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聚焦新质生产力｜生物医药代表企业：百济神州

量发展，必须坚持创新发展。对于任何一家制药公司而言，研发创新都是“心脏”，所以一定要重视在研发方面的投入，而且需要持续投入。对于生物科技公司而言，研发投入是一种前期投资，没有对研发的投入，就不可能做出好的产品、有全球竞争力的产品，企业就没有未来可言。创新药是典型的研发驱动型行业，耗时长、投资大，行业门槛极高。研发投入和管线布局是企业在长期竞争中胜出的重要指标。也就是说对创新药企业来说，做研发不一定有出路，但是不做研发一定没有出路。事实上，百济神州从来都是一家立足于研发创新，由研发驱动发展的公司——创立之初如此，如今千亿市值依然如此。百济神州上市之前，在A股药企中，研发投入最慷慨的是恒瑞医药。从2013年的5.63亿元增长至2022年的63.46亿元，十年时间研发投入增长超十倍。2022年研发费用占营收比重为29.83%。百济神州2021年上市后，一举成为行业研发支出的领头羊。2018年至2022年，其研发费用分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元和111.52亿元，5年累计高达408.18亿元。2022年研发费用首次超过百亿，高出恒瑞医药近一倍。2023年前三季度，百济神州研发支出达91.77亿元，占营收逾71%。而在持续的研发投入后，百济神州也是手握多款重磅产品。其中百悦泽(通用名：泽布替尼胶囊)和百泽安(通用名：替雷利珠单抗)最为大家所熟知。国产创新药首个“十亿美元分子”，百济神州全球化稳步推进除了研发实力外，商业化和全球化也是一家创新药企业能否长存的关键。商业化上，百悦泽销售额已经迈上十亿美元大关。在全球生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。统计数据显示，每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而百悦泽自2019年在美国取得首次批准以来，仅4年便成为“重磅炸弹”药物，速度可谓之快。同时，该药也成为首个销售额破十亿美元的国产创新药。在国际化方面，百济神州同样展现出了强大的全球布局能力。其位于美国新泽西州的生物药生产基地和临床研发中心也即将完工，预计将于2024年7月投入运营。这些生产基地和研发中心的完工，将为百济神州的全球化供应能力提供坚实的支持。与此同时，以百悦泽为例，其自诞生至现在都具有全球化属性。2019年11月，百悦泽获美国FDA批准，成为国内第一款在美上市的抗癌新药，实现新药出海“零的突破”。2020年，百悦泽在中国获批上市。2022年，百悦泽是第一个和跨国药企产品(伊布替尼)进行“头对头”三期优效性实验，并取得成功的药品，由此，也证明了自己best-in-class的实力。此后，百悦泽的销售额一股飙涨，2023年财报数据显示，百悦泽全球销售额首次突破十亿美元大关，全年销售额达13亿美元。截至目前，百悦泽已在全球超65个市场获批，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。从化学药到生物药，百济神州助力产业高端化升级科技创新最后还是要向市场和产业服务。发展新质生产力的核心落脚地就是要实现产业的升级。只有让科技创新与产业创新相互促进、同频共振，在生产过程的实践中不断优化生产要素，才能实现以新技术培育新产业、新模式、新业态、新动能，引领产业转型升级，进而实现生产力的跃迁。而百济神州也代表了生物医药的未来发展方向。国内目前的药企大部分药物还是以小分子化学药为主，百济神州是少有的几款主营药品都是大分子生物药的企业。纵观生物医药产业的演变，可以大致分为小分子化学药、大分子生物药、生物治疗三大阶段。目前我们正处于小分子化学药高度成熟，大分子生物药蓬勃发展，生物治疗方兴未艾的时间节点。化学药一个严重的问题，就是无法做到针对性治疗。很多时候虽然只是局部感染需要治疗，但通过口服或者注射的给药方式，让药物随着血液到达全身各处，当然感染的部位受到了治疗，但是，没有感染的部位其实就培养了细菌的耐药性。如果从体外的角度看，你会发现它有多么荒唐，相当于体外如果有一个伤口，我不是在那个伤口上贴个创可贴，而是把整个人都泡到这个创可贴的液体里。所以具有精准治疗潜力的生物药应运而生。生物大分子药物与化学小分子药物相比，具有一些明显的优点，例如： 1.特异性强：生物大分子药物通常具有很强的特异性，可以针对特定的病理分子，如蛋白、肽、多糖等，从而在治疗上更为精确。 2.毒性小：相比化学小分子药物，生物药物由于其特异性强，往往降低了对正常细胞的影响，从而减少了毒性反应。 3.治疗效果好：生物大分子药物可以精确打击病源，常常在治疗疾病上取得了显著的功效，特别是肿瘤、自身免疫性疾病等领域。 4.免疫住敏性：生物大分子药物具有的免疫原性较小，因此在长期使用中，对疾病的敏感度大大提高。因此从化学药转向生物药，对于现在的制药企业来说是未来竞争的重要方向。目前大量的新药研发已经逐渐从化学药转到生物药。结语：长风破浪会有时，直挂云帆济沧海百济神州在国内生物创新药行业上的地位，不仅仅是输出了多款创新药产品，更为重要的是，在中国培育起医药创新的生态系统，并用成熟的商业模式支持这个系统，借助产业价值链的能力，改变全球制药行业不够高效的积弊，用更快速、更可及的方式，将高质量的药物带向全球，并让科学家的价值、让创新的能量最大化。随着一批本土创新药企的崛起，中国正在全球生物医药创新扮演着越来越重要的角色。中国医药创新正在从全球创新药物的“跟随者”迈入“并行者”，并向“领跑者”奋进。祝愿中国创新药企业未来能更上一层楼。

