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华源证券：给予方盛制药买入评级

领先，维持“买入”评级。　　风险提示：医药行业政策风险，产品销售不及预期风险，研发进展不及预期风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，东方财富证券何玮研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为79.17%，其预测2024年度归属净利润为盈利2.82亿，根据现价换算的预测PE为19.45。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有10家机构给出评级，买入评级9家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为13.94。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。

证券之星2024-11-07

内循环新主线来了！中药板块午后坚挺冲高，片仔癀涨超4%，规模最大的中药ETF(560080)大涨4.6%，盘中成交额超1.5亿元！

nd，截至2024.11.6 【机构：医药行业有望稳健回升，新批次全国中成药集采整体符合预期】国联证券点评医药三季报，认为医药业绩触底，行业有望稳健回升。2024三季度医药生物公募基金重仓比例为10.71%，环比提升0.83pct，相比于二季度公募基金大幅流出医药的情况，三季度有明显的资金回流迹象。四季度建议关注药品商业化兑现及出海、器械平台化及国际化、品牌OTC稳健增长及CRO板块底部复苏等主线。对于中成药采集，浙商证券认为，采购品种方面，(1) 首次按照适应症划分采购组，区别过往按照通用名划分采购组，预计此后集采皆将采用此种分组，且不排除过往按照通用名集采的品种在此后集采中再次按适应症重新分组竞价。(2) 涉及此前被纳入广东6省联盟的采购品种包括脉血康、喜炎平、鸦胆子油、脑心清、清开灵、保妇康，上次全国中成药集采中标结果显示，已在其他联盟集采降价的品种中标后仍会继续降价，且降幅在20%以上。(3) 较少涉及上市公司的大品种，对上市公司业绩影响有限，或能实现以价换量。随着集采品种持续扩围，上市公司的大品种，特别是大的非独家品种或将纳入新批次集采目录。值得注意的是，本次为首次真正意义上的全国范围内中成药集采，同时也是湖北牵头开展的第三次中成药联盟采购，未参与上轮全国中成药集采的福建省和湖南省本次也成为联盟成员。首批扩围接续的品种均为此前被湖北等19省联盟集采的品种，而此次全国境内各省参与意味着之前未被其他省份动态联动的品种将实现全国挂网价统一。伴随医保统筹支付范围的逐步扩大，具备比价条件的高毛利率/高销售额的医保品种面临降价风险，中药公司通过精细化、智能化、系统化等方式提质增效或能实现业绩和股价的持续上涨。浙商证券看好强品牌力、强价格管控力、持续提质增效的中药企业，推荐组合如下：(1) 营销改革推动稳健增长的高分红企业；(2)可持续提价的稀缺资源品。【看好中药板块，认准全市场规模领先的中药ETF（560080）】看好中药板块长线机会和超跌反弹机会的投资者，不妨关注全市场规模最大的中药ETF（560080），场外可关注汇添富中证中药ETF联接基金（A：501011；C：501012）。公开资料显示，中药ETF（560080）跟踪复制中证中药指数，该指数以中证全指为样本空间，选取涉及中药生产与销售等业务的上市公司股票作为成份股，以反映中药概念类上市公司的整体表现。从中证中药指数权重股来看，重仓股为行业龙头且集中度较高。指数第一大重仓股为云南白药，占比11%，第二大重仓股片仔癀占比10.9%。此外，前十大重仓股还包括同仁堂、东阿阿胶、华润三九、白云山、吉林敖东、以岭药业、天士力、济川药业等国内老字号中药龙头。指数前十大重仓股占比达55.41%。来源：中证指数官网，截至2024.11.6，指数成份股不代表个股推荐风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-11-07

医药板块持续修复，医药50ETF(159838)上涨2.63%，爱美客涨超5%

只龙头上市公司证券作为指数样本，以反映医药行业内龙头上市公司证券的整体表现。数据显示，截至2024年10月31日，中证医药50指数(931140)前十大权重股分别为恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、片仔癀(600436)、爱尔眼科(300015)、联影医疗(688271)、科伦药业(002422)、长春高新(000661)、爱美客(300896)、华东医药(000963)，前十大权重股合计占比55.98%。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-11-07

