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港股医疗板块升温，复星医药、和黄医药领涨，恒生医疗ETF（513060）盘中溢价显著！

和黄医药涨超5%，再鼎医药、康方生物、信达生物涨超4%，平安好医生、阿里健康、金斯瑞生物科技涨逾2%。消息面上，复星医药今日发布了2022年三季报，前三季度实现收入316.10亿，同比增长16.87%，实现归母净利24.54亿，同比下降31.15%，实现扣非归母净利28.59亿，同比增长15.51%。第三季度公司实现收入102.70亿，同比增长1.72%，实现扣非归母净利9.97亿，同比增长10.19%，业绩符合预期。德邦证券表示，当前时点看好疫苗板块。机构认为当前在医药子版块中，疫苗细分板块还处于底部区间，行情正陆续展开。同时，在有业绩、有估值的大市值板块中，疫苗行业目前机构配置极低，可容纳大资金。

有连云2022-10-31

信达生物IBI343（CLDN 18.2抗体药物偶联物）在澳大利亚完成首例受试者给药

22年10月31日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布其重组人源抗紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2, CLDN18.2）抗体药物偶联物（研发代号：IBI343）在澳大利亚进行的I期临床试验中完成首例受试者给药。这是信达生物管线中第一个进入临床阶段的抗体药物偶联物（ADC）候选产品。该临床研究（NCT05458219）是一项开放、多中心I期研究，主要目的是评估IBI343在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和初步有效性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。 IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。IBI343在CLDN18.2低表达和高表达的荷瘤药理学模型中均展现出了良好抗肿瘤活性，同时在临床前模型中安全性特征良好，整体安全性可控。澳大利亚昆士兰Pindara Private Hospital 的Dr. Andrea Tazbirkova表示："靶向CLDN18.2的单克隆抗体类和CAR-T类药物的抗肿瘤疗效已在临床上得到验证，安全性整体可控，但单药疗效有限且仅在CLDN18.2高表达的人群中有效，低表达患者仍存在较大的未满足需求。鉴于IBI343在临床前多种肿瘤类型中潜在抗肿瘤活性的稳健证据和良好可控的安全性特征，我们期待IBI343在临床上取得安全性、耐受性和疗效的积极结果。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："胃癌和胰腺癌等肿瘤的靶向治疗手段较匮乏，存在巨大的未满足的临床需求。CLDN18.2高表达于胃癌和胰腺癌中，靶向CLDN18.2的药物是潜在的新型抗肿瘤治疗方案，信达生物在此领域完整布局了多个不同作用机制的候选疗法，旨在争取成药性的同时寻求差异化治疗价值。我们很高兴IBI343在澳大利亚的临床1期研究已完成首例受试者给药，期待IBI343在晚期实体瘤试者中获得积极结果。这是信达生物第一个进入临床阶段的ADC类候选产品，进一步健全了我们的研发管线，公司将加速开发更多具有全球潜力的创新分子，发挥跨区域研发和临床资源协同优势，坚持"以创新为基石，走全球化道路"长期发展战略，使更多更广的肿瘤患者受益。" 关于紧密连接蛋白18.2（Claudin18.2） Claudin18.2是Claudin蛋白家族中的一员，正常生理状态下仅在胃粘膜上已分化的上皮细胞中表达。但在胃癌、胰腺癌、管食道腺癌、结直肠腺癌等肿瘤中呈现高表达的现象。这一特点使Claudin18.2成为实体瘤免疫疗法的一个理想靶点。全球范围内，靶向Claudin18.2的单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物以及CAR-T细胞产品尚在临床开发阶段，暂无产品获批。关于IBI343 IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。目前IBI343在澳大利亚进行临床1期研究（NCT05458219），以评估IBI343在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括35个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家"重大新药创制"专项。公司已有 8个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA® ；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO® ；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：达伯坦®，英文商标：PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤单抗，商品名：希冉择®，英文商标：CYRAMZA®；塞普替尼胶囊）获得批准上市，2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有21个新药品种已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用；前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

美通社2022-10-31

港股直线拉升，港股科技ETF（513020）涨超3.3%，盘中溢价交易，信达生物涨超7%

港股直线拉升，信达生物、阿里健康涨超7%，小鹏汽车、快手、联想集团等跟涨。港股科技ETF（513020）涨超3.3%，成交额超5400万元，盘中溢价交易，连续4天资金净流入。港股科技ETF（513020）使用港股通额度，额度宽裕，同时还是T+0交易，交易优势突出。港股当前资金面情况反映的是市场面临的“三重压力”，即美国紧缩影响流动性，国内增长影响盈利预期。从上市公司经营地域的角度，港股科技股基本面受内地经济影响很大。未来政策角度国内平台经济治理趋向回归常态化，伴随重点整改案例逐步落地，不确定性会明显缓解。

有连云2022-10-25

医疗板块行情回归，再鼎医药、康方生物领涨，恒生医疗ETF（513060）盘中成交额近2亿

成分股中涨多跌少，其中再鼎医药涨8%，信达生物、康方生物涨超5%，金斯瑞生物科技、康哲药业涨逾3%。消息面上，今日相关机构官网最新显示，康方生物AK112注射液的又一项申请拟被纳入突破性治疗药物品种，拟开发适应症为：联合化疗治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）。根据康方生物此前发布的新闻稿，AK112有望成为继卡度尼利双抗新药（PD-1/CTLA-4双抗）之后该公司又一款具有全球突破性的重磅双抗新药。长城国瑞证券表示，目前应当关注估值与业绩相对匹配的医疗设备、医疗研发外包、血液制品三个子行业。受相关政策的刺激，医疗设备引领医药生物板块强势反弹，机构认为行业强势反弹的基础是医药行业估值处于历史低位区域，目前潜在回报率较高，存在均值回归的基础。机构将继续推荐关注估值与业绩相对匹配的医疗设备、医疗研发外包、血液制品三个子行业。