证券之星2024-04-01

Chainalysis：加密货币被用于非法流媒体服务和假药销售

产品似乎是合法的处方药，因此侵犯了主要制药公司的商标和其他知识产权，并使非法行为者能够瞄准毫无戒心的客户并获取经济回报。许多参与销售假药的药店接受法定货币付款，而有些则同时接受法定货币和加密货币，如下面接受比特币的商家屏幕截图所示。在许多情况下，尚不清楚像上述那样的药店销售的是从合法供应链转移的合法产品还是打着合法标签的仿制药。无论如何，出售这些产品以换取加密货币的行为者正在损害合法制药公司的知识产权。那么，执法部门和知识产权所有者如何监控这一活动呢？下面的案例研究说明了一种使用链上分析来追溯与这些药店相关的加密地址操作步骤的方法。案例研究：药品和保健品监管机构 (MHRA) 药品和保健产品监管局 (MHRA) 是一个总部位于英国的组织，致力于维护药品和医疗器械的安全。由于接受加密货币的非法药店不断增加，MHRA 一直在密切监视某些商店的链上活动，通常通过执行测试交易来建立客户购买后的典型资金流。下面的 Chainalysis Reactor 图举例说明了这些测试交易在链上的样子。左边，MHRA 进行了四次与在线药品商店销售的假冒医疗产品相关的加密货币测试购买，这为他们提供了由经营该商店的演员操作的地址。一旦这些参与者收到 MHRA 的付款，他们就会将资金转移到几个中间地址。最终，这些资金到达了主流交易所，这可能代表了在线药房运营商的兑现点。中间地址还从与 MHRA 目标行为相同的地址接收资金，并且可能是属于同一恶意组织的其他服务。完成这些测试交易后，MHRA 发现参与者已将数百万美元转移到同一个主流交易所，其中一些（但不是全部）可能来自非法药物的销售。 MHRA 随后向交易所进行询问，得知一小部分转移资金仍保留在交易所。 MHRA 最后冻结了资金并与其他监管机构共享信息。监控所有行业的链上活动我们对加密货币和知识产权侵权的探索说明了加密货币如何成为许多不同类型非法活动的金融基础设施的一部分。幸运的是，任何行业的公司都可以利用监控链上活动的技术，来确定加密货币促进的知识产权侵权的程度以及该活动是否也与其他可疑行为有关。来源：金色财经

