度计提商誉减值损失 0.94亿元,公司收购的北京达微生物科技有限公司数字 PCR 技术及其产品处于早期科研市场推广阶段,市场需求不确定,2024年在售数字 PCR产品市场推广和科研销售低于预期,公司根据《企业会计准则》及评估机构出具的评估报告计提了商誉减值准备;二是公司处于市场调整投入期和集采政策实施的过渡期,随着 IVD 集采政策、医保控费等政策落地,终端价格逐步下行,自主产品销售收入增长放缓,公司目前处于代理业务剥离和渠道重构阶段,代理产品销售收入下降,综合上述原因使得营业收入和利润下滑。感谢您对公司的关注。 Q4:随着医保控费、集采等政策的推进,体外诊断行业面临着较大的压力。公司如何看待这些政策对公司未来发展的长期影响? 回复:尊敬的投资者您好!医保控费、集采等政策会挤压体外诊断产业链上下游企业利润空间,使行业竞争加剧、产品销售价格下行,加速国内体外诊断产业的整合。国家产业政策也为国产体外诊断企业长期发展和进口替代提供了支撑,公司围绕"全产品线、全产业链"战略布局开展各项经营活动,如加快代理业务剥离、聚焦自主产品、降低成本、构建新渠道体系等,完成转型后市场定位更清晰,不断提升自主产品竞争力,积极入局进口替代,同时打开海外市场。感谢您对公司的关注与支持。 Q5:公司之后的盈利有什么增长点? 回复:尊敬的投资者,您好!公司历经三十年发展,现已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 专业能力,已实现从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链布局。目前,公司核心业务已逐步完成自主产品转化,自主产品除涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、病理等多个产品平台外,主要产品平台形成流水线集群可以覆盖医学实验室 80% 检测需求。公司未来将围绕技术创新、产品线拓展、自动化智能化升级、国产替代深化及全球化布局等几大战略方向推进,尽管短期内国内市场仍然面临集采降价和市场竞争压力,以及外部环境的不确定性,但 25-30年公司自主产品市占率和公司经营业绩有望保持稳健增长。 Q6:目前体外诊断市场竞争激烈,国内企业不断崛起,进口品牌也占据较大市场份额。公司在市场中的竞争地位如何?未来计划如何提升市场份额? 回复:尊敬的投资者,您好!公司历经三十年发展,具备研发制造体外诊断设备等的系统化专业能力,已实现全产业链布局,自主产品涵盖多个平台,构建起医学实验室智慧化运营和管理的全面解决方案,成为 IVD领域最具专业实力的企业。公司现设11家渠道类子公司和23个办事处,用户覆盖超9100家各级医疗机构,还主动参与集采争取高组别巩固地位。未来,公司将围绕"全产品线、全产业链"战略布局开展活动,持续加大研发投入推进产品实现进度,加速代理业务调整和渠道建设,加快全新市场方案推广,提升自主产品市场覆盖率和占有率。感谢您对公司的关注。 Q7:未来是否有进一步扩大海外市场的计划? 回复:尊敬的投资者您好,2024年度公司实现海外销售收入 1.6亿元,同比增长近60%,大型仪器及流水线市场端出库达成 1,400台(条),其中临检流水线 6条,免疫平台仪器 506台、临检平台仪器 843台。目前,公司海外销售的主要产品为临检与发光的低速仪器及其配套试剂,主要集中在东南亚、非洲,以及部分美洲地区。对于海外市场,未来公司将持续推进 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 "16+1"全球化战略,丰富海外产品注册,核心产品完成 CEIVDR 认证,确保合规准入,通过设立区域服务中心提供本地化服务,适时推进本土化制造进行区域覆盖,提升迈克在海外市场的品牌影响力和美誉度,提高公司产品在海外市场的占有率,力争到 2030 年海外市场销售收入占比提升至 30%。2025年,公司预计成立新的海外销售子公司,并计划在未来进一步加大海外市场投入,以期取得更好的业绩。感谢您对公司的关注。 