老百姓涨停，医药ETF(159929)3连阳后小幅回调，成交近2亿元大幅放量，连续三日吸金，份额创历史新高！

额达1.80亿元。中国银河证券表示，医药行业持续调整，细分板块分化明显。2024年1-9月医药行业上市公司营业收入增长1.1%，增速较去年同期下降5.2pct；归母净利润和扣非归母净利润分别下降1.9%和0.5%，去年同期分别增长1.8%和3.5%。前三季度行业收入增长放缓，利润为负增长，主要系宏观经济环境变化叠加DRG支付政策持续推进，医药行业整体阶段性承压；但较上半年已有好转。该机构指出，从成长性角度看，医药行业仍有向上反弹空间。行业经营层面，考虑到2303行业合规整顿开启，2403开始行业在低基数下营收同比增速有望回升，整体经营趋势向上。中长期持续看好创新药及创新药产业链、创新器械、药械出海、第三方医检及细分行业龙头个股。看好整体医药板块行情的投资者，相关产品医药ETF（159929）。资料显示，医药ETF（159929）所跟踪的中证医药卫生指数（000933）全面覆盖医药板块细分领域。数据显示，截至2024年10月25日，中证医药卫生指数（000933）前十大权重股分别为恒瑞医药、迈瑞医药、药明康德、片仔癀、爱尔眼科、云南白药、新和成、联影医疗、上海莱士、智飞生物，前十大权重股合计占比43.89%。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。本资料仅为宣传材料，不作为任何法律文件。投资人应当仔细阅读《基金合同》、《招募说明书》及《产品资料概要》等法律文件以详细了解产品信息。医药ETF为较高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-11-06

行业低点已过，前瞻性布局复苏背景下的弹性标的，恒生医疗ETF(513060)盘中飘红，来凯医药领涨超6%

业存量大品种已陆续集采完毕，药品集采对医药行业边际影响逐步衰减。耗材国采和省际联盟集采也覆盖了较多器械品类，集采规则制定和续约也趋于温和。出海方面，创新药海外授权数量和金额节节攀升；原料药制剂出口稳健增长；医疗器械中低值耗材、IVD快速出海，医疗设备海外拓展加快。并购重组方面，2024年9月24日证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，鼓励上市公司加强产业整合。医药行业并购市场活跃，头部企业通过并购重组方式，提升技术优势，对上下游供应链进行补充，快速切入新领域培养第二增长曲线，进一步增强公司的核心竞争力。建议关注账面现金充裕，具备良好并购重组能力的相关公司5、CDMO公司收入端呈现边际改善趋势，在手订单/新签订单呈现环比提速趋势。展望2025，该机构看好创新药、CXO（CDMO）、出海、并购重组等几条逻辑线。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-11-06

