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年报观察：国产第二个低浓度阿托品要来了，兆科眼科-B（6622.HK）的价值再发现

略，从产品的研发临床、商业化布局，再到全球市场的拓展，呈现出众多积极的边际变化。不妨就此来进一步探讨。聚焦研发实现临床价值，强化内生造血功能谈到创新药企，其创新能力无疑是重中之重，它不仅是企业核心竞争力的体现，更是整个医药产业发展的核心驱动力。财报显示，2023年兆科眼科研发投入3.3亿元，同比增长12.4%，体现出公司稳步推进各核心产品的临床进展和商业化进程，为即将迎来的重磅产品兑现期奠定基础。此外，兆科眼科现金储备15亿元，为其后续研发及商业化提供了坚实的保障。按产品划分来看： 1）NVK002：高临床价值，申请材料已提交，有望成为国内第二款获批的低浓度阿托品药物 NVK002，一款旨在缓解儿童和青少年近视进展的低浓度阿托品药物，已在全球范围内开展了覆盖了北美、欧洲及中国等多个地区的CHAMP临床试验，是全球市场中阿托品类药物研究规模最大、历时最长且最为全面的项目之一。国内市场方面，兆科眼科已完成的中国一年期Mini CHAMP试验对象为526人，正在进行的两年期China CHAMP实验对象高达777人。兆科眼科最新数据显示，NVK002的III期一年临床试验（Mini CHAMP）中，0.01%和0.02%两种浓度的NVK002均成功达到主要有效终点。与安慰剂相比，这两种药物在减缓近视发展方面均显示出统计学和临床意义的显著差异，且耐受性和安全性良好，为NVK002未来的市场推广奠定了坚实基础。值得一提的是，Mini CHAMP试验的临床质量也受到业内肯定。患者脱落率低于10%、受试者的用药依从性高达95%以上的这些数据，不仅充分表明了临床研究的严谨性和可靠性，也进一步凸显了NVK002在临床应用中的优势。国外市场方面，NVK002在美国CHAMP的试验对象数量高达600人，拥有3+1年数据支撑，为药物的安全性和有效性提供了丰富的数据支持。目前兆科眼科的合作伙伴Vyluma也在与美国FDA沟通NDA上市进程。公司在年度业绩报告中提到，公司已向监管部门提交了新药申请文件，由于监管机构近期颁布了相关注册分类的新政策及法规，公司正在等待相关受理及注册指引的细则。 2）环孢素A（CsA）眼凝胶：计划向国家药监局递交新药申请作为一款自研用于治疗干眼症的产品，相较于市场同类环孢素类药物，环孢素A眼凝胶的优势不仅体现在疗效上，更在于为患者带来的极大便利。在用药频次上，市场现有环孢素类药物需要每天使用两次，而使用环孢素A眼凝胶的患者每晚仅需使用一次，实现了显著优化，在极大地减轻了用药负担的同时，也提高了患者的用药依从性。在疗效上，相较于市场现有环孢素类药物需要7至8周的症状改善时间，环孢素A眼凝胶仅需短短2周便能显著改善患者的症状。疗程的缩短不仅为患者带来了更快的康复体验，也进一步增强了产品的市场竞争力。从商业化角度来看，兆科眼科正积极筹备环孢素A眼凝胶的新药申请工作，计划向国家药监局递交相关资料，迈向商业化。值得一提的是，环孢素A眼凝胶不仅具有国内市场的潜力，更拥有全球商业权利，并受到全球专利保护。这一优势使得环孢素A眼凝胶能够最大限度地实现其商业化价值，为兆科眼科带来更广阔的市场前景。目前，公司正在积极探索该产品的海外机会，包括与FDA就美国IND申请进行沟通，以及考察邻近亚洲市场的开发可能性，旨在进一步拓展环孢素A眼凝胶的全球化机遇。 3）BRIMOCHOL PF：治疗老花眼的潜在同类最佳药物 BRIMOCHOL PF是一款专门用于治疗因老花眼而引发的近距离视力丧失问题的药物，此前由兆科眼科向Visus引进了其在大中华区、南韩及指定东南亚地区开发及商业化权利。财报显示，今年1月，公司在中国使用BRIMOCHOL PF治疗老花眼的IND申请获得了国家药监局的批准，在老花眼治疗领域中的研究取得一大重要进展。