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重磅海外消息！药明系有望软着陆

在此背景下，有机构认为海外因素中影响医药行业的最大的不确定性有望落地，或给相关公司带来正面影响，8年的时间也给CXO行业带来缓冲机会。前期大幅调整的药明康德、药明生物等有望软着陆，持仓药明康德、药明生物、药明合联的恒生医药ETF（159892）在经历近期反弹后年内跌幅仍超10%，PS估值处于低位。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-13

跨越山海，惠及全球！汉曲优成首个中美欧获批国产生物类似药

面获批的生物类似药，再次印证了中国生物医药行业在全球市场的竞争力和创新实力。跨越五大洲的医疗贡献，汉曲优®已惠及全球18万+患者汉曲优®用于治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌和胃腺癌或胃食管交界腺癌。据美国癌症协会数据，2024年美国乳腺癌新发病例预计将超过37万例。HER2过表达者约占乳腺癌病例总数的15%-20%；而在胃癌中，HER2过表达患者的比率约为12%-23%。曲妥珠单抗作为治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物，对这些患者至关重要，但原研药高昂的价格使许多患者望而却步。复宏汉霖通过自主研发，成功推出了与原研药高度相似且价格更为实惠的汉曲优®，为全球患者提供了更多选择。据了解，复宏汉霖汉曲优围绕国内、欧盟和美国等地区的生物类似药法规开展了一系列研究，包括质量对比研究、临床I期和国际多中心临床III期研究等。这些数据充分证明了汉曲优®与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似，为其全球获批提供了坚实保障。复宏汉霖药政事务部总经理李锦表示，FDA对汉曲优的审评审批严谨缜密，从临床试验到生产质量管理体系，都进行了全方位的考察和核查。其中，FDA的审评团队还先后到北京、哈尔滨等地的肿瘤医院进行了现场核查，对汉曲优的临床试验过程和数据进行了严格的审核。最终，凭借扎实的临床试验数据和严格规范的质量管理体系，汉曲优顺利通过了FDA的审评，获得了在美国上市的“通行证”。而汉曲优®的获批，也使其成功跻身第三款在美国上市的国产生物类似药。早在2020年7月和8月，复宏汉霖汉曲优就已经先后在欧洲和中国获批上市，并在英国、法国、德国、瑞士等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入多个国家的医保目录，凭借优异的疗效和经济实惠的价格，目前已惠及逾18万名患者。这一成就不仅是对企业自身研发实力的肯定，也为中国生物医药行业在国际市场上树立了新的标杆。创新研发驱动，中国药企“出海”领航者在全球医药行业的激烈竞争中，中国创新药企正崭露头角，其中复宏汉霖以其强大的研发实力和精准的市场布局，成功成为“走出去”的佼佼者。作为专注大分子生物药开发的创新型制药企业，复宏汉霖不仅在国内市场上表现出色，更在国际舞台上展现出其独特的魅力。复宏汉霖深知创新是企业发展的核心驱动力。2023年，公司投入巨额资金用于研发，资本化和费用化研发支出超过人民币14.34亿元，以及围绕已对外授权产品相关的研发投入近7亿元，以推动产品创新和技术突破。目前，复宏汉霖的产品管线已涵盖超过50个分子，包括抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等多种药物形式。通过全球范围内同步开展的30多项临床试验，并不断探索新靶点、新机制，以抗肿瘤药物为基石，积极拓展治疗领域和新分子类型。在创新实力的驱动下，复宏汉霖在2023年取得了显著成果。多款潜在first-in-class/best-in-class候选药物进入临床或临床注册申报阶段，包括HLX42、HLX43、HLX6018和HLX99等，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。这些创新突破不仅丰富了公司的产品线，更为患者带来了更多治疗选择，展现了复宏汉霖在医药创新领域的领先地位。与此同时，复宏汉霖也积极推进国际化战略。公司制定了“三步走”国际化战略，即以国内为根基，辐射亚太、拓展全球市场。目前，复宏汉霖已上市5款自主研发产品，分别是CD20利妥昔单抗（汉利康）、HER2曲妥珠单抗（汉曲优）、TNF-α阿达木单抗（汉达远）、VEGF贝伐珠单抗（汉贝泰）和PD-1斯鲁利单抗（汉斯状），惠及全球逾58万患者。其中，汉曲优和PD-1单抗汉斯状已成功出海，获得国际市场的认可。 2023年，复宏汉霖实现了全年盈利，营业总收入达到53.949亿元，同比增长67.8%，净利润达5.460亿元。其中，5款产品销售收入合计约人民币45.535亿元，同比增长70.2%，其中3款核心大单品产品销售皆突破10亿元。汉曲优在2023年的销售收入约为26.44亿元，同比增长56.1%，再次证明了其在HER2曲妥珠单抗领域的领先地位。而PD-1单抗汉斯状在上市后的首个完整销售年收入就突破了10亿元大关，市场表现远超预期。复宏汉霖的成功并非偶然。公司深知创新药出海需要具备多方面的能力。首先是高质量的产品，只有真正具备国际竞争力的产品才能在市场中站稳脚跟。其次是对国际法规和临床试验设计需求的深入理解，以及雄厚的国际临床运营和注册能力。最后，寻找合适的合作伙伴也是关键，借助其在目标市场的资源和渠道优势，快速打开局面。在国际化布局方面，复宏汉霖也取得了显著进展。除了汉曲优获美国FDA批准外，PD-1汉斯状也在印尼获批上市。此外，公司还与多家国际伙伴展开合作，如引进美国Sermonix公司的新型乳腺癌内分泌疗法、与宜联合作开发的ADC品种HLX42和HLX43推进临床阶段等，这些合作不仅带来了更多的研发资源和技术支持，更为其全球化战略的实施奠定了坚实基础。同时，公司拥有强大的国际临床运营和注册团队，2023年完成13个IND递交和23个IND批准。值得一提的是，作为第6个进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药，汉曲优面临的市场竞争压力不容小觑，但复宏汉霖并未选择自建营销团队，而是与老牌仿制药企业Accord达成战略合作，这一决策不仅节省了大量成本投入，更借助了Accord在美国市场的影响力和销售渠道，使得汉曲优得以迅速打开局面。而对Accord而言，汉曲优的引入也为其进军单抗领域提供了契机。双方可谓强强联手，未来前景值得期待。随着国内创新药企业研发实力的不断提升，以及国家政策的大力支持，未来将会有越来越多的国产创新药走向世界，在全球医药市场占据一席之地。复宏汉霖无疑是这场变革大潮中的先行者和佼佼者，在全球化和创新双轮驱动下，复宏汉霖有望持续保持高速增长，引领中国生物医药产业向更高质量、更广阔的未来进发。

