为中小微市场主体成长提供动力的数智化网络服务平台一品威客$EPWK 柬埔寨平价奢华皮具合同制造商Kandal M Venture(FMFC) 营养和健身投资组合公司Elite Performance Holding Corporation(BYLT) 其他一品威客网络递交IPO招股书 10月17日，福建厦门一品威客网络科技拟以每股4到6美元的发行价、发行275万股，募资获得1650万美元。其于2022年8月12日在美国SEC秘密递表，后于2023年2月9日公开披露招股书。公司2月7日拿到中国证监会国际合作司境外发行上市备案通知书公司作为一个持续为中小微市场主体成长提供动力的数智化网络服务平台，公司通过创建的创新高效的综合性众包平台，将企业与优秀人才联系起来，为中小企业和供应商提供创意交易服务。一品威客提供的创意服务涵盖设计、软件开发、市场营销、商务文案、室内装修、生活服务、商务服务等七大类。根据弗若斯特沙利文的数据，以2023年的GMV计，一品威客为中国第二大众包在线平台，仅次于猪八戒。公司将企业(买家)和服务提供商(卖家)联系起来，从2019年到2024年6月30日，公司的平台在460万个项目中实现了16.7亿美元的商品交易总额(GMV)。公司目前运营着一支由190多辆自动驾驶卡车组成的车队，既有独立运营的，也有与中国外运合作运营的，根据CIFA的数据中国外运是中国最大的货运物流公司(已积累了自动驾驶里程约为500万公里)。在商业运营过程中，公司的自动驾驶卡车车队在中国各地提供枢纽到枢纽的长途货运服务，累计货运里程超过 7.67亿吨公里。此外，公司还与中国领先的卡车制造商三一集团合作开发了 4级机器人卡车。业绩方面，在过去的2022年、2023年和2024年上半年，公司收入分别为1281.11万、1980.09万和2021.57万美元，同期净亏损分别为340.59万、108.00万和120.29万美元。 SPAC方面 $Investcorp Acquisition Corp.(IVCAU)$ 与澳大利亚AI销售支持软件公司Bigtincan合并约 Flag Ship Acquisition Corporation与韩国光电产品公司Great Rich Technologies合并 DT Cloud Acquisition Corporation和生物制药研发公司Maius Pharmaceutical合并

老虎证券2024-10-28

华福证券：给予康弘药业买入评级

郁症处于临床Ⅰ期；（3）肿瘤领域：合成生物学板块KH617治疗晚期实体瘤处于临床Ⅰ期，KH801治疗晚期实体瘤处于临床Ⅰ期。　　盈利预测与投资建议　　我们维持公司2024-2026年收入增速分别为20%/15%/14%，归母净利润增速分别为21%/17%/14%，EPS分别为1.37元、1.61元、1.84元。我们认为公司康柏西普仍然处于快速增长期且公司创新药临床管线丰富具备差异化，维持“买入”评级。　　风险提示　　产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，华福证券陈铁林研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为48.73%，其预测2024年度归属净利润为盈利12.15亿，根据现价换算的预测PE为14.98。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。

证券之星2024-10-27

华昊中天医药-B(2563.HK)开启招股：收入同增超100%，系“合成生物学医药第一股”