在此前的海外临床试验中，公司合作伙伴Visus公布了BRIMOCHOL PF在美国III期关键试验Brio-I的正面顶线数据。该数据不仅表明该药物达到了FDA、EMA及MHRA所设定的主要研究终点，实现了统计上的重大显著性改进，而且其效用能够持续长达8小时，确保了每日一次的有效治疗时长，并拥有良好的耐受性，为公司在中国市场的临床试验提供了有效的数据支撑。 4）TAB014：完成III期试验患者入组 TAB014是一款兆科与东曜药业合作用于治疗wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）的药物，为中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体，也是公司首个进入III期临床试验的专注于眼后疾病的创新药物。目前，公司已完成TAB014的III期临床患者招募，将在今年内完成该试验。 5）仿制药产品组合取得进一步进展去年，兆科眼科成功推出首款商业化的眼科仿制药——贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®），专为治疗青光眼及高眼压症而设计，尤其适用于那些单药治疗效果不佳的原发性开角型青光眼患者。同时，公司还积极提交了贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗的ANDA申请，进一步丰富公司的青光眼产品组合，为患者提供更多元化、更高效的治疗选择。此外，公司的仿制药管线中还有针对过敏性结膜炎的药物盐酸依匹斯汀滴眼液，在2023年完成临床试验后递交了ANDA申请。不难看出，从前景广阔的低浓度阿托品NVK002和环孢素A眼凝胶，到具备市场吸引力的老花眼药物BRIMOCHOL PF滴眼液，再到成功上市的晶贝莹®及更多仿制药产品，兆科眼科产品管线的潜在价值正在逐渐释放。创新全渠道生态系统，增强商业化发展动力兆科眼科注重传统渠道的深耕和拓展，持续建设商业化团队，与全国多家公共医院及私家眼科医院或机构建立紧密的合作关系，逐步形成广泛的销售网络。身处眼科创新药领域的第一梯队，兆科眼科相信商业化的未来需要覆盖to B to C及线上线下全渠道。因此除了传统的眼科医院，兆科也覆盖了视光中心等新兴渠道，并充分利用互联网平台，包括堡得视®天猫旗舰店、京东药房、社交媒体等，一方面为消费者提供了更加便捷、高效的购药体验，同时深化品牌推广与互动营销，从而提升品牌知名度。在医生端，为了加强与眼科医生的联系和互动，兆科眼科设立了针对中国眼科医生群体的公众号“兆科博视”，定期发布专业的眼科学术内容、临床案例和最新研究成果，为眼科医生提供了学习交流的平台。自开通以来，该公众号持续涨粉，目前粉丝量已超过1.5万名，占国内眼科医生总数的近一半。出海迈向全球，开辟新增长点出海是对企业品牌、产品质量和市场前景的多重验证。凭借优质的产品管线，兆科眼科目前已出海至韩国、马来西亚和泰国，涉及其核心产品包括NVK002、BRIMOCHOL及青光眼药物，和一款医疗器械。这些合作不仅成功为兆科眼科开辟了新的市场，也进一步提升了公司在东南亚地区以及国际的知名度和影响力，为其日后在海外其他地区的发展奠定了坚实的基石。据悉，兆科眼科未来还将继续深化对东南亚市场的挖掘，并评估在澳大利亚等更多国家和地区开展活动的潜力。公司将以全球视野布局创新药的研发与商业化，不断提升自身在国际市场的竞争力。结语总得来说，创新药行业的“民生”和“科技”双重属性，奠定了其长期稳健发展的基本面。从兆科眼科交出的这份年报中不难看出，公司锚定眼科创新药潜力赛道，展现出来稳健的持续创新实力和盈利潜能。作为拥有潜在第二款获批上市低浓度阿托品药物的创新药企，相信随着兆科眼科业绩层面的不断兑现，这一增长最终也将会反映到资本市场上，公司亦具备市场重估的潜力。

