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轩竹生物“H拆H”再闯港交所:创新药热潮下商业化困境与研发隐忧并存

2025-06-24 11:17:36
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摘要:2025年以来,港股创新药市场呈现出明显的反弹态势,开启了一轮上涨行情。这一火热行情不仅体现在二级市场的股价攀升上,近期港股IPO市场也热闹非凡,众多药企扎堆申报上市,其中就包括去年主动撤回科创板IPO申请的轩竹生物科技股份有限公司。6月13日,轩竹生物再度

2025年以来,港股创新药市场呈现出明显的反弹态势,开启了一轮上涨行情。这一火热行情不仅体现在二级市场的股价攀升上,近期港股IPO市场也热闹非凡,众多药企扎堆申报上市,其中就包括去年主动撤回科创板IPO申请的轩竹生物科技股份有限公司。6月13日,轩竹生物再度向港交所递交上市申请,中金公司担任独家保荐人。由于尚未实现盈利,轩竹生物此次申请通过18A规则实现上市,然而其IPO之路能否顺利,仍存在诸多不确定性。

轩竹生物的母公司四环医药主要从事药品研发、制造及销售业务,自2014年起便通过代理和自研的方式布局医美领域。旗下医美子公司渼颜空间目前拥有十余款医美产品,其中代理产品主要集中在技术门槛较高的注射类轻医美产品,自研产品则聚焦于技术门槛和壁垒相对较低的医用敷料领域,主要用于医美手术后的创面修复。不过,近年来四环医药的业绩表现却不尽如人意。2024年,四环医药实现营业收入19.01亿元,同比仅微增2.2%;归母净利润亏损2.17亿元,亏损同比扩大301.1%。更值得关注的是,四环医药已经连续三年亏损,2022 - 2024年归母净利润分别亏损19.15亿元、0.54亿元、2.17亿元。

在这样的背景下,2022年5月,四环医药公告称拟分拆控股子公司轩竹生物至A股上市,目的是为轩竹生物提供单独且独立的融资平台,以支持其增长和扩张。轩竹生物申报科创板IPO时,拟募集资金24.7亿元,其中16.6亿元用于创新药研发项目,3.2亿元用于总部及创新药产业化项目,4.9亿元用于补充流动资金。2022年9月26日,轩竹生物申报科创板IPO获受理,10月14日获问询,然而在2023年3月8日却暂缓审议。暂缓审议一年多后,2024年5月24日,轩竹生物主动撤回IPO申请,上交所也终止了其在科创板的IPO进程。

轩竹生物在科创板IPO进程中,上交所上市委对其在研产品的技术优势、后续商业化规划及市场空间等事项存在担忧,并要求其进一步披露相关事项。一是要求结合国家相关政策要求、产品研发实际情况、技术储备等说明,各主要在研产品与国内已上市产品和其他竞争方在研产品相比,在技术方面的优势;二是要求说明其主要产品预计销售峰值渗透率的主要考虑因素、测算方法,是否符合“市场空间大”的要求,以及在商业化方面的规划及相对其他竞争方的优势。主动撤回IPO时,四环医药以“资本市场的市场环境等因素”为由终止了分拆轩竹生物登陆科创板的上市计划,并表示将持续探索集团及轩竹生物的发展机会以及其他的资本市场融资机会。

在科创板上市受阻后,轩竹生物于2024年11月首次向港交所递交上市申请,保荐人同样为中金公司。此次港股上市申请旨在通过募集资金支持核心产品的研发与商业化,同时拓展国际化融资渠道。然而,招股书失效后,6月13日轩竹生物再度递交招股书,昔日闯科创板时所带的老问题依然存在,其带病闯港交所的胜算究竟几何?新版招股书中的经营数据又透露出哪些关键信息?

从招股书来看,轩竹生物有超过10种在研药物,主要聚焦于消化系统疾病、肿瘤和NASH领域。在消化系统疾病领域,核心产品KBP - 3571已获得国家药监局的NDA批准,用于治疗十二指肠溃疡,目前正将适应症覆盖范围扩大到反流性食管炎,该产品已完成II期临床试验。在肿瘤领域,以两款核心产品XZP - 3287和XZP - 3621为支柱,公司还有众多其他肿瘤药物资产,包括处于I期临床试验或已获IND批准的四款关键产品KM602、KM501、XZP - 7797及XZP - 6924。此外,公司正在积极发展NASH管线,包括处于I期临床试验的XZP - 5610和处于IND阶段的XZP - 6019。

轩竹生物的三款核心产品分别为KBP - 3571、XZP - 3287和XZP - 3621,其中两款核心产品KBP - 3571及XZP - 3287已获批准进行商业化。从营收数据来看,2023年、2024年及2025年一季度,公司分别实现收入2.9万元、3009.4万元及255.9万元。2024年营收大幅增长,主要是受益于KBP - 3571(安奈拉唑钠肠溶片)于2023年6月获批并开始商业化。然而,尽管首款产品KBP - 3571实现了商业化,但收入规模仍然十分有限,且在2025年第一季度营收已出现大幅度下滑,同比下降60.72%。虽然KBP - 3571是国内首款自主研发的质子泵抑制剂(PPI),但PPI市场已进入红海,市场规模持续缩减,且集采政策导致价格大幅下降,这直接影响了该产品的市场潜力。从营收数据也能明显看出,KBP - 3571(安奈拉唑钠肠溶片)刚上市不久便出现销售额大幅下滑。

净利润方面,轩竹生物在2023年、2024年及2025年第一季度均处于亏损状态,分别亏损3.01亿元、5.56亿元及0.65亿元,不到两年半的时间里累计亏损超9亿元。亏损的主要原因在于商业化带来的收入,远远不足以支撑研发等开支。

或许是难以承受巨额的研发开支,同时叠加母公司经营状况不佳等因素,轩竹生物的研发人员出现了巨幅变动。据轩竹生物此前两版招股书数据显示,截至2022年9月30日的研发人员为338人,占总体员工数的比例高达83.46%;而到了2024年6月30日,研发职能的雇员数量仅为119人,占比55.9%,不到两年的时间,轩竹生物的研发人员减少了65%。大规模裁撤研发人员,直接带来了研发开支的减少,最直接的表现便是研发人员雇员薪酬及福利的大幅缩减。2023年、2024年及2025年Q1轩竹生物研发开支中,雇员薪酬及福利缩减明显,2024年,研发人员薪酬福利为0.32亿元,同比下降58.47%。短期内大比例裁撤研发人员,是否会影响后续研发项目的开展,仍有待进一步观察。

从市场最新新闻来看,港股创新药市场虽然目前处于反弹行情,但市场竞争依然激烈,政策环境也在不断变化。对于轩竹生物而言,其核心产品的商业化前景依然难明朗,研发人员的骤减也给其后续发展带来了不确定性。在此背景下,轩竹生物此次港交所IPO能否成功,以及即便成功上市后能否在市场中站稳脚跟,都充满了变数。投资者和市场参与者都在密切关注着轩竹生物的后续发展,以及其在创新药领域能否突破重重困境,实现商业化的成功。

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