Q8:你们行业本期整体业绩怎么样?你们跟其他公司比如何? 回复:尊敬的投资者您好!近两年,我国 IVD 行业进入深度调整期,2024年度,行业面临政策调整(如 DRG/DIP 支付改革、集采)、需求增速放缓等压力,集采全面落地挤压利润空间,传统领域如生化诊断竞争激烈,头部企业市场份额集中但盈利受限,超七成企业营收同比下滑,仅 16 家企业实现营收增长,其中 8家实现营收和净利润双增长。2025年一季度,国内 IVD 企业中超七成营收同比下滑,超半数企业亏损或利润腰斩。公司自 1994 年成立开始,始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务,公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链布局,自主产品涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理等多个产品平台,已实现生化、免疫、血球、凝血、尿液产品平台的流水线集群,可以覆盖医学实验室 80%检测项目。同时,公司致力于将人工智能等新一代信息技术与检测技术深度结合,助力医学实验室从传统实验室迈向智慧化实验室的业态升级,公司服务价值已从传统的售后服务升级为覆盖实验室规划、建设实施、运营支持到助力发展的全生命周期的生态赋能。近几年,公司处于主营业务结构调整和国内渠道能力 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 重构的关键期,叠加行业集采和 DRG/DIP 支付改革等政策影响,业绩呈现短期下滑,预计相关调整将于 2025 年底收尾,未来公司将持续发挥在"全产业链、全产品线"、智慧化实验室赋能等领域的优势,不断提升市场美誉度和占有率,提高收入和利润。感谢您对公司的关注与支持。 Q9:你好,能否介绍一下研发投入的主要方向和重点产品? 回复:尊敬的投资者您好,2024 年度公司研发投入 4.19亿元,占自主产品收入的 21.91%,较上年同期增长1.24%。公司围绕中长期战略布局,持续构建核心竞争力,逐步搭建完成"8+1"产品平台,涵盖生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、血型、病理等品类,坚持贯彻"系列化、系统化、自动化、自主化"的产品战略。目前,生化、免疫、血球、凝血、尿液板块均实现系列化、系统化产品,并推出了全自动样本处理系统、全自动生化免疫流水线、血液流水线以及血液工作站、全自动尿液分析系统、全自动凝血分析系统等自动化整体解决方案,平台建设与自动化产线集群构建了覆盖诊断全场景的技术版图。公司当前主要研发项目有中速生化分析仪、高端化学发光免疫分析仪、各平台配套检测试剂等,详细内容请您查阅公司《2024年年度报告》中"第三节 管理层讨论与分析"的"四、主营业务分析-4、研发投入"。感谢您对公司的关注。 Q10:行业以后的发展前景怎样? 回复:尊敬的投资者您好!我国体外诊断行业起步于上世纪 70 年代末,经历了产品引进阶段、自主生产阶段,目前已过渡至快速成长阶段。体外诊断行业技术创新趋势明显,自动化及智能化检测设备进一步普及,便携化、远程化检测手段兴起,更多新标志物的不断发现将为行业带来新的增长点。近几年随着国内医疗支付改革、集中带量采购等政策不断推进,驱动国产替代加速。随着我国城镇化、人口老龄化的不断加深, 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 人们医疗意识的提升,医疗保险覆盖率的提高,国产替代的加速,医疗需求将进一步释放,我国已成为全球增长最快的 IVD市场之一。感谢您对公司的关注与支持。 Q11:公司对 2025年的业绩有何预期? 回复:尊敬的投资者,您好!公司在长期战略部署下深耕于国内市场,大力拓展海外市场;坚持以自主产品为核心重点推动智慧实验室发展。尽管短期面临集采降价和竞争压力,但通过优化产品结构、强化成本控制及全球化布局,公司有望在2025-2030年实现稳健增长。lg...