格隆汇2024-04-02

多氟多上涨5.04%，报15.2元/股

司的氟基新材料综合产能为56万吨/年，全球市场占有率为15%，锂电池核心材料“六氟磷酸锂”的产能为5.5万吨/年，全球市场占有率为25%，电子信息材料“电子级氢氟酸”的综合产能为5万吨/年，新能源电池产能为8.5GWh/年。截至2月29日，多氟多股东户数17.97万，人均流通股5349股。 2023年1月-12月，多氟多实现营业收入119.37亿元，同比减少3.41%；归属净利润5.1亿元，同比减少73.83%。

金融界2024-04-02

小鹏汽车-W(09868.HK)3月共交付智能电动汽车9026辆环比增长99%

两款车型。这些举措是小鹏汽车进一步渗透全球市场(包括法国、义大利和英国)的更广泛计划的一部分。小鹏汽车计划在本月晚些时候在北京举行的北京国际汽车展览会上推出其全新品牌，展示在人工智能定义的移动时代中的智能驾驶。

格隆汇2024-04-02

二季度中国经济景气度有望回升，上半年中国银行业营收增速预计将达到3%左右

年一季度，中国经济开局良好。从外部看，全球市场需求回暖，国际贸易景气度回升，中国外贸出口增速回升。从内部看，宏观政策进一步加码发力，经济增长内生动力有所增强。初步预计，一季度GDP同比增长4.8%左右。展望二季度，中国经济恢复情况将主要取决于内生增长动能、国际环境变化、宏观政策力度与效果三个因素。在内生增长动能方面，消费将继续发挥中国经济增长“压舱石”的作用，服务消费潜力有望进一步释放。产业转型升级趋势明显，新质生产力持续培育。在国际环境方面，全球库存周期进入补库阶段有利于外需动能增强，叠加上年基数偏低，出口回暖趋势有望延续。但外部环境依然偏紧，仍需关注国际政经格局变化给外资外贸带来的不确定性。在宏观政策方面，根据2024年《政府工作报告》部署，财政政策将明显加力，综合使用赤字、专项债、超长期特别国债等多种政策工具，有助于基建投资保持较高增速。新一轮“大规模设备更新和消费品以旧换新”将拓展内需增长新空间。综合来看，预计未来中国经济景气度有望小幅回升，2024年二季度GDP增长5.1%左右，增速较一季度回升0.3个百分点左右。净息差降幅逐步收窄非息业务面临结构性机遇关于中国银行业发展《报告》认为，中国经济环境回升向好，银行业经营环境持续优化，金融行业整体经营稳健。在利息收入方面，净息差仍是关键影响变量。2023年末，商业银行净息差为1.69%，较年初下降0.22个百分点，为历史新低，未来预计将延续下降趋势。但积极的因素也在积累：一是商业银行挂牌存款利率下调，一定程度上有望缓解净息差压力；二是按揭贷款提前还款现象逐步缓解，对稳定银行贷款结构和净息差水平具有积极意义。《报告》表示，2024年商业银行净息差仍将走低，但降幅逐步收窄，以量补价的规模因素是支撑商业银行利息收入增长的关键。假设银行生息资产保持与总资产相同增速，预计2024年利息净收入增长4%，上半年由于信贷投放节奏增长较快，预计利息净收入增速高于全年水平。非息收入方面，面临结构性机遇。2023年，商业银行非息收入占比19.93%，同比提升1.1个百分点。2024年，手续费收入整体承压，部分领域仍存在结构性机会。一是理财业务有望重回较快增长区间。在存款利率下调的背景下，考虑资本市场转暖，理财产品收益表现的吸引力相对提升，银行理财业务有望承接部分居民储蓄。二是财富管理收入仍有增长空间，公募基金管理费率、托管费率下调以及银行代销保险佣金率压降等将给银行财富管理业务带来挑战，但银行将持续加大营销力度，提高网均代销产能，通过“以量补价”对冲降费影响，并优化产品结构，提升手续费相对更高的期缴产品销售占比。三是货币政策仍然存在一定宽松预期，推动债券收益率存在进一步下行的空间，银行投资业务收入有望延续增长。综上所述，在利息和非息收入增长保持稳健的前提下，预计2024年商业银行营收增速较 2023年略有增长，奠定利润基础。其中，上半年营收增速将达到3%左右。