金融界2024-05-13

银河证券：2023年医药行业营收增速呈放缓趋势最差时候有望过去

银河证券发布研究报告称，从医药行业增速节奏看，全年预期低开高走，24Q1有望成为全年最低点，24Q2起医药行业增速回升可以预期。当下更为看重创新及器械出口方向：1)医药创新产业升级;2)管理优良的平台型医药企业科伦药业(002422.SZ)等;3)器械装备的国产替代及海外出口迈瑞医疗(300760.SZ)等;4)第三方医学检验金域医学(603882.SH)等;5)生命科学上游、基因测序华大智造(688114.SH)等。

金融界2024-05-13

东阳光长江药业(1558.HK)母公司考虑换股吸并上市，创新驱动公司价值重塑？

未来走势给出乐观态度。例如，天风证券医药行业首席分析师杨松指出，看好今年整个医药板块的投资机会；西南证券研报指出，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，医药行业仍存在结构性机会，其中看好创新+出海思路。在这一大环境下，广东东阳光药业此时公布上市计划，可以说是公司资本市场战略的关键一步。从富途牛牛上可以清晰看出，东阳光长江药业的股价今年以来一直呈持续上升趋势。或许可以预见，若广东东阳光药业顺利完成换股合并，并以介绍方式成功上市，依托于丰富多元的创新管线、研产销一体化能力，其有望和不断升温的市场乐观预期形成一个正反馈循环，加速公司基本面与估值的共振效应，市场或应当对其保持多一些关注。数据来源：富途牛牛

格隆汇2024-05-10

和铂医药-B(02142)下跌5.19%，报1.46元/股

阶段，和铂抗体平台已获得超过45个生物医药行业及学术界合作伙伴的认可。截至2023年年报，和铂医药-B营业总收入6.34亿元、净利润1.61亿元。

金融界2024-05-10

新天地下跌5.07%，报15.34元/股

明专利，并在2019年下半年荣获河南省医药行业绿色发展第一名，2021年取得重污染天气重点行业绩效A级评级。截至3月31日，新天地股东户数1.63万，人均流通股3079股。 2024年1月-3月，新天地实现营业收入1.85亿元，同比增长6.98%；归属净利润5591.81万元，同比增长19.69%。

金融界2024-05-10

港股持续强势！恒生医药ETF再度高开，创近期新高

有针对性的价格政策措施等，并表示要促进医药行业高质量创新发展。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-10

开源证券：医药行业拐点将至中长期布局时机已至

开源证券研报指出，2024年医药行业的增速有望前低后高，医药行业的景气度环比有望提升，回到稳健增长的轨道上，行业经营拐点将至。目前，行业和细分赛道估值仍处于历史低分位水平。随着医药企业从医疗反腐、疫情、地缘政治等影响中逐步恢复；结合国家对创新药、中药、医疗设备更新升级、基药目录调整等利好政策鼓励，当前行业拐点将至，中长期布局时机已至。建议关注：恒瑞医药、昆药集团、百诚医药等。