200家生物药企齐聚北京，传递了什么信号？

场的格外关注。招商证券研究发展中心生物医药行业首席分析师梁广楷针对2025年生物医药二级市场发展趋势作了投资策略分享。他认为，在信心与基本面分化共振影响下，政策底、市场底、基本面底三底初现，2025年行业整体趋势向上发展，创新与并购将在未来一段时间内催化行业格局的进一步变革。梁广楷分享生物医药二级市场投资策略百普赛斯董事长兼CEO陈宜顶在发表主题演讲时指出，生物医药行业的创新生态正在快速形成。2022年下半年以来，随着本轮创新药投资热潮褪去，多家生物技术企业选择出售生产工厂，拥抱CDMO，生物医药行业正构建多层次的、更合理的、效率更高的医药创新生态。一方面，从政策角度而言，国家鼓励生物医药创新趋势明确，一揽子创新药鼓励政策相继落地，各地政府陆续成立生物医药主题引导基金，进一步带动整体产业链发展；另一方面，从企业自身布局而言，近年来愈发频繁的license-out与收并购交易也为国内创新药企提供了新的发展模式。百普赛斯作为产业链上游企业，业务遍及全球近10,000家生物医药企业客户，并在近年来通过开发新产品和促进产业授权服务等方式，赋能生物医药企业，不仅通过卓越的质量体系和立足全球的商业化供应满足下游企业的前端研发生产需求，在服务下游企业商业化需求方面，百普赛斯正努力构建全球领先的资产交易平台——柏思荟，旨在通过全球化的网络推动全球药企的合作与交易，加速药物的研究与开发。陈宜顶解读产业链公司赋能高质量发展硕世生物董事长兼CEO王国强在发表主题演讲时提到，中国医疗行业发展空间依然广阔，尤其在医疗器械领域，未来10年中国医疗器械行业全球市场占比将超30%，而分子诊断将贡献其中相当的增量。作为分子诊断领域首家科创板上市公司，硕世生物志在通过持续创新穿越产业周期，实现高质量发展，目前正积极推进“投资+并购+合作”的发展模式，实现全球化出海布局，打造硕世产业生态圈和第二增长曲线。王国强分享IVD企业高质量发展之路云顶新耀CEO罗永庆，瑞博生物董事长兼CEO梁子才，中国生物制药执行董事兼资深副总裁谢炘、山蓝资本董事长刘道志在参加关于创新突围的圆桌讨论时提到，技术创新、产品创新和商业模式创新是医药企业在当前支付环境下实现突围的重要策略，医药企业不仅需要在新一代疗法的开发上下足功夫，也要能够通过产业并购、授权合作等多样化的方式实现持续发力，以适应快速变化的市场环境和满足不断增长的医疗健康需求，在这一过程中，拥有国际化的视野与预见性的投资眼光也同样重要。凯赛生物副总裁兼董事会秘书臧慧卿、慕恩生物副总裁陈娟、微构工场副总裁欧阳鹏飞在参加关于合成生物学的圆桌讨论时表示，合成生物学在替代原有生产方式方面具有成本和绿色的固有优势，但也面临市场局促带来竞争加剧的问题，因此需要在创造新需求方面，调动产业链的力量共同努力，实现从技术上完成创造新需求到市场接受的转变。中国医药董秘袁精华、环球医疗投关总监刘菁、招商健康投资总监刘侃、招商证券投资银行委员会并购业务部总经理王大为在参加关于央国企改革的圆桌讨论时提到，2024年国资委对央企考核体系总体保持“一利五率”，但对利润的增长质量、科技的产出效率提出了更高要求，央国企正积极通过多种方式改革体系、提升价值，尤其在资本市场新“国九条”“科创板八条”“并购六条”等一系列政策的推动下，并购重组进入活跃期，通用技术集团旗下的中国医药与环球医疗正积极通过并购重组补强短板、整合产业链、提升核心竞争力。启明创投执行董事张奥、君联资本投资总监邹曦、泰康投资投资总监段铮、本草资本董事总经理耿向楠、中鑫资本合伙人李直在圆桌讨论中表示，投资机构需要具备深度的产业研究能力和对项目的判断能力，通过深耕细分产业的方式进行深度布局，与产业深度融合，才能形成产业资源的配置与整合能力。另一方面也要保持与已投上市项目的密切沟通，深入了解行业普遍面临的短板痛点和企业经营的难点堵点，才能在不断变化的产业链格局中及时把握资源整合的机会。服贸基金健康科技部总经理张伟哲、东富龙研发总监郑金旺、誉衡药业董事长胡晋、四环医药CFO缪瑰丽在参加关于并购、出海与国际合作的圆桌讨论时提到，对趋势的把握是生物医药企业实现持续增长的关键能力，企业对未来发展方向需要做出长期性和整体性规划，再落实到具体市场、具体标的或具体产品的针对性开拓上。通过并购实现体量扩大或协同、通过出海打开更大市场、通过与国际合作进行品种拓展，均是开拓增量的重要路径。接下来，招商证券将以本次生物医药CEO论坛为契机，进一步加强产融双方的联结互动，在集团“第三次创业”精神的指引下，以招商局集团为依托，以投研、投行、投资“三投”部门为载体，以“羚跃计划”为牵引，积极促进集团联动带动产融协同，为生物医药企业提供资本市场全生命周期的综合金融服务。