金融界2024-04-02

恒林股份上涨5.03%，报46.97元/股

亿元，连续13年出口行业领先，产品遍及全球市场，股票代码603661。公司通过收购扩展业务领域，致力于成为世界级绿色家居企业，积极参与国家和行业标准制定，并获得包括“德国红点奖”等多项设计奖励，同时注重品牌建设，拥有高级知识产权资质和多项企业荣誉。截至9月30日，恒林股份股东户数8648，人均流通股1.61万股。 2023年1月-9月，恒林股份实现营业收入57.76亿元，同比增长24.74%；归属净利润3.66亿元，同比增长22.91%。

金融界2024-04-02

2023全年业绩揭榜，集采大考下创新医疗器械企业表现几何？

品，进一步提升丰富公司的产品管线，提升全球市场竞争力和影响力，为后续长期稳健发展注入更多潜力。例如，公司已与Avinger公司达成战略合作，有望在2025年实现Pantheris OCT图像引导下斑块切除导管等产品的国内市场商业化。相较于国内其他创新医疗器械厂家，例如，微创脑科学产品管线约30款、先瑞达医疗产品管线约30款、沛嘉医疗产品管线约40款，归创通桥的管线广泛的产品组合使得公司能够覆盖更全面的医疗领域，形成更多业绩增长点，从而扩大其市场份额。同时，这也有助于归创通桥分散经营风险，确保在面对市场波动或单一产品线挑战时，仍然能保持住稳健增长的业绩表现。其次看到出海。在紧抓国内集采政策机遇的同时，拓展海外市场业务，将有效地拉升公司的价值曲线。数据来源：公开数据，各公司财报从海外业务收入增速来看，微创脑科学和归创通桥展现出了更为强劲的扩张势头，2021年-2023年海外收入CAGR均实现三位数增长。对比之下，沛嘉医疗还未实现海外业务收入。而从海外业务占比来看，微创脑科学的海外营收占比最高，但也仅为营收的4.76%。可以预期，广阔的海外市场有望打开国内创新医疗器械企业的赛道天花板。归创通桥（02190.HK）董事长兼首席执行官赵中博士曾表示，“以前我们是大规模地把基础产品做好，而今后5年到10年，我们的发展目标是真正以独特的和完整的知识产权和技术布局、很高的技术壁垒，让我们的产品真正可以跟欧美的产品在欧洲、美国、东南亚、南美、东欧等市场竞争。” 目前，归创通桥的发展轨迹已充分证明了其正沿着这一战略稳步前行，在欧盟、中东及南美地区呈现出“多点开花”态势。目前归创通桥及其子公司共取得授权专利近百项，并且自研的多款产品已遍布全球超过20个国家和地区。相较于其他国内同行，归创通桥较为早期就在欧洲搭建了本地化团队，同时建立了意大利本地的物流和仓储中心。更本地化的市场定位和营销策略以及对本地市场需求的深刻理解，令归创通桥的海外业务增长后劲更足。这一增长势头或预示着公司在全球医疗器械市场中的潜力和前景。结语总体而言，高值耗材领域集采的常态化，背后是医疗医药领域的供给侧改革逐渐深入。在这个变革的时代，对于创新医疗器械公司的要求也越来越高。具备强大综合实力、拥有丰富业务管线和庞大体量的企业，才能在市场的波动中稳健前行，展现出“强者恒强”的格局。可以说，这一轮改革不仅考验着企业的应变能力，也为行业的未来发展指明了方向。对于市场而言，则是寻找到那些拥有丰富的高价值差异化管线、已展现出自我盈利能力、持续推进的全球化布局，最终实现持续增长的平台型医疗器械企业，并给予其更多的估值。

