中国生物制药：三个产品获批上市lg...

2023年3月1日，中国生物制药（01177.HK）宣布，集团开发的抗感染药物「磷酸特地唑胺片」及「注射用磷酸特地唑胺」以及乳腺癌治疗药物「哌柏西利胶囊」已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。

资料显示，特地唑胺是第二代恶唑烷酮类抗生素，用于指定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（「ABSSSI」）。

磷酸特地唑胺作为前药，能在体内被磷酸酶迅速转化为具有生物活性的特地唑胺，特地唑胺和细菌的核糖体50S亚基结合，从而抑制蛋白质的合成。

随着抗生素药物的广泛使用，细菌耐药是临床面对的棘手问题。集团的磷酸特地唑胺两种剂型产品的获批，将有助缓解这一问题，为耐药阳性菌感染患者提供更多选择，进一步解决未满足的临床需求。

哌柏西利是全球首个批准上市的细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂，能够选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

集团在肿瘤领域深耕多年，哌柏西利胶囊的获批上市将丰富集团在乳腺癌领域布局的系列产品管线，为广大乳腺癌患者带来治疗福音。

（来源:界面AI）

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