金融界2024-11-05

康蒂尼药业：从单一产品到多元化布局，书写中国创新药企新篇章｜探寻生物医药健康产业的中坚力量

企业的真实价值。以下为正文：在中国医药行业快速发展的大潮中，康蒂尼药业正在书写属于自己的传奇。从十年前推出国内首款获批的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物艾思瑞®，到如今布局全球市场、拓展多个创新药管线，康蒂尼药业的成长轨迹折射出中国创新药企的蜕变与崛起。近日，金融界与康蒂尼药业总经理叶卫国进行了一次深度对话，叶卫国详细介绍了公司的发展历程、核心优势以及未来战略。作为国内IPF治疗领域的先行者，康蒂尼药业已经从单一产品依赖逐步发展为拥有多元化产品管线的创新药企。叶卫国表示，公司将继续深耕器官纤维化治疗领域，同时积极布局国际市场，打造具有全球竞争力的中国创新药企。北京康蒂尼药业股份有限公司总经理叶卫国从“单支柱”到“双支柱”，打造IPF治疗领域的领军产品康蒂尼药业成立于2002年，其前身是康蒂尼制药厂，2006年，日本公司GNI集团投资后，公司改制为中外合资企业。2023年10月康蒂尼药业与CATALYST BIOSCIENCES，INC.完成业务合并，在纳斯达克交易所上市交易，合并后公司更名为“Gyre Therapeutics， Inc.”，股票代码为“Gyre”，成为境外上市备案新规生效以来首家以借壳形式获得中国证监会备案通知书并间接于纳斯达克交易所上市的企业，是一家专业从事器官纤维化创新药物研究、开发及商业化的生物医药公司。作为康蒂尼药业的“顶梁柱”，艾思瑞®（吡非尼酮胶囊）于2011年获批为国家1.1类新药，是中国首款获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，也是全球唯二获批且受指南推荐的IPF治疗药物之一。自2014年上市以来，艾思瑞®已经成为中国IPF治疗领域的领军产品，填补了国内IPF治疗药物领域的空白，为公司奠定了在肺纤维化治疗领域的领先地位。数据显示，2023年，艾思瑞®的销售额达到7.903亿元，占公司总收入的98.9%。叶卫国坦言，“在内部我把艾思瑞®称之为单支柱产品，依赖单支柱产品会存在一定风险，但也反映出艾思瑞®强大的市场竞争力，在未来的几年，它依然能够助推公司的业务收入”。根据沙利文的数据显示，2023年，康蒂尼药业在中国IPF治疗药物市场中的占比为55.4%，勃林格殷格翰和凯因科技的占比分别提升至34.7%和9.9%；在吡非尼酮市场中，康蒂尼药业占比85%，凯因科技占比15%。他指出，“艾思瑞®的商业化征程已经走过了第一个十年，单品种年产值突破12亿元，为公司带来了可观的销售收入，并进一步巩固了公司的市场地位。更重要的是我们通过艾思瑞®积累了一套成熟的打法，一款创新药成功的商业化经验，这是支撑康蒂尼药业持续有活力、健康发展的重要条件。” 作为专注做细分领域的康蒂尼药业来说，康蒂尼并未止步艾思瑞®，而是积极拓展新的产品管线。目前，康蒂尼药业已经形成了以器官纤维化为核心的多元化产品布局。其中，另一款用于治疗慢性乙型肝炎相关肝纤维化的羟尼酮(F351)的研发也在积极推进，目前已完成III期临床试验最后一例患者随访。叶卫国透露，公司计划于2025年递交羟尼酮的药品上市申请，预计2026年开始商业化，有望成为全球首个获批的可逆转慢性乙肝相关肝纤维化的化学药物。 “我们希望通过持续的研发投入，逐步实现从‘单支柱’到‘双支柱’，再到‘多支柱’产品的格局转变。”叶卫国表示。深耕细分市场：器官纤维化的“领域专家” 作为一家创新药企，如何平衡高风险、高投入的研发与商业回报，是康蒂尼药业面临的重要课题。对此，叶卫国有自己的思考。“首先，我们会做好谨慎的立项评估，对每一个新的研发项目都要进行前期大量的评估工作，建立完善的评估机制。其次，我们的战略是优先在自身熟悉的领域延伸研发管线，这样可以充分利用已有的技术积累和经验，降低研发风险。” 