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方生物
:依沃西获授予三项突破性疗法认定
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2022年11月14日,港股上市公司
康
方生物
-B(09926.HK)宣布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)于近期获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。 依沃西单抗是公司自主研发,全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI自动生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2022-11-14
防控政策优化,国君策略:看好消费半径扩大的出行链和必选消费两大投资主线
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医疗器械:推荐迈瑞医疗,生物制药:推荐
康
方生物
,交通运输:推荐中国国航/吉祥航空。
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金融界
2022-11-13
港股医疗板块下挫,康希诺生物-B涨超6%,恒生医疗ETF(513060)近5日获得资金净流入超3亿元!
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涨超3%,威高股份、君实生物涨超1%,
康
方生物
-B、华润医药、药明康德等保持涨势。 近期,以先声药业为代表等多家药企多个抗病毒药物开发已进入后期阶段,国产特效药进程加速,产业链机会爆发。目前,国内已有多个抗病毒药物开发进入后期阶段,全方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节,受近期国内封控形式影响相关药物开发进度可能加快。 德邦证券表示,医药各子板块中CXO、IVD和零售药店表现亮眼,业绩持续高增长,在手订单充足;化学制剂方面,收入端增速有所恢复,利润端静待改善;中药板块经营业绩向好,利好政策频出。整体来看前三季度医药深度回调,市场医药配置处于底部区间,可择机入局。
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有连云
2022-11-10
康
方生物
-B:依沃西联合化疗的III期临床试验完成受试者入组
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2022年11月4日,港股上市公司
康
方生物
-B(09926.HK)宣布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期临床试验完成受试者入组。 该临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,于2022年1月底启动受试者入组,截至公告日期入组已达320例受试者,主要研究终点为IRRC评估的无进展生存期(PFS)。该疗法于2022年10月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)纳入突破性治疗品种名单。 「免疫治疗+抗血管生成」已经在多个全球研究中证明其组合优势,肺癌治疗是其主要研究方向,AK112能同时阻断PD-1和VEGF,均在公司已开展的研究中体现出良好的安全性和联合抗肿瘤的有效性。AK112联合化疗有望为EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者提供全新高效的治疗方案。 根据公告,依沃西单抗是公司自主研发,全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。 目前,AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的III期头对头研究,以及AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期NSCLC的III期研究正在进行中。AK112也针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌的不同阶段治疗开展了研究探索。
康
方生物
-B是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台)和体系,涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术(Tetrabody技术)。 公司目前拥有逾30个用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中15个品种进入临床研究,包括两个全球首创的双特异性抗体新药开坦尼®(卡度尼利)以及依沃西单抗(PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体安尼可®(派安普利)已获批上市。2022年6月,开坦尼®(卡度尼利)获批上市,用于治疗R/MCC患者。 (来源:界面AI)
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有连云
2022-11-04
康
方生物
-B(09926.HK):依沃西(PD-1/VEGF,AK112)联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验完成受试者入组
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康
方生物
-B(09926.HK)发布公告,该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期临床试验完成受试者入组。 截至2022年11月3日收盘,
康
方生物
-B(09926.HK)报收于31.65元,上涨1.12%,换手率1.41%,成交量1187.7万股,成交额3.66亿元。投行对该股的评级以买入为主,近90天内共有10家投行给出买入评级,近90天的目标均价为33.55。西南证券最新一份研报给予
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-B增持评级。 机构评级详情见下表:
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-B港股市值266.19亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第5。主要指标见下表: 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-11-04
港股医疗板块升温,复星医药、和黄医药领涨,恒生医疗ETF(513060)盘中溢价显著!
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复星医药、和黄医药涨超5%,再鼎医药、
康
方生物
、信达生物涨超4%,平安好医生、阿里健康、金斯瑞生物科技涨逾2%。 消息面上,复星医药今日发布了2022年三季报,前三季度实现收入316.10亿,同比增长16.87%,实现归母净利24.54亿,同比下降31.15%,实现扣非归母净利28.59亿,同比增长15.51%。第三季度公司实现收入102.70亿,同比增长1.72%,实现扣非归母净利9.97亿,同比增长10.19%,业绩符合预期。 德邦证券表示,当前时点看好疫苗板块。机构认为当前在医药子版块中,疫苗细分板块还处于底部区间,行情正陆续展开。同时,在有业绩、有估值的大市值板块中,疫苗行业目前机构配置极低,可容纳大资金。
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有连云
2022-10-31
医疗板块上攻,京东健康、阿里健康涨超4%,恒生医疗ETF(513060)溢价显著!