31%。在此背景下，港股迎来了“合成生物学医药第一股”——华昊中天医药-B(2563.HK)。华昊中天医药-B（以下简称“华昊中天”）于10月23日至10月28日期间进行招股，招股价格区间为每股16港元至22港元，每手200股，预期定价日不迟于10月29日，并计划在10月31日挂牌上市。华昊中天的价值几何？合成生物学开启第三次生物技术革命要搞清楚“合成生物学医药第一股”的含金量，我们首先要知道“合成生物“为何物。合成生物学，这一融合了生物学与工程学理念的学科，致力于通过对生物系统基本组件的深入理解与精准操控，设计和创造出具有新颖生物功能、装置乃至系统的实体。回顾生物技术发展史，1953年DNA双螺旋结构的发现与2003年人类基因组图谱的绘就，标志着两次划时代的生物技术革命。如今，随着合成生物学的蓬勃兴起，学界普遍认为我们正站在第三次生物技术革命的崭新起点上。近年来，DNA合成与基因编辑技术的日新月异，使科学家们成功跨越了从基因的“读取”到“写入”的鸿沟，为合成生物学的蓬勃发展奠定了坚实的基石。众多科学家及研究机构纷纷投身于合成生物学的研究之中，积极探索其在医药健康、农业生产、环境保护等多个领域的广阔应用前景。为了抢占未来科技发展的先机，美国、英国、欧盟以及中国等世界主要国家和地区也纷纷发布合成生物学的顶层规划与扶持政策。合成生物学被寄予厚望，有望为我们开启一个更加宽广、充满无限遐想与可能的新纪元。华昊中天立足技术前沿，定位为一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。合成生物学领域具有较高的技术壁垒，需要深厚的技术积累和创新能力。华昊中天通过多年的研发和实践，已经建立了较为完善的技术平台和研发体系，在合成生物技术领域形成了较强的竞争优势。根据招股书，公司已搭建了三大核心技术平台：组合生物合成平台、微生物大规模发酵生产技术平台以及微生物药物制剂开发平台。这些平台为公司的药物研发提供了强有力的技术支持，使得公司能够通过细菌发酵产出新分子，增加候选药物储备，并实现生产开发工业化。凭借着合成生物学技术的独特优势，华昊中天在抗肿瘤新药研发领域取得了显著的突破。招股书显示，华昊中天已拥有1种已商业化产品及19种其他管线候选产品。其中，华昊中天的已商业化产品是优替德隆注射液。该产品于2021年成功获得国家药监局的批准上市，主要用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆注射液达成了生物科技领域的多项突破——包括是全球唯一由合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。此外，它还是中国近二十年来第一款自主开发的1类化疗创新药。依托前沿的合成生物技术平台，华昊中天成功地将合成生物学的理念转化为实际成果，推动了抗肿瘤新药的创新研发进程。进入管线收获期，商业化前景值得期待紫杉醇类被认为是目前已知的最有效的天然来源抗肿瘤化疗药物之一，对乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等癌种疗效显著。依托于华昊中天的合成生物技术，优替德隆与紫杉类药物的作用机制相似，但具有不同的微管蛋白结合位点和化学结构。与传统的紫杉类药物相比，优替德隆在疗效、安全性、抗耐药性、广谱性、透过血脑屏障方面有着更显著的优势。优替德隆注射液的适应症广泛，除已获批的复发或转移性晚期乳腺癌以外，还有多项适应症包括HER2阴性乳腺癌新辅助、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期胃癌和食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、脑胶质瘤等多项2、3期中国及全球国际多中心临床正在同步开展中。作为华昊中天的大单品，优替德隆注射液已进入上市收获期，带来了公司业绩的增长。2022年和2023年，公司的收入分别为3,282.0万元和6,663.5万元，增长幅度超100%；毛利分别为2,388.0万元和4,682.5万元，增长幅度亦接近100%。但值得注意的是，优替德隆注射液的销售峰值尚未到来。2023年，优替德隆注射液正式被纳入国家医保药品目录，这帮助公司的产品获得了约509家医院的准入资格。同时，华昊中天还在积极拓展优替德隆注射液的新适应症临床试验。未来优替德隆注射液的商业化潜力有望进一步兑现。此外，华昊中天正在积极扩展优替德隆注射液的产品线，开发包括优替德隆胶囊、优替德隆纳米剂型和优替德隆抗体偶联药物在内的新产品。其中，优替德隆口服胶囊是对优替德隆注射液的全面升级。作为新一代埃坡霉素类微管抑制剂，优替德隆口服胶囊具有口服给药的优势，能够极大提高患者的依从性和便利性。此外，其广谱抗肿瘤活性以及对多药耐药实体瘤的有效性也为其在市场上赢得了广泛的关注。至今，中美药企都还未成功开发口服固体微管稳定剂药物，而优替德隆胶囊的出现有望突破这一难题，满足市场需求。根据灼识咨询的数据，全球肿瘤药物市场规模从2018年的1290亿美元增长至2023年的2232亿美元，年复合增长率达到11.6%。预计从2023年起，市场将以9.9%的年复合增长率持续增长，至2033年达到5750亿美元的规模。不难看出，优替德隆具有显著的临床优势和市场价值。我们有理由相信，随着华昊中天产品生命周期的延长和扩展，后续有望迎来新品持续放量。这不仅将带来持续增长的收入利润，还为全球肿瘤患者带来更多的福祉。