在研发战略方面，康蒂尼药业选择深耕器官纤维化这一细分领域，打造差异化竞争优势。叶卫国介绍，康蒂尼药业将继续深耕器官纤维化治疗领域，在已有技术积累的基础上拓展研发管线。除了肺纤维化和肝纤维化，康蒂尼药业还在积极布局肾纤维化、心肌纤维化等领域的创新药物研发。目前，康蒂尼药业的在研产品还包括:用于治疗肺动脉高压的F230，临床试验批件已经获批；用于治疗慢性阻塞性肺病的F528，处于临床前研究阶段，以及用于治疗急性肝衰竭的F573，正在进行II期临床试验。据叶卫国表示，与10年前艾思瑞®上市时相比，公司已成功转型为一家创新药企，实现了研产销一体化，并在器官纤维化治疗领域占据了一席之地。得益于艾思瑞的研发和成功商业化，公司构建了全面的创新药物制剂的产业化、商业化能力，组建了一支经验丰富的创新药物学术推广团队。具体来看，康蒂尼药业搭建了完善的研发链条，全面覆盖了化合物合成、筛选及优化、药学研究、临床前研究、临床试验研究、注册申报等完整流程。这种全面的研发能力为其技术创新提供了有力保障，降低了研发风险。此外，其拥有自有的原料药和制剂生产基地，能为公司带来稳定、高效、成本可控的产品供应。在器官纤维化这一高潜力赛道，康蒂尼药业从自身优势出发、从市场需求和患者需求出发，敢于投入、敢于创新，转化成市场优势是水到渠成。叶卫国也强调，公司在研发投入上既要有雄心壮志，也要脚踏实地、量力而行。“我们会结合自身的经营状况、盈利能力和融资能力，来确定研发投入的规模和节奏。” 推进国际化战略拥抱智能制药时代随着中国医药产业的快速发展，越来越多的本土创新药企开始谋求国际化发展。康蒂尼药业也不例外。2023年10月，公司通过借壳方式在美国纳斯达克上市，成为境外上市新政下的“借壳第一股”。谈到公司的国际化战略，叶卫国表示：“康蒂尼药业将充分利用在美国纳斯达克上市的平台优势，积极推进核心产品的海外开发。”他透露，公司正在美国开展羟尼酮用于治疗MASH相关肝纤维化的研发工作，未来将采取中美同步研发的策略。值得一提的是，在刚刚结束的第66届美国放射肿瘤学年会（ASTRO）上，康蒂尼药业提供药物和研究支持的吡非尼酮治疗放射性肺损伤的随机对照临床试验入选了Clinical Trial（临床试验）专题报告，向公众展示了吡非尼酮在治疗放射性肺损伤方面的突破性进展。康蒂尼药业正在通过线上线下各个渠道，提升在国际市场的影响力和知名度。此外，康蒂尼药业还计划通过“License in”和“License out”模式，推动核心药物进入国际市场。叶卫国表示“我们将依托上市公司身份，利用中国市场的研发成本优势，积极寻求与国际制药巨头的合作机会，未来还将通过全球化的生产和销售渠道使产品能迅速进入全球市场，不断提升公司在全球市场的影响力。” 面对国际化进程中的挑战，叶卫国坦言，“国际化进程中最大的挑战可能来自政策与法规的差异，不同国家和地区在药品审批、注册等方面的法规存在差异，我们需要深入了解并适应这些差异，以确保产品能顺利进入国际市场。” 除此之外，面对医药行业数字化转型的大趋势，康蒂尼药业也在积极应对。据叶卫国介绍，康蒂尼药业建立了完善的数据管理体系，通过大数据分析精准把握市场需求。在生产方面，积极引入智能制造理念，目标是实现高度智能化和自动化，提升生产的自动化和智能化水平。此外，康蒂尼药业还投资了与肺纤维化诊断相关的人工智能项目，希望能在临床诊断方面取得更多突破性成果，为患者带来更加精准、高效的诊疗方案。从填补国内治疗空白的单一产品，到布局全身器官纤维化领域的创新药企，康蒂尼药业的发展历程折射出中国医药产业的快速进步。未来，随着更多创新产品的推出和国际化战略的深入推进，康蒂尼药业有望成为引领中国创新药企走向世界的新标杆。探寻生物医药健康产业的中坚力量参与详情请垂询：金融界：何小凤手机/微信：15110081286 邮箱：xiaofeng.he@jrj.com.cn 本文源自：金融界上市公司研究院