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涨超4%,海吉亚医疗涨3%,微创医疗、
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方生物
、君实生物涨超2%。 消息面上,近日相关部门发布通知,拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备,并拟于近期发布配套政策,进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。贷款使用方向包括了诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置,这一新政被业内认为数千亿医疗器械市场需求释放在即。 德邦证券表示,医药板块已开始反弹,行业关注度提高,医药基金加仓和全基配置意愿逐步提高。在板块估值底部、配置底部和情绪底部的三重催化下,医药与非医药资金均在积极配置中,当前为板块战略配置起点,在医保接连释放积极信号下,市场对医药板块关注度逐步增加,有望持续获得非医药资金积极配置。
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有连云
2022-10-25
恒生医药ETF(159892)强势回暖!底部拉升近18%
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中的京东健康、阿里健康,以及再鼎医药、
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方生物
、荣昌生物、药明生物、药明康德等创新、研发型企业!恒生医药ETF(159892)连续7日获得资金抢筹,成交额换手率均居同类产品第一、阶段底部放量明显!前期超跌的港股医药在经历持续调整后,进一步下行空间有限,从估值等指标来看具备较高的安全边际,具备较高的投资价值。 华夏基金认为,产业政策方面,“构建生物技术、高端装备等一批新的增长引擎”的政策方向有望支撑产业长期发展。从医保政策来看,近期利好政策频出、市场情绪回暖,布局生物科技、创新药、CXO等涉及自主可控的领域的恒生医药四季度表现值得关注。
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有连云
2022-10-24
港股通占比异动统计|10月24日
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据,恆生中国企业(02828.HK)、
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-B(09926.HK)、昭衍新药(06127.HK)港股通持股占比增加值最大,分别增加3.73%、0.63%、0.62%;优然牧业(09858.HK)、保利物业(06049.HK)、世茂服务(00873.HK)港股通持股占比减少值最大,分别减少-0.39%、-0.39%、-0.29%。
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方生物
-B(09926.HK)公司简介:
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方生物科技
(开曼)有限公司是一家主要从事生物产品研发的投资控股公司。该公司专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。该公司的主要产品包括AK104、AK105、AK112及AK109。该公司于中国市场及海外市场开展业务。 昭衍新药(06127.HK)公司简介:北京昭衍新药研究中心股份有限公司是一家主要从事新药药理毒理学研究的中国公司。非临床研究服务包括药物安全性评价、药代动力学研究以及药理和药效学研究。临床试验及相关服务包括临床合同研究组织服务、一期临床研究协作单位 (CRU),以及生物分析服务。实验模型业务主要包括啮齿类及非人灵长类动物。该公司在国内和海外市场开展业务。 优然牧业(09858.HK)公司简介:中国优然牧业集团有限公司是一家主要从事生产及出售原料奶以及奶牛养殖产品的贸易、生产及出售业务的中国公司。该公司主要通过两个部门运营。原料奶部门向大型乳制品制造商供应原料奶以进一步加工成优质乳制品。反刍动物养殖系统化解决方案部门开展饲料业务、育种业务及奶牛超市业务。该公司向牧场供应精饲料与粗饲料及配套技术服务、国内外优质奶牛和肉牛冻精,以及奶牛超市养殖耗用品。 以上内容由证券之星根据公开信息整理,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。
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证券之星
2022-10-24
医药板块上涨拉动港股科技ETF(513020)涨超1.4%,荣昌生物涨超8%
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荣昌生物涨超8%、
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方生物
等多股涨超8%,港股科技ETF(513020)涨超1.4%,成交额超4300万元,盘中持续溢价交易。港股科技ETF(513020)不限购,可实现T+0交易。 今日医药板块上涨拉动港股科技上攻,医药行业的长期基本面依然稳健。我国卫生总费用持续增长,过去十年行业复合增速达到12%。同时,我国卫生总费用占人均收入总值比重也呈逐年增长趋势。医疗新基建投入有望在较长时间内维持高位水平。随着中国人口老龄化以及居民健康意识增强,未来医药市场规模仍将快速扩大,长期向好。随着集采等政策边际改善,板块整体估值性价比突出,院内诊疗恢复可期,业绩与估值有望迎来持续性修复。创新驱动下,进口替代和国际化依然是医药行业长期发展趋势,后续真正有产品力的产品海外落地或为创新药带来估值提升的机会。
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有连云
2022-10-21
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