格隆汇2024-10-25

华昊中天医药-B(2563.HK)开启招股：收入同增超100%，系“合成生物第一股”

们首先要知道“合成生物“为何物。合成生物学，这一融合了生物学与工程学理念的学科，致力于通过对生物系统基本组件的深入理解与精准操控，设计和创造出具有新颖生物功能、装置乃至系统的实体。回顾生物技术发展史，1953年DNA双螺旋结构的发现与2003年人类基因组图谱的绘就，标志着两次划时代的生物技术革命。如今，随着合成生物学的蓬勃兴起，学界普遍认为我们正站在第三次生物技术革命的崭新起点上。近年来，DNA合成与基因编辑技术的日新月异，使科学家们成功跨越了从基因的“读取”到“写入”的鸿沟，为合成生物学的蓬勃发展奠定了坚实的基石。众多科学家及研究机构纷纷投身于合成生物学的研究之中，积极探索其在医药健康、农业生产、环境保护等多个领域的广阔应用前景。为了抢占未来科技发展的先机，美国、英国、欧盟以及中国等世界主要国家和地区也纷纷发布合成生物学的顶层规划与扶持政策扶持。合成生物学被寄予厚望，有望为我们开启一个更加宽广、充满无限遐想与可能的新纪元。华昊中天立足技术前沿，定位为一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。合成生物学领域具有较高的技术壁垒，需要深厚的技术积累和创新能力。华昊中天通过多年的研发和实践，已经建立了较为完善的技术平台和研发体系，在合成生物技术领域形成了较强的竞争优势。根据招股书，公司已搭建了三大核心技术平台：组合生物合成平台、微生物大规模发酵生产技术平台以及微生物药物制剂开发平台。这些平台为公司的药物研发提供了强有力的技术支持，使得公司能够通过细菌发酵产出新分子，增加候选药物储备，并实现生产开发工业化。凭借着合成生物学技术的独特优势，华昊中天在抗肿瘤新药研发领域取得了显著的突破。招股书显示，华昊中天已拥有1种已商业化产品及19种其他管线候选产品。其中，华昊中天的已商业化产品是优替德隆注射液。该产品于2021年成功获得国家药监局的批准上市，主要用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。优替德隆注射液达成了生物科技领域的多项突破——包括是全球唯一由合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，也是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。此外，它还是中国近二十年来第一款自主开发的1类化疗创新药。依托前沿的合成生物技术平台，华昊中天成功地将合成生物学的理念转化为实际成果，推动了抗肿瘤新药的创新研发进程。进入管线收获期，商业化前景值得期待紫杉醇类被认为是目前已知的最有效的天然来源抗肿瘤化疗药物之一，对乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等癌种疗效显著。依托于华昊中天的合成生物技术，优替德隆与紫杉类药物的作用机制相似，但具有不同的微管蛋白结合位点和化学结构。与传统的紫杉类药物相比，优替德隆在疗效、安全性、抗耐药性、广谱性、透血脑屏障方面有着更显著的优势。优替德隆注射液的适应症广泛，目前已获中国批准的复发或转移性晚期乳腺癌、HER2阴性乳腺癌新辅助，以及晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、联合PD-1一线治疗晚期胃癌和食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移等脑部肿瘤适应症。作为华昊中天的大单品，优替德隆注射液已进入上市收获期，带来了公司业绩的增长。2022年和2023年，公司的收入分别为3,282.0万元和6,663.5万元，增长幅度超100%；毛利分别为2,388.0万元和4,682.5万元，增长幅度亦接近100%。但值得注意的是，优替德隆注射液的销售峰值尚未到来。2023年，优替德隆注射液正式被纳入国家医保药品目录，这帮助公司的产品获得了约509家医院的准入资格。同时，华昊中天还在积极拓展优替德隆注射液的新适应症临床试验。未来优替德隆注射液的商业化潜力有望进一步兑现。此外，华昊中天正在积极扩展优替德隆注射液的产品线，开发包括优替德隆胶囊、优替德隆纳米剂型和优替德隆抗体偶联药物在内的新产品。其中，优替德隆口服胶囊是对优替德隆注射液的全面升级。作为新一代埃坡霉素类微管抑制剂，优替德隆口服胶囊具有口服给药的优势，能够极大提高患者的依从性和便利性。此外，其广谱抗肿瘤活性以及对多药耐药实体瘤的有效性也为其在市场上赢得了广泛的关注。至今，中美药企都还未成功开发口服紫杉药物，而优替德隆胶囊的出现有望突破这一难题，满足市场需求。根据灼识咨询的数据，全球肿瘤药物市场规模从2018年的1290亿美元增长至2023年的2232亿美元，年复合增长率达到11.6%。预计从2023年起，市场将以9.9%的年复合增长率持续增长，至2033年达到5750亿美元的规模。不难看出，优替德隆具有显著的临床优势和市场价值。我们有理由相信，随着华昊中天产品生命周期的延长和扩展，后续有望迎来新品持续放量。这不仅将带来持续增长的收入利润，还为全球肿瘤患者带来更多的福祉。

