美联储连续第五次维持利率不变,美股三大指数涨跌不一,中概指数跌1.82%。港股三大指数继续低开,恒指跌0.77%,国指跌0.68%,恒生科技指数跌0.58%。盘面上,连续上涨的创新药概念股回调,拟折价6.9%配售7380万股H股筹资77亿港元,药明康德跌4%;另一方面,3600元生育补贴落地消息持续发酵,三胎概念股继续上涨,锦欣生殖涨3.4%。
相关ETF方面,恒生医疗ETF(513060)盘中持续震荡,涨近1%,成交额超16亿元,换手率超20%,交投活跃。成分股中近半数上涨,锦欣生殖涨超6%;乐普生物-B、科伦博泰生物-B、微创医疗涨超4%;石药集团、中国生物制药、时代天使涨超3%;三生制药、平安好医生、康方生物等个股跟涨,涨幅均超1%。
政策风向标:四场座谈会的核心信号
2025年7月,国家医保局连续召开四场“医保支持创新药械系列座谈会”,系统阐述了创新药械从研发到临床应用的全链条政策支持体系,彰显了医保部门“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的鲜明政策导向。
第一场:建立科学价值评价体系(7月21日):20余家医药企业、高校科研院所和医疗机构代表围绕“医保综合价值评价体系”展开讨论,旨在建立科学评估创新产品价值的统一框架。与会专家一致认为,该体系对于高效配置医保资源、精准支持真正创新具有重要意义,有望解决创新药械评价标准不统一的问题。
第二场:多元主体协同创新(7月25日):本次会议汇聚了医疗机构、医药企业、投资机构和新闻媒体等多元主体。国家医保局价格招采司宣布了三项突破性举措:统一新设医疗服务价格项目通道,推动高水平科技成果加快临床应用;研究新上市药品首发价格机制,分类优化挂网服务;助力中国创新药械全球化发展。值得关注的是,广州医科大学第一附属医院和上海华山医院分享了无管技术、脑机接口等前沿技术的临床应用案例,展现了我国医学创新的突破性进展。
第三场:医保数据赋能研发(7月28日):24家国家实验室、高校科研机构、医药企业和金融机构代表聚焦“医保数据服务创新药研发和上市后真实世界研究”。会议达成共识,将建立规范的医保数据共享机制,释放医保数据在赛道选择、效果评估、融资支持等环节的赋能价值。此举有望推动创新药研发从“经验判断”向“数据驱动”转型,大幅提升研发效率。
第四场:破解研发痛点(7月29日):中国工程院院士王广基、李松、徐兵河等专家与企业家代表深入探讨了创新药研发现状与难点。医保局明确提出支持临床真疗效、患者真获益的“真创新”,鼓励企业拓展创新宽度和深度,避免靶点过度集中的同质化竞争。医保数据将支持研发立项决策,提供流行病学、疾病负担、未满足临床需求等关键数据。
这一系列座谈会的召开恰逢《支持创新药高质量发展的若干措施》落地满月,体现了医保部门从被动支付向主动引导产业创新转型的系统性布局,为创新药械企业提供了清晰的政策预期。
创新药械支持政策的具体化路径
国家医保局近期推出一系列招采政策优化措施,显著改善了创新药械的市场准入环境:
集采规则优化:在第11批药品集采中,医保局遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则,创新性地允许医疗机构按品牌报量,优先选择其认可的产品。同时优化价差计算规则,不再简单以最低价为锚点,要求报价最低企业说明价格合理性并承诺不低于成本,为高质量创新产品创造公平竞争环境。
首发价格机制:针对新上市药品建立分类挂网服务和首发价格形成机制,允许真正具有突破性疗效的创新药获得合理溢价空间,保障企业研发回报。
创新豁免政策:高端医疗器械领域明确实施 “创新豁免”导向,对医用机器人、AI医疗器械等高端产品暂不纳入集采范围,鼓励企业加大技术创新投入。
创新方向与竞争格局转变
1、政策组合拳正在重塑医药行业的创新逻辑和竞争格局:
差异化创新导向:医保部门明确鼓励企业拓展创新宽度和深度,避免同质化导致的资源浪费。政策将引导资本投向未满足临床需求领域,如罕见病、老年性疾病、精准医疗等方向。
国际化发展提速:中国—东盟医药集采平台等机制助力国产创新药械走向全球。2025年1-5月,中国创新药企对外授权(license-out)交易额达455亿美元,已超2024年全年总额,百济神州、信达生物等企业海外收入同比增长120%,国际化能力已成为核心竞争力。
真实世界证据能力成为分水岭:能够有效利用医保数据进行上市后研究、适应症拓展和用药方案优化的企业,将在产品全生命周期管理中建立显著优势。
2、前沿技术交叉融合催生新的产业增长点:
AI+医疗应用深化:DeepSeek等大模型推动AI在新药研发、医学影像、辅助诊断等领域的应用,可降低研发成本50%,缩短研发周期30%。AI医疗龙头企业的盈利增速预期达35%+,成为资本关注焦点。
高端器械国产替代加速:政策明确支持医用机器人、AI医疗器械、高端影像设备等新质生产力领域发展,设定2025年县级医院国产设备占比70%的目标。医疗新基建拉动超2000亿元设备采购需求,呼吸机、CT等纳入财政贴息贷款支持范围。
恒生医疗ETF(513060)作为布局港股创新药械的核心工具(持仓占比约10%),深度受益于国内政策红利和产业升级趋势:
创新药械政策共振:ETF成分企业直接受益于医保局系列座谈会释放的政策红利,特别是在医保数据支持研发、商保目录设立、创新豁免等政策方面。国家将“创新药械”列为新兴产业核心环节的战略定位,为行业提供了长期增长基础。
高端器械发展机遇:成分股中包括微创机器人、爱康医疗等高端器械企业,精准对接国家药监局重点支持的医用机器人、AI医疗器械、高端影像设备等领域。随着县级医院国产设备占比70%目标的推进,国产器械龙头有望迎来爆发式增长。
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