金色财经2024-04-01

日本小林制药公司宣布开设退货接待中心

日本小林制药公司当地时间4月1日宣布开设退货接待中心。根据购买方式不同，可通过电话或互联网办理手续，并提供退款，退款对象包括红曲胆固醇颗粒等三种产品。

金融界2024-04-01

小林制药：和歌山县工厂生产的红曲原料已部分出货

据共同社31日报道，小林制药公司当天对此前公布的部分信息进行了修正。小林制药公司此前称，位于和歌山县纪之川市的工厂自今年1月开始进行红曲原料生产，但尚未出货。经核实确认，该工厂生产的部分红曲原料此前已出货。此外据称，已关闭的小林制药公司大阪工厂在去年4月至10月期间生产的红曲原料中，含有“软毛青霉酸”，即疑似为导致本次事件的物质。

金融界2024-03-31

周末重磅要闻出炉！获600亿元投资，万达达引入新战投，美国修订对华半导体出口管制令，拟于4月4日生效

闻》31日报道，日本政府相关人员对小林制药公司和歌山县工厂的现场检查于当地时间15时左右结束。现场检查结束后，小林制药公司制造本部长山下健司在接受现场媒体采访时鞠躬道歉。山下称，公司现在的责任是向公众准确地传达目前的状况和相关数据。对于媒体关于现场检查的内容以及和歌山县工厂红曲原料保存情况的提问，山下称，正在接受检查，无法对相关问题作出回答。当天的现场检查从9时30分左右开始，厚生劳动省及和歌山县政府共计17名工作人员参与检查。可可期价一度突破每吨1万美元咨询机构：预计今年第四季度巧克力糖果的零售价格还将继续上涨近期，巧克力的重要原材料可可价格飙升，纽约可可期货价格本周一度涨破每吨1万美元关口，创下历史新高。考虑到消费者对涨价的敏感情绪，一些商家想方设法降低巧克力糖果所含可可的比例来避免产品涨价。受气候变化、作物病害等因素影响，全球正面临着60多年来最严重的可可供应短缺。西非国家科特迪瓦和加纳是全球最主要的可可生产国，有咨询机构预计，今年4月至9月，科特迪瓦的可可产量同比或将出现25%至30%程度的下滑，预计今年第四季度，美欧年底节假日期间，巧克力糖果的零售价格还将继续上涨。大公司动态：华为重磅！余承东最新发声：智界S7开启大规模交付 3月30日，余承东官宣称智界S7开启大规模交付，大批新智界S7已经离开产线，正在发往交付给用户的路上。余承东3月16日在中国电动汽车百人会论坛（2024）上曾表示，华为与奇瑞合作的智界S7因为芯片缺货和工厂搬迁，耽误了上市和量产。预计从4月份开始可以恢复到正常状态。万达引入新战投大连新达盟将获中东资本等投资人约600亿元投资大连万达商管集团与太盟投资集团、阿布扎比投资局、穆巴达拉投资公司、中信资本、ARES在大连正式签署投资协议，上述5家机构将联合向大连新达盟商业管理有限公司投资约人民币600亿元，合计持股60%，大连万达商管持股40%。对此，知情人士向透露，此次签署投资协议双方未设立对赌条款，也没有明确约定上市时间。

金融界2024-03-31

小林制药：现在责任是向公众准确传达目前的状况和相关数据

本《朝日新闻》，日本政府相关人员对小林制药公司和歌山县工厂的现场检查于当地时间15时左右结束。现场检查结束后，小林制药公司制造本部长山下健司在接受现场媒体采访时鞠躬道歉。山下称，公司现在的责任是向公众准确地传达目前的状况和相关数据。对于媒体关于现场检查的内容以及和歌山县工厂红曲原料保存情况的提问，山下称，正在接受检查，无法对相关问题作出回答。当天的现场检查从9时30分左右开始，厚生劳动省及和歌山县政府共计17名工作人员参与检查。

金融界2024-03-31

日本政府对小林制药红曲原料工厂进行现场检查

据共同社31日报道，围绕日本小林制药公司含红曲原料保健品疑致消费者健康受损事件，日本厚生劳动省及和歌山县政府相关部门当天进入该公司位于和歌山县纪之川市的工厂进行现场检查。相关信息显示，该工厂隶属于小林制药公司的子公司“梅丹本铺”（小林制药公司于2019年收购）。在小林制药公司于去年12月关闭大阪工厂后，红曲原料的生产设备等被转移至该工厂，并从今年1月开始进行红曲原料生产，不过目前为止，该工厂生产的红曲原料尚未出货。日本厚生劳动省及大阪市政府相关部门在30日对已关闭的小林制药公司大阪工厂进行了现场检查。