格隆汇2024-10-25

正海生物：10月23日接受机构调研，安联基金、观富资产等多家机构参与

子、种子细胞、增材制造、基因工程、合成生物学在内的产品和技术,打造支架材料、因子、细胞等多学科全方位的组织再生研发平台,实现再生医学领域的扩大布局。谢谢!问：公司开展员工激励的计划?答：2023年12月20日,公司发布《关于购公司股份方案的公告》,拟使用购公司股份用于实施股权激励或员工持股计划。公司将按照相关规则筹划后续方案,敬请关注公司后续有关方案进展的信披公告。谢谢! 正海生物（300653）主营业务：生物再生材料的研发、生产与销售。正海生物2024年三季报显示，公司主营收入2.91亿元，同比下降9.46%；归母净利润1.25亿元，同比下降15.69%；扣非净利润1.08亿元，同比下降26.67%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入9332.42万元，同比下降4.06%；单季度归母净利润3902.36万元，同比上升1.38%；单季度扣非净利润3261.39万元，同比下降14.75%；负债率8.45%，投资收益859.6万元，财务费用-31.79万元，毛利率87.61%。该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家；过去90天内机构目标均价为30.5。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近3个月融资净流入451.02万，融资余额增加；融券净流出175.74万，融券余额减少。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。

证券之星2024-10-24

川宁生物（301301）2024年三季报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升

有知名机构关注了公司以下问题：问：合成生物学新品种交付进度，二期项目进展？答：自研究院成立以来，目前已累计交付合成生物学品种近十个，其中包含红没药醇、五羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇、角鲨烷、角鲨烯、依克多因、植物鞘氨醇等产品。目前各个产品的产业化进度如下其中红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇已进入生产阶段；角鲨烷、角鲨烯、依克多因已完成中试，植物鞘胺醇小试已完成，已进入中试阶段。合成生物学生产基地一期项目主体已经完成，政府配套设施热电联产项目预计今年年底完成，现在已经交付的产品会在热电联产完后后逐步满产。疆宁生物的二期项目预计明年进行规划设计。主要产品计划大吨位的饲料添加剂、氨基酸类、化妆品原料等。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。

证券之星2024-10-23

人类基因突变检测试剂盒行业技术发展趋势及市场空间预测报告

环洋市场咨询2024-10-22

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