基石药业-B：舒格利单抗新适应症上市申请获药监局受理lg...

2023年2月28日，基石药业-B（02616.HK）宣布，舒格利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（「NMPA」）受理。

舒格利单抗是由基石药业开发的抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗的开发是基于OmniRat®转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得舒格利单抗与同类药物相比具有独特优势。

（来源:界面AI）

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