有连云2022-10-21

正式迈入脑肿瘤治疗领域！复宏汉霖贝伐珠单抗新适应症补充申请获批

安维汀®、齐鲁制药有限公司的安可达®、信达生物制药（苏州）有限公司的达攸同®等。根据IQVIACHPA最新数据，2021年度贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。　　此次，汉贝泰®获批新增复发性胶质母细胞瘤适应症，标志复宏汉霖正式迈入脑肿瘤治疗领域。复宏汉霖表示公司正积极筹划汉贝泰®其他新增适应症的补充申请工作，不断拓宽该产品在更多疾病领域中的治疗，进一步扩大受益患者人群。

金融界2022-10-19

特定产品ETF日报 | 港股科技50ETF(513980)10月18日收涨4.29%，涨幅居同类基金首位

分别为：荣昌生物-B上涨19.12%，信达生物上涨14.79%，金斯瑞生物科技上涨12.55%，诺辉健康-B上涨11.84%，沛嘉医疗-B上涨11.81%。截至2022年10月17日，景顺长城基金港股科技50ETF最新基金份额达30.86亿份，近1年基金份额增长25.33亿份。截至2022年10月17日，景顺长城基金港股科技50ETF最新基金规模为12.94亿元，近1年基金规模增长8.49亿元。广发证券认为，中证港股通科技指数成分以大市值科技龙头股为主，配置港股生物科技、互联网、新能源、半导体等领域。随着新经济产业不断壮大，在整体经济中起到越来越重要的作用。科技和医疗进一步融入了人们的生产生活之中，顺应了消费升级的趋势。

有连云2022-10-18

连续五日上涨！港股创新药ETF（513120）涨5.21%，信达生物领涨15.18%

120）涨5.21%，成分股普涨，其中信达生物领涨15.18%，亚盛医药-B涨超10%，荣昌生物-B、诺诚健华-B涨超9%。国盛证券表示，在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

有连云2022-10-18

金斯瑞生物科技领涨，恒生医疗ETF（513060）涨1.5%，盘中溢价！

分股中涨多跌少，金斯瑞生物科技涨8%，信达生物涨5%，先建科技、百济神州、阿里健康涨超3%。消息面上，金斯瑞生物科技发布公告，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司于2022年9月27日宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准CARVYKTI用于治疗同时满足以下条件的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。该批准基于关键性1b/2期CARTITUDE-1研究资料，研究结果显示，67%的患者治疗后未能通过影像学或其他检查观察到任何疾病体征或症状。在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)日本患者人群中观察到的疗效与非日本患者人群一致。兴业证券研报指出，当前医药板块仍处于政策底、估值底、持仓底。而回顾来看，以医药板块上市公司收入增速口径为参考，可以看到虽然医保政策、赛道景气度等因素持续干扰着医药板块，但除去自然因素影响医的药板块仍延续稳定且健康的行业增速。考虑到前期板块调整导致当前的低估值，且后续将逐渐进行估值切换，医药板块性价比将进一步突出。细分来看，我们预计生命科学上游、眼科视光、部分国产替代的医疗器械、CXO、部分疫苗、药店等板块Q3有望实现较好的业绩增长。

有连云2022-10-18

微创医疗领涨，恒生医疗ETF（513060）飘红，盘中溢价！

疗涨超9%，翰森制药涨7%，康方生物、信达生物涨近5%，阿里健康、京东健康跌超3%。消息面上，翰森制药和KiOmed Pharma公司共同宣布，双方就KiOmed公司在研创新产品KiOmedine vs One达成在中国大陆、澳门及台湾地区的开发、注册及商业化独家许可协议。根据协议条款，翰森制药将获得KiOmedine vs One在授权区域内用于骨关节炎相关适应症开发、注册及商业化的独家权利，并将支付预付款和开发、注册及基于销售的商业化里程碑最高6600万欧元潜在付款，以及未来产品净销售额的两位数分级特许权使用费。中信证券指出，受集采预期利好政策集中释放，贴息贷款以及医药板块低配等因素影响，医疗器械和科研装备估值逐步迎来重估。该行预计贴息贷款政策将在22Q4主要体现在医疗设备公司的现金流改善，23Q1将看到增量订单贡献。未来半年，医疗设备板块预计将持续受益于该政策。

有连云2022-10-17

恒生医药ETF（159892）成交额连创历史新高，周线二连阳！

持仓股中荣昌生物、药明康德、微创医疗、信达生物等涨幅居前；恒生医药ETF（159892）近期迎来底部持续放量，产品交投持续活跃，成交额连续2日创历史新高，前一交易日换手率高达112%，获得资金连续净流入！国盛证券认为，近期的行情回暖意味着市场对医药会重拾信心，足以让医药重归漫漫牛途。政策是干扰项不是决定项，长期看需求释放和跳跃式老龄化后的确定性比较优势。

有连云2022-10-17

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