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歌礼制药-B：恩沃利单抗用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药
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2022年9月28日，港股上市公司歌礼制药-B(01672.HK)宣布，ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药。在2022年6月与相关部门药品评审中心进行III期临床试验前会议后，ASC22(恩沃利单抗)用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径，包括患者人群、剂量、疗程等已获得同意。该扩展队列研究将入组50名基线乙肝表面抗原(HBsAg)≤100IU/mL的慢乙肝患者，按照1.0毫克╱公斤ASC22或安慰剂(比例为4:1)联合核苷(酸)类似物(NAs)治疗24周并随访24周，旨在确认ASC22的功能性治愈率是否与2022年6月在欧洲肝脏研究协会(「EASL」)2022年国际肝脏大会(「ILC2022」)的口头报告中呈现的数据相近，该口头报告显示42.9%(3/7)基线HBsAg≤100IU/mL的患者实现了功能性治愈。该扩展队列50名慢乙肝患者的入组预计于2023年初完成。公告显示，ASC22(恩沃利单抗)是全球临床进度最快的通过阻断PD-1/PD-L1通路用于慢乙肝功能性治愈(即HBsAg清除)的免疫疗法。2022年6月，歌礼在欧洲肝脏研究协会(「EASL」)2022年国际肝脏大会(「ILC2022」)上口头报告了ASC22在慢乙肝患者IIb期临床试验的最新结果，该结果显示42.9%(3/7)的基线HBsAg≤100IU/mL的患者实现了HBsAg持续清除，且自最后一次给药ASC22(恩沃利单抗)至今未发生反弹，这表明或可实现慢乙肝功能性治愈。对于肿瘤适应症，恩沃利单抗已于2021年11月获得国家相关部门批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。
有连云2022-09-28
歌礼制药-B(01672.HK)：ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药
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歌礼制药-B(01672.HK)公布，在2022年6月与中国国家药品监督管理局药品评审中心进行III期临床试验前会议后，ASC22(恩沃利单抗)用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径，包括患者人群、剂量、疗程等已获得同意。截至2022年9月27日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于2.78元，上涨4.12%，换手率0.07%，成交量80.7万股，成交额221.67万元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。歌礼制药-B港股市值30.22亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第27。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2022-09-28
港股收评：恒生指数跌0.78％，煤炭板块领涨，绿领控股大涨175％
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，拟重组业务板块，剥离亏损业务。　　歌礼制药跌4.05%，歌礼制药发布中期业绩，股东应占亏损人民币8799.8万元，每股基本亏损民币8.1分。　　思捷环球跌27.27%，思捷环球公告称，预期中期总收入约36.26亿港元，同比减少约6%。
周大股2022-08-24

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