金融界2024-11-04

“创新”和“出海”推动医药行业快速发展，荣昌生物涨超14%，创新药纯度最高的港股通创新药ETF(159570)拉升翻红，连续5日获资金净流入！

今日港股全线回暖，创新药活跃，截至2024年11月1日午盘，国证港股通创新药指数(987018)上涨0.76%，成分股荣昌生物(09995)上涨14.01%，来凯医药-B(02105)上涨10.23%，信达生物(01801)上涨4.29%，康诺亚-B(02162)上涨3.49%，泰格医药(03347)上涨3.27%。热门ETF方面，港股通创新药ETF(159570)经历4连阴后企稳上涨0.20%，最新价报0.98元，盘中成交额已达6578万元，换手率15.61%，市场交投活跃。拉长时间看，截至2024年10月31日，港股通创新药ETF近3月累计上涨19.27%，涨幅排名可比基金1/2。规模方面，港股通创新药ETF最新规模达4.22亿元，创成立以来新高，位居可比基金1/2。份额方面，港股通创新药ETF最新份额达4.34亿份，创成立以来新高，位居可比基金1/2。从资金净流入方面来看，港股通创新药ETF近5天获得连续资金净流入，最高单日获得4526.86万元净流入，合计“吸金”7661.81万元，日均净流入达1532.36万元，今日盘中再获净申购200万份，至此已经连续6日吸金。

有连云2024-11-01

阿斯利康中国区总裁接受中国有关部门调查，曾与中金公司合作成立投资基金

金融时报报道，英国制药公司阿斯利康的中国区负责人、最知名的制药高管之一正接受北京当局调查，这表明中国对制药行业的打击力度正在加大。阿斯利康周三表示，公司中国区总裁王磊正“配合一项正在进行的调查”。声明未说明调查的具体性质。王磊对阿斯利康在中国的业务起到了关键作用。去年阿斯利康在中国市场的收入达59亿美元，是中国销售额最高的海外制药公司。周三下午，阿斯利康的股票在伦敦下跌了4%。公司称，中国业务将由现任总经理赖明隆继续领导。公司还表示：“若有需要，阿斯利康将全力配合调查。” 阿斯利康的声明发布前，深圳警方上个月曾因可能涉及数据隐私法和进口未经批准的药物，拘留了数名阿斯利康员工。目前尚不清楚王磊的调查是否与这些拘留事件有关。王磊在2013年从竞争对手罗氏加入阿斯利康，迅速晋升为中国区总裁。公司给予他较大自主权，使其可以根据中国医疗体系的发展需求来扩展业务，推动本土化战略。王磊主导在中国医院内建设了数千个药物配送中心，以推广阿斯利康的哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物Pulmicort，这些疾病在中国影响着超过1亿人。他还与中国国际金融公司合作成立了一个10亿美元的基金，投资本土创业