格隆汇2024-04-02

2023全年业绩揭榜，集采大考下创新医疗器械企业表现几何？

品，进一步提升丰富公司的产品管线，提升全球市场竞争力和影响力，为后续长期稳健发展注入更多潜力。例如，公司已与Avinger公司达成战略合作，有望在2025年实现Pantheris OCT图像引导下斑块切除导管等产品的国内市场商业化。相较于国内其他创新医疗器械厂家，例如，微创脑科学产品管线约30款、先瑞达医疗产品管线约30款、沛嘉医疗产品管线约40款，归创通桥的管线广泛的产品组合使得公司能够覆盖更全面的医疗领域，形成更多业绩增长点，从而扩大其市场份额。同时，这也有助于归创通桥分散经营风险，确保在面对市场波动或单一产品线挑战时，仍然能保持住稳健增长的业绩表现。其次看到出海。在紧抓国内集采政策机遇的同时，拓展海外市场业务，将有效地拉升公司的价值曲线。数据来源：公开数据，各公司财报从海外业务收入增速来看，微创脑科学和归创通桥展现出了更为强劲的扩张势头，2021年-2023年海外收入CAGR均实现三位数增长。对比之下，沛嘉医疗还未实现海外业务收入。而从海外业务占比来看，微创脑科学的海外营收占比最高，但也仅为营收的4.76%。可以预期，广阔的海外市场有望打开国内创新医疗器械企业的赛道天花板。归创通桥（02190.HK）董事长兼首席执行官赵中博士曾表示，“以前我们是大规模地把基础产品做好，而今后5年到10年，我们的发展目标是真正以独特的和完整的知识产权和技术布局、很高的技术壁垒，让我们的产品真正可以跟欧美的产品在欧洲、美国、东南亚、南美、东欧等市场竞争。” 目前，归创通桥的发展轨迹已充分证明了其正沿着这一战略稳步前行，在欧盟、中东及南美地区呈现出“多点开花”态势。目前归创通桥及其子公司共取得授权专利近百项，并且自研的多款产品已遍布全球超过20个国家和地区。相较于其他国内同行，归创通桥较为早期就在欧洲搭建了本地化团队，同时建立了意大利本地的物流和仓储中心。更本地化的市场定位和营销策略以及对本地市场需求的深刻理解，令归创通桥的海外业务增长后劲更足。这一增长势头或预示着公司在全球医疗器械市场中的潜力和前景。结语总体而言，高值耗材领域集采的常态化，背后是医疗医药领域的供给侧改革逐渐深入。在这个变革的时代，对于创新医疗器械公司的要求也越来越高。具备强大综合实力、拥有丰富业务管线和庞大体量的企业，才能在市场的波动中稳健前行，展现出“强者恒强”的格局。可以说，这一轮改革不仅考验着企业的应变能力，也为行业的未来发展指明了方向。对于市场而言，则是寻找到那些拥有丰富的高价值差异化管线、已展现出自我盈利能力、持续推进的全球化布局，最终实现持续增长的平台型医疗器械企业，并给予其更多的估值。