金融界2024-03-31

日本厚生劳动省将于3月31日调查小林制药和歌山县工厂

劳动省当地时间3月30日消息，围绕小林制药公司生产的含有红曲成分的保健品引起消费者健康受损问题，厚生劳动省将于31日对该公司位于和歌山县的工厂进行现场调查。30日，日本厚生劳动省及大阪市政府相关部门对小林制药公司曾用于生产红曲原料的大阪工厂进行了现场调查，该工厂已于去年12月关闭，相关设备及生产业务等已转移至位于和歌山县的工厂。

金融界2024-03-31

已致5人死亡！小林制药：问题成分或为“软毛青霉酸”

本共同社报道，当地时间29日，日本小林制药公司表示，其生产的含红曲成分保健品中含有一种名为“软毛青霉酸”的物质，有可能是问题成分，将通过国立医药品食品卫生研究所等进行验证。此前，相关死亡人数已增至5人。

金融界2024-03-30

3月29日晚间要闻盘点：中消协提醒立即停用日本小林制药有关产品、650亿IPO终止！巨无霸先正达回应…

消息，近日，根据媒体报道，服用日本小林制药公司生产的红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒以及降胆固醇健康辅助颗粒等产品可能导致肾脏疾病，截至3月29日，上述产品已导致5名日本消费者死亡。经与小林制药（中国）有限公司客服中心电话沟通核实，中国消费者除通过跨境平台、境外实体店铺或者海外代购等渠道购买外，上述产品未在中国大陆市场上销售。为切实保护好中国消费者的合法权益，中国消费者协会提醒广大消费者：立即停止服用有关产品，积极配合召回。服用后如有身体不适，请及时就医。【证券市场】深交所：本周对“*ST左江”等涨跌异常证券进行重点监控 3月25日至3月29日，深交所共对84起证券异常交易行为采取了自律监管措施，涉及盘中拉抬打压、虚假申报等异常交易情形；对“*ST左江”等涨跌异常证券进行重点监控；共对6起上市公司重大事项进行核查，并上报证监会4起涉嫌违法违规案件线索。深交所公布一季报预约披露情况航锦科技拔得头筹深交所公布一季报预约披露情况，航锦科技拔得头筹，将于4月3日披露2024年一季报。创业板方面，GQY视讯将于4月10日率先披露2024年一季报。上交所：2024年建立“IPO第一课”制度启动沪市债券市场统一交易终端建设上交所发布《上海证券交易所2024年为市场办实事项目清单》，清单内容包括：深化“开门办审核”，建立“IPO第一课”制度；建立沪市统一的电子化公司债券发行系统，启动沪市债券市场统一交易终端建设；进一步丰富科创板指数体系，推出更多红利低波ETF、债券ETF等风险低、收益稳的产品；搭建科创板上市公司与投资者的沟通平台等。一通密封主动撤回注册申请文件证监会终止其创业板注册程序证监会在审阅成都一通密封股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的过程中，一通密封和主承销商中信建投证券股份有限公司主动要求撤回注册申请文件，证监会决定终止其创业板股票发行注册程序。上交所：本周对退市整理股票退市博天和严重异常波动股票进行重点监控上交所公告，本周对退市整理股票退市博天和严重异常波动股票进行重点监控，对51起上市公司重大事项等进行专项核查，向证监会上报涉嫌违法违规案件线索3起。【地方热点】青岛：4月1日起阶段性取消首套住房商业性个人住房贷款利率下限青岛市住房和城乡建设局、中国人民银行青岛市分行、国家金融监督管理总局青岛监管局发布通知，青岛市新建商品住宅销售价格已符合新发放首套住房个人住房贷款利率政策动态调整条件，现通知如下：自2024年4月1日起，阶段性取消首套住房商业性个人住房贷款利率下限。各金融机构应按照市场化、法治化原则，结合本机构经营情况、客户风险状况等因素，合理确定每笔贷款的具体利率水平。本次调整适用于我市新发放首套住房商业性个人住房贷款，二套住房商业性个人住房贷款利率政策下限仍按现行规定执行。若后续评估期内新建商品住宅销售价格连续3个月同比、环比均上涨，则自下一季度起，恢复执行全国统一的首套住房商业性个人住房贷款利率下限。