加美财经2024-11-01

华昊中天医药-B(2563.HK)：以合成生物学技术为驱动，打造肿瘤创新药新势力

轮反弹中表现亮眼。2024年第三季度，医药行业的基金持仓比例持续上升，医药基金规模达到3141亿元，环比增长了15%。此外，恒生医药ETF也显示出了明显的上涨趋势。这进一步印证了市场对港股医药板块的积极态度。值得一提的是，医保目录现场谈判于10月27日开始，预计最终结果将在11月公布。创新药、中药是本次医保目录最重点支持方向，相关板块有望迎来再次催化。笔者关注到，在此背景下，港股迎来“合成生物学医药第一股”华昊中天医药-B(2563.HK)。根据公告，公司拟全球发售股份1458.80万股，中国香港发售股份145.88万股，国际发售股份1312.92万股，最终发售价为每股发售股份16港元。本文将从想象空间、竞争力与成长性三大方面，探讨华昊中天的投资价值。充满想象空间的赛道华昊中天专注于合成生物学技术驱动的肿瘤创新药开发。公司依托于先进的合成生物学新药研发平台，致力于开发具有自主知识产权的抗癌新药。其核心产品优替德隆是全球首个基于合成生物学技术研发上市的化疗药新分子。随着人口老龄化和城镇化的推进，中国癌症患者不断增加，抗肿瘤药物市场需求不断攀升。《前瞻经济学人》预计到2029年，中国抗肿瘤药物行业市场规模有望达到5590亿元，2024-2029年复合增长率约19%。其中，化疗药物因其广谱的抗肿瘤活性，在临床治疗中扮演着至关重要的角色——它们不仅在多种癌症类型中展现出显著的疗效，而且能够适用于癌症治疗的各个阶段，包括早期的新辅助治疗、辅助疗法以及晚期的多线治疗，成为癌症治疗计划中不可或缺的基础治疗手段。此外，随着肿瘤耐药性的增加，靶向治疗的效果会有所下降，导致许多癌症患者最终需要依赖化疗药物。随着癌症治疗领域的不断进步和新型药物的不断涌现，临床上越来越倾向于采用与化疗药物联合的治疗策略，以期提升治疗效果。据智研咨询统计，预计2030年，中国化疗药的市场规模有望达到1707亿元，粗略估算，占整体抗肿瘤药物市场规模的三分之一。其中，紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一。但近十余年来全球除了紫杉醇外，没有其他突破性化疗药物上市，而且传统化疗药物容易产生耐药性。而华昊中天的优替德隆注射液是中国近二十年来首个自主研发的1类化疗创新药，还是十余年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。 1类化疗创新药具有全新的化学结构及疗效和安全性优势，这意味着它们能够为患者提供全新的治疗选择。优替德隆注射液的成功上市，打破了中国长期以来晚期乳腺癌领癌症领域治疗的瓶颈。而一个具有大市场容量和未满足临床需求的创新药项目，通常拥有较高的价值。我们从更微观的角度来看。优替德隆与紫杉类药物的作用机制相似，均为微管稳定剂，但优替德隆与微管蛋白的结合位点独特以及其兼具靶向作用等机制，使其具备活性更强、抗癌谱更广、血液毒性低、不易产生耐药性等特征。目前，优替德隆注射液除了已获上市的复发或转移性晚期乳腺癌适应症以外，还在同步开展包括乳腺癌新辅助、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期胃癌和食管癌、卵巢癌、胆管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移等适应症的数项国内外临床研究。这属于大适应症领域的稀缺品种，管线价值具备充足想象空间。构筑广阔的竞争护城河在评价创新药企业的核心竞争力时，技术平台是一个至关重要的考量因素。技术平台不仅构成了创新药研发的基础，还直接影响了研发的速度、成本、药物质量和疗效。华昊中天现已成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台，包括组合生物合成平台、微生物发酵生产技术平台、微生物药物制剂开发平台。首先，组合生物合成平台使华昊中天能将合成生物学技术应用到分子发现阶段。合成生物学可促进DNA片段、基因或基因库的快速、精准合成，可探索和发现临床效用更好的靶标，最终产生安全性及疗效均可能更好的创新药物分子。