格隆汇2024-04-02

开盘：A股三大指数低开创业板指跌0.15％，风电板块领涨

技跌停，消息面上，实控人被立案调查。全球市场今日富时中国A50指数期货盘初跌0.02%。日经225指数开盘涨0.2%；东证指数开盘涨0.2%。韩国KOSPI指数开盘跌0.1%。制造业数据打击降息预期，隔夜美股三大指数涨跌不一，道指跌0.6%，报39566.85点；纳指涨0.11%，报16396.83点；标普500指数跌0.2%，报5243.77点。机构观点银河证券指出，4月正值年报和一季报集中披露期，短期来看，A股行情有望转向以业绩为驱动，业绩环比改善或超预期的领域值得关注，涉及受益于产业周期回暖的电子行业、以家电为代表的出海方向、内需修复带动下的消费行业。展望二季度，配置思路上，建议关注高股息与成长轮转的策略——红利资产和新质生产力主题。中金公司认为，从历史经验看，4月往往是全年中业绩对股价表现解释力最强的月份，伴随着一季度经济数据、上市公司一季报的发布，A股或关注业绩驱动、追求景气板块。建议在注重成长风格的同时，关注基本面边际改善领域，未来1—3个月关注如下配置思路：1）供需存在结构性错配，温和复苏环境下基本面有望先行改善的部分行业；2）顺应新质生产力发展要求的科技成长赛道；3）分红仍有提升空间，且具备性价比优势的高股息资产。

金融界2024-04-02

心玮医疗-B（6609.HK）年报解读：创新力和全球化，治疗类产品积蓄发展势能

差异化的创新产品来满足市场需求，同时在全球市场的拓展上也取得了显著成果。这些努力共同促进了公司业绩的增长，展现出积极的边际改善。立足创新、全球视野，强化内生增长首先，创新是推动高端医疗器械行业发展的关键因素，它不仅能够提升产品的技术含量和品质，更是企业在激烈的市场竞争中立于不败之地的重要保障。在创新力上，心玮医疗的实力不容小觑，其开拓性地打造了国内卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线。目前，公司已有28款器械产品获NMPA批准。丰富多元的管线组合既满足了不同类型卒中患者的治疗需求，也为医生提供了更为丰富和精准的治疗手段。据悉，心玮医疗预计，未来两年内将陆续会有至少5款重磅神经介入治疗类器械上市，包括用于狭窄治疗的药物球囊、自膨式药物支架以及颈动脉支架，用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架以及血流导向装置，不断提升公司在神经介入治疗领域的市场份额。其中，狭窄治疗的药物球囊和用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架均已取得NMPA绿色通道资格，既是公司创新力的体现，其商业化上市进程也将会进一步加快。此外，心玮医疗还在积极提升关键取栓产品（抽吸导管及取栓支架）及一站式医疗器械解决方案的竞争力，以应对国内老龄化背景下日益增长的脑卒中治疗需求。其次，通过借鉴美股器械巨头与日本市场的发展经验，毋庸置疑的是，出海是头部高端医疗器械企业发展的必经之路。这一点，从美国器械巨头美敦力的发展历程中可见一斑。自1980年上市以来，美敦力的海外市场收入占比始终保持在一个较高水平，且随着时间的推移，这一比例还在不断提升。