自4月1日（含）后完成房屋交易主管部门网签备案的借款人，可按新政策执行。上海：2024年力争新增光伏装机60万千瓦以上组织开展新一轮海上风电竞争配置上海市发展改革委印发《上海市2024年碳达峰碳中和及节能减排重点工作安排》。严格合理控制煤炭消费总量。推动蒙电入沪前期工作，加快引入市外绿电资源，年内新购市外非化石能源电力40亿千瓦时。推进市内新能源建设，力争新增光伏装机60万千瓦以上，组织开展新一轮海上风电竞争配置，加快金山一期等近海风电建设。加快建立促进绿电生产消费的市场体系和长效机制。【海外资讯】受耶稣受难日影响美股今日休市一日受耶稣受难日假期影响，美国、加拿大、欧洲多国证券市场3月29日（周五）休市一日；芝商所（CME）旗下贵金属、美国原油、外汇、股指、美债期货合约交易全天暂停，洲际交易所（ICE）旗下布伦特原油期货合约交易全天暂停。美国2月核心PCE物价指数同比上升2.8% 美国2月核心PCE物价指数同比上升2.8%，预估为2.8%，前值为2.8%；美国2月核心PCE物价指数环比上升0.3%，预估为0.3%，前值为0.4%。【重要公司】华为：2023年实现全球销售收入7042亿元净利润870亿元华为今日发布2023年年度报告，实现全球销售收入7042亿元，同比增长9.63%，创2019年以来最大年度增幅；净利润870亿元，同比增长144.5%，净利率同比增长逾一倍至12.35%；研发支出1647亿元，同比增长2%，占全年收入的23.4%。2023年，华为ICT基础设施业务实现销售收入3,620亿元人民币，同比增长2.3%；终端业务实现销售收入2,515亿元人民币，同比增长17.3%；云计算业务实现销售收入553亿元人民币，同比增长21.9%；数字能源业务实现销售收入526亿元人民币，同比增长3.5%；智能汽车解决方案业务实现销售收入47亿元人民币，同比增长128.1%。 2000余名投资者获赔3.29亿元飞乐音响证券虚假陈述案审结据上海金融法院消息，近日，上海飞乐音响股份有限公司证券虚假陈述普通代表人诉讼群体性案件诉讼时效届满，除参加代表人诉讼的投资者外，另有1717名投资者获赔损失金额约2.06亿元，涉飞乐音响案投资者获赔总金额达3.29亿元，2000余名投资者的合法权益得到有效保障。先正达撤回发行上市申请未来将在合适时机重启上市进程先正达集团在公司网站发布声明称，公司基于对自身发展战略与全球行业环境的全面考量，已主动撤回主板上市申请。先正达集团表示，将采用多元组合手段，持续巩固提升在全球农业科技领域的领先优势，未来将在合适的时机重启上市进程。据悉，2023年6月16日，先正达上市申请获上交所审核通过，此次计划发行不超过27.86亿股新股，募资650亿元。华为：智能汽车解决方案累计研发投入超300亿元华为发布2023年年度报告，报告提到，自华为智能汽车解决方案BU成立以来，累计研发投入超过300亿人民币，研发团队规模达到7000人。华为称，智能汽车解决方案业务已进入高速增长期，部件发货量超过300万套，包括智能座舱、智能驾驶、智能车控、智能车云、激光雷达、毫米波雷达、摄像头、网关、智能大灯等产品与解决方案。极星汽车销售有限公司召回部分极星4纯电动汽车极星汽车销售有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，受委托向国家市场监督管理总局备案了召回计划。决定自即日起，召回2023年11月29日至2024年2月1日期间生产的部分2023-2024年款国产极星4纯电动车型，共计1867辆。本次召回范围内部分车辆因制动控制器软件问题，可能触发制动控制降级，造成制动电子助力等功能失效，制动效能减弱，存在安全隐患。 OpenAI据悉向电影行业巨头高管们推荐Sora OpenAI与派拉蒙、环球和华纳兄弟探索等主要电影公司举行了会议，展示其视频生成技术Sora，并缓解对人工智能模型将损害电影行业的担忧。

金融界2024-03-29

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