而分子发现阶段对创新药研发至关重要，是首要阶段。这一阶段比拼的是技术平台的效率，即如何快速、低成本地筛选出对靶点作用最强的分子。华昊中天的组合生物合成平台通过定向改造生物合成基因簇或改变微生物代谢途径，使公司能更好地合理设计并制造“非天然的天然化合物”，提高分子发现阶段的效率。其次是微生物发酵生产技术平台。该平台不仅具备环境友好特性，还为华昊中天提供了稳定绿色生产的保障。在该平台之上，公司成功实现通过微生物发酵工业化生产药品，建立了微生物代谢物创新药物工业化生产的完整体系，为创新药的持续开发提供了可靠保障。最后是微生物药物制剂开发平台，该平台专注于微生物药物制剂的研发和优化。通过该平台，华昊中天能够开发出更适合临床应用的药物制剂，从而提高药物的疗效和患者的依从性。公司可采用差异化的配方设计、制备方法、生产工艺和CQA控制，开发多样化的药物剂型，从而改善微生物小分子化合物的成药性，提高临床药物应用的便利性、安全性和有效性。三大高效、先进的技术平台互相赋能，加速了药物的研发进程，降低了研发成本，并确保药物分子的稳定性和一致性，从而提高药物的疗效和安全性。优秀的技术平台的实力和技术创新能力，为华昊中天持续高效获得具备高成药性及较强可拓展性的“同类首创”和“同类最佳”的抗肿瘤创新药奠定基础。依靠着三大平台，华昊中天在抗肿瘤新药研发领域取得了较快进展。招股书显示，除了前面提到的优替德隆注射液，华昊中天已拥有19种其他管线，包括优替德隆胶囊、优替德隆纳米剂型、优替德隆抗体偶联药物、BG22、BG18等在内的新产品。 S曲线拐点或至对于创新药，尤其是那些针对新靶点和新机理的药物，它们的成长周期往往是跳跃性的、不连续的，因为科学发展本身具有颠覆性。因此，顺产品创新周期、顺成长周期进行创新药投资，变得尤为重要。创新药的成长曲线往往呈现S成长曲线形态。S曲线主要划分为三大阶段，包括技术导入期、技术成长期与技术成熟期。在技术的初期阶段，由于研发成本高、技术难度大、市场认知度低等因素，企业进步通常比较缓慢。这一时期，企业需要投入大量资源进行技术研发和市场推广，但收益可能并不明显，成长曲线缓慢。一旦技术突破关键瓶颈，就进入技术成长期，企业会呈现出指数型增长。此时，市场需求迅速扩大，企业开始获得显著的经济回报。对创新药而言，一旦药物研发成功并上市，其销售额将会迅速增长，并成为企业的新成长引擎。而随着技术的不断成熟和市场的饱和，增长率会逐渐放缓，企业会进入技术成熟期。此时，企业需要寻找新的增长点，以维持业务的持续发展。华昊中天或正在进入技术成长期的前夕。其核心产品优替德隆注射液在2021年获得国家药监局批准上市，很快于2023年被纳入国家医保药品目录。但优替德隆注射液的销售峰值尚未到来。目前，公司产品已获得约509家医院的准入资格，并在努力进入更多医院。该产品在患者中的渗透率亦在提升。此外，据公司招股文件描述，华昊中天还在不断拓展优替德隆的多个新适应症临床试验，诸如晚期非小细胞肺癌、乳腺癌新辅助、晚期胃癌或食管癌、癌症脑转移等多项2、3期中国及全球国际多中心临床正在同步开展中，这些适应症的陆续获批，也会不断扩大优替德隆的市场空间。公司还在探索开发更多剂型，以满足市场需求。目前国内紫杉类药物常规剂型均为注射剂，需经配制后在医院经静脉滴注给药，患者需频繁返院，且会有注射部位不良反应，因此口服制剂的开发一直是行业研究的热点。华昊中天正推动优替德隆口服胶囊在中国和美国同步开展临床研究。今年8月优替德隆口服胶囊针对晚期实体瘤患者的美国I期临床研究（NCT05681000）完成全部患者入组，且展现出令人欣喜的疗效和安全性数据。从财务数据来看，2022年、2023年和2024年前5个月，华昊中天的营业收入分别为3282.0万元、6663.5万元和2856.4万元，公司开始从高投入阶段走到高增长阶段。对于华昊中天而言，目前所处的阶段极为关键。在这个阶段，华昊中天已超越了高风险的初创期，到了快速成长阶段的前夕。因此，当前可能是投资者关注华昊中天的较好机会。

格隆汇2024-10-31

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