特别是在新兴市场上，数据显示，美敦力的收入占比从2013财年的11.2%增长至2023财年的17.4%，显著的数据增长不仅为公司带来了可观的收益，也为公司的长期发展提供了坚实的支撑。同样，在日本医疗器械市场中，面对国内医保控费和需求增长放缓的双重压力，日本医疗器械企业通过积极开拓海外市场，成功实现了业务的多元化和收益的稳定增长。而当前，中国医疗器械企业正处在与日本过去相似的发展阶段，国内医保控费政策的实施和市场需求的逐渐成熟，都使得出海成为企业发展的必然选择。此外，国内医保控费的大背景下，海外医疗器械的价格相对稳定，且随着技术的进步和产品创新，高端创新医疗器械的单价呈现上升趋势。因此，国产高端医疗器械企业若想寻求更大的利润空间必然将着眼于海外市场拓展。过去一年，心玮医疗在全球化的战略布局上也已取得积极进展。例如，捕星颅内取栓支架获得MDR认证，率先填补了三类神经介入取栓产品在欧盟市场MDR认证的空白（非遗留器械），且取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管以及微导管已取得CE或FDA认证，并在泰国等国家或地区完成注册并启动商业化。可以说，这些创新产品是心玮医疗进入国际市场的“通行证”，为公司在全球范围内带来多个在业绩增长点的同时，也为全球患者提供了更多高质量的医疗选择。据悉，目前公司仍在积极推进10个其他国家或地区的产品注册工作，以扩展销售渠道并建立海外销售的长期目标。这一战略布局的实施，将有助于心玮医疗进一步优化全球资源配置，分散单一市场风险，同时也为公司的持续发展和国际竞争力的提升奠定了坚实的基础。总体而言，自研创新与全球化发展的双规策略，为心玮医疗在未来的市场竞争中提供了强大的增长动力和较高的确定性。市场格局向头部集中，领跑者优势加速价值释放将视角拉长，医疗器械行业“保民生”和“高科技”的双重属性，奠定了其长期稳健发展的基本面。在政策层面，近年来，《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》等政策先后出台，为创新产品和急需产品的快速审批上市提供了便利，这不仅支持了医疗器械行业的创新发展，也加速了国产替代的步伐。市场层面的变化同样不容忽视。国内老龄化超预期的加速带来了对医疗器械需求的持续增长，特别是对于高值耗材的需求，预示着医疗器械各细分市场规模的进一步扩大。由此，多家券商机构对高端医疗器械领域的后续发展均给予积极预期。例如，浙商证券指出，高值耗材领域，2023年大品类集采供货基本完成，2024年有望进入收入、利润率上行周期。2024Q1-Q2常规择期手术或仍处于恢复向上周期，而冠脉介入等刚性手术或受外部影响较小，建议关注支架、球囊、电生理等刚性需求领域。笔者认为，在集采大趋势的环境下，头部企业因其在技术创新、产品质量控制和成本管理方面的优势，更有可能在其中获得青睐。这一点在神经介入医疗器械这类高值耗材领域尤为明显，市场格局正逐渐向头部集中。这种集中不仅提升了行业的整体竞争力和效率，也为心玮医疗这类头部企业带来了更多的发展机遇。回到资本市场上，尽管近年来创新医疗器械板块在资本市场面临诸多挑战，表现略显疲态，但市场已经开始发生一些积极变化。美国降息预期和国内市场利率下调预期增强等信号的出现为行业复苏提供了有利条件，市场已显现底部反转的态势。相信随着心玮医疗价值不断兑现，这一增长最终也将会反应到资本市场，值得期待。