金融界2024-05-10

创新药板块引爆A股，ASCO大会成风向标！

的肿瘤学术会议之一，ASCO大会已成为医药行业的风向标。本次大会将于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，多家中国药企宣布其新药研究入选本届大会，引发市场高度关注。创新药企业迎来政策春风 2024年政府工作报告中提及要培育创新药产业发展，加强健康养老等民生科技研发应用，提高医疗卫生服务能力。这一重要信号表明，创新药产业已成为国家战略的重要组成部分。随后，北京市医保局发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，广州开发区科技创新局也发布了《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》。这些政策的出台，为创新药企业的发展提供了有力支持，有望推动行业加速发展。美联储转鸽利好风险资产在2023年5月的FOMC会议上，美联储主席鲍威尔承认通胀降温速度偏慢，但明确拒绝了加息的可能性，并指出了降息的路径。美联储整体偏鸽，放缓缩表额度，这一转变无疑为创新药类风险资产带来利好。市场普遍预期，2023年下半年美联储将结束加息，良好的利率环境将推动创新药产业链的长期发展。在政策利好和市场关注的双重驱动下，创新药板块有望迎来新一轮的上涨行情。ASCO大会作为行业风向标，将进一步提升市场对创新药企业的关注度。随着更多优质项目的披露和临床进展的公布，优质创新药企业有望脱颖而出，为投资者带来丰厚回报。未来，在政府大力支持和资本市场的助推下，中国创新药企业有望在全球舞台上占据更重要的地位，推动中国医药产业向创新驱动转型，为患者带来更多福音。

金融界2024-05-09

医学重磅会议来袭！ “港股+医药”大幅反弹？布局节点到了吗？

ASCO大会（临床肿瘤学会）的召开对于医药行业，尤其是肿瘤学领域，具有重要的意义。作为全球肿瘤学领域内最权威的学术交流会议，ASCO大会不仅汇聚了全球顶尖的肿瘤学专家，也是众多生物医药公司公布最新临床研究成果的重要平台。因此，随着大会的临近，市场对相关医药股的关注度提升。 2、外围环境：宏观经济与政策利好因素的叠加近期美联储的降息预期，以及美债利率的回落，都在一定程度上提振了市场的风险偏好。市场更加青睐成长风格，对于创新药这类成长性资产而言，估值有望得到修复。光大证券发布研报称，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会召开在即，创新药市场关注度提升。回顾2023年下半年美联储结束加息以来，美联储历次会议所释放的信息，该行认为本届美联储委员会成员“相对偏鸽”。综合考虑大选年、近期油价回落、就业人数走低、经济稳步降温的因素，美联储年内降息依然是大概率事件。随着美债利率回落，市场风险偏好有可能上升，利好创新药类的风险资产进入估值上升通道。未来进入降息通道之后，良好的利率环境带来融资改善，将推动远期创新产业链的长足发展。 3、资金持续流入，港股市场整体潜力巨大： 2024年初以来，南向资金流入港股的速度较2023年4季度加快。2024年1、2月南向资金分别流入227亿、245亿港元，3月截至18日已经流入448亿港元，而2023年4季度月均仅165亿港元。这种资金流入的加速表明投资者对港股市场的信心增强。随着港股的估值本身已经严重折价，以及流动性环境和国内经济环境边际向上，港股市场有望底部抬升，从过去数年的空头市场逐步回归多头市场。 4、长期逻辑：刚需支撑医药板块长期增长，鼓励创新仍是主旋律人口老龄化是全球性的趋势，对于医药行业而言，这意味着巨大的市场需求。随着人均收入的提高和健康意识的增强，医药行业或将迎来新一轮的消费升级，为行业的发展注入新的活力。近年来中国医疗卫生总支出正在稳步增长，人均医疗卫生支出提升空间巨大；与此同时，在医保谈判落地、带量采购等政策的影响下，以创新药、CXO、互联网医疗、特色医疗服务等细分赛道为代表的“新经济”有望实现更好的发展。二、投资面面观香港医药板块在当前的市场环境下，展现出了明显的投资价值。无论是从创新药的研发前景，还是从估值优势、宏观经济与政策环境、行业变革、人口结构变化，以及细分市场的机会来看，医药板块都具备了吸引长期资本的潜力。从估值层面来看，中证港股通医药卫生综合指数最新市盈率（PE-TTM）仅27.74倍，估值低于近1年83.57%以上的时间，处于历史低位。感兴趣的投资者可以关注对应产品——香港医药ETF（513700）。（数据来源：wind，截至日期：2024/5/8）相关产品： $香港医药ETF（513700）$ 风险提示：基金有风险，投资需谨慎。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-09

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