格隆汇2024-04-02

心玮医疗-B（6609.HK）年报解读：创新力和全球化，治疗类产品积蓄发展势能

差异化的创新产品来满足市场需求，同时在全球市场的拓展上也取得了显著成果。这些努力共同促进了公司业绩的增长，展现出积极的边际改善。立足创新、全球视野，强化内生增长首先，创新是推动高端医疗器械行业发展的关键因素，它不仅能够提升产品的技术含量和品质，更是企业在激烈的市场竞争中立于不败之地的重要保障。在创新力上，心玮医疗的实力不容小觑，其开拓性地打造了国内卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线。目前，公司已有28款器械产品获NMPA批准。丰富多元的管线组合既满足了不同类型卒中患者的治疗需求，也为医生提供了更为丰富和精准的治疗手段。据悉，心玮医疗预计，未来两年内将陆续会有至少5款重磅神经介入治疗类器械上市，包括用于狭窄治疗的药物球囊、自膨式药物支架以及颈动脉支架，用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架以及血流导向装置，不断提升公司在神经介入治疗领域的市场份额。其中，狭窄治疗的药物球囊和用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架均已取得NMPA绿色通道资格，既是公司创新力的体现，其商业化上市进程也将会进一步加快。此外，心玮医疗还在积极提升关键取栓产品（抽吸导管及取栓支架）及一站式医疗器械解决方案的竞争力，以应对国内老龄化背景下日益增长的脑卒中治疗需求。其次，通过借鉴美股器械巨头与日本市场的发展经验，毋庸置疑的是，出海是头部高端医疗器械企业发展的必经之路。这一点，从美国器械巨头美敦力的发展历程中可见一斑。自1980年上市以来，美敦力的海外市场收入占比始终保持在一个较高水平，且随着时间的推移，这一比例还在不断提升。特别是在新兴市场上，数据显示，美敦力的收入占比从2013财年的11.2%增长至2023财年的17.4%，显著的数据增长不仅为公司带来了可观的收益，也为公司的长期发展提供了坚实的支撑。同样，在日本医疗器械市场中，面对国内医保控费和需求增长放缓的双重压力，日本医疗器械企业通过积极开拓海外市场，成功实现了业务的多元化和收益的稳定增长。而当前，中国医疗器械企业正处在与日本过去相似的发展阶段，国内医保控费政策的实施和市场需求的逐渐成熟，都使得出海成为企业发展的必然选择。此外，国内医保控费的大背景下，海外医疗器械的价格相对稳定，且随着技术的进步和产品创新，高端创新医疗器械的单价呈现上升趋势。因此，国产高端医疗器械企业若想寻求更大的利润空间必然将着眼于海外市场拓展。过去一年，心玮医疗在全球化的战略布局上也已取得积极进展。例如，捕星颅内取栓支架获得MDR认证，率先填补了三类神经介入取栓产品在欧盟市场MDR认证的空白（非遗留器械），且取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管以及微导管已取得CE或FDA认证，并在泰国等国家或地区完成注册并启动商业化。可以说，这些创新产品是心玮医疗进入国际市场的“通行证”，为公司在全球范围内带来多个在业绩增长点的同时，也为全球患者提供了更多高质量的医疗选择。据悉，目前公司仍在积极推进10个其他国家或地区的产品注册工作，以扩展销售渠道并建立海外销售的长期目标。这一战略布局的实施，将有助于心玮医疗进一步优化全球资源配置，分散单一市场风险，同时也为公司的持续发展和国际竞争力的提升奠定了坚实的基础。总体而言，自研创新与全球化发展的双规策略，为心玮医疗在未来的市场竞争中提供了强大的增长动力和较高的确定性。市场格局向头部集中，领跑者优势加速价值释放将视角拉长，医疗器械行业“保民生”和“高科技”的双重属性，奠定了其长期稳健发展的基本面。在政策层面，近年来，《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》等政策先后出台，为创新产品和急需产品的快速审批上市提供了便利，这不仅支持了医疗器械行业的创新发展，也加速了国产替代的步伐。市场层面的变化同样不容忽视。国内老龄化超预期的加速带来了对医疗器械需求的持续增长，特别是对于高值耗材的需求，预示着医疗器械各细分市场规模的进一步扩大。由此，多家券商机构对高端医疗器械领域的后续发展均给予积极预期。例如，浙商证券指出，高值耗材领域，2023年大品类集采供货基本完成，2024年有望进入收入、利润率上行周期。2024Q1-Q2常规择期手术或仍处于恢复向上周期，而冠脉介入等刚性手术或受外部影响较小，建议关注支架、球囊、电生理等刚性需求领域。笔者认为，在集采大趋势的环境下，头部企业因其在技术创新、产品质量控制和成本管理方面的优势，更有可能在其中获得青睐。这一点在神经介入医疗器械这类高值耗材领域尤为明显，市场格局正逐渐向头部集中。这种集中不仅提升了行业的整体竞争力和效率，也为心玮医疗这类头部企业带来了更多的发展机遇。回到资本市场上，尽管近年来创新医疗器械板块在资本市场面临诸多挑战，表现略显疲态，但市场已经开始发生一些积极变化。美国降息预期和国内市场利率下调预期增强等信号的出现为行业复苏提供了有利条件，市场已显现底部反转的态势。相信随着心玮医疗价值不断兑现，这一增长最终也将会反